Porovnání účinků cvičení na stabilizaci krku Verše dynamických cvičení mezi pacienty s nespecifickou bolestí krku s přední pozicí hlavy
5. května 2023 aktualizováno: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Porovnání účinků cvičení na stabilizaci krku Verše dynamických cvičení mezi pacienty s nespecifickou bolestí krku s předním držením hlavy – Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat účinnost cvičení pro stabilizaci krku oproti dynamickým cvičením krku u pacientů s nespecifickou bolestí krku s předním držením hlavy pro intenzitu bolesti, korekci předklonu hlavy, zvýšení rozsahu pohybu a snížení funkčního postižení.
studie je prováděna na fyzioterapeutickém oddělení Ústavu fyzikální medicíny a rehabilitace (Dow University of Health Sciences) celkem 60 pacientů s nespecifickými bolestmi šíje s předním držením hlavy rekrutovaných technikou nepravděpodobného odběru prvotní screening prováděný konziliárními lékaři, kteří jsou nevidomí na léčbu poskytovanou pacientům.
do studie jsou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší formulář souhlasu.
pacienti pak náhodně rozdělili do obou léčebných skupin pomocí počítačem generovaného randomizačního listu.
základní hodnocení se provádí při prvním sezení po provedení 9 ošetření stabilizačních cvičení pro skupinu 1 a dynamických cvičení se sezením skupiny 2 Po hodnocení bude provedeno na goniometrii, NDI, VAS a olovnici na posledním sezení ve třetím týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nespecifickou bolestí krku déle než 3 týdny a méně než 6 měsíců.
- Pacienti s přední pozicí hlavy při hodnocení olovnice.
- Bolest na VAS střední 4-7
- NDI skóre se střední; 50-64 %.
- Věk se pohybuje od 18 do 40 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza jakékoli nehody (šlehnutí krční páteře), zlomeniny, nádoru atd.
- Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina 1: stabilizační cvičení
stabilizační cvičení
|
Aktivace hlubokého krčního svalu ke snížení aktivity povrchových svalů je známá jako stabilizační cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina 2: dynamická cvičení
dynamická cvičení
|
Cvičení, při kterých svalové napětí zůstává konstantní, ale délka svalů se mění, jsou známá jako dynamická cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v cm
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
VAS bude použit pro hodnocení intenzity bolesti na 10 cm přímce se značením od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest) bolest pacientů je zaznamenávána jako výchozí na začátku 1. sezení než změna intenzity bolesti ( snížení) bude posouzeno na konci 9. sezení v týdnu 3.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
Změna postižení pomocí skóre dotazníku indexu zdravotního postižení krku (NDI).
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
NDI bude sloužit pro posouzení invalidity z důvodu bolesti krku.
NDI je desetipoložkový dotazník, každá otázka má 6 odpovědí od 0 žádné postižení po 5 úplné postižení (skóre nižší než 4 znamená žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední postižení, 25–34 těžké postižení a skóre vyšší než 35 úplná invalidita) používané k posouzení invalidity spojené s bolestí krku a poraněním krční páteře.
invalidita pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v postižení (pokles) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
Změna rozsahu pohybů krku pomocí goniometru ve stupních
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Goniometrie bude použita pro posouzení změny dostupného rozsahu pohybu kolem krčního kloubu ve stupních.
terapeut hodnotí rozsah pohybu pomocí goniometru ve flexi, extenzi, laterální flexi (vpravo), laterální flexi (vlevo), rotaci (vpravo), rotaci (vlevo).
ROM pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v ROM (zvýšení) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
|
Změna polohy ucha ve vztahu k rameni Měření olovnice v palcích
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
|
Měření olovnice bude použito pro posouzení polohy hlavy vpřed pomocí tělesných bodů, jako je ušní lalůček nebo výběžek mastoidey a zarovnání ramen v palcích.
přední hlava pacientů je zaznamenána na začátku prvního sezení, než změna v předklonu hlavy (posturální korekce) bude hodnocena na konci 9. sezení v týdnu 3.
|
Výchozí stav a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABatool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilizační cvičení
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno