Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af nakkestabiliseringsøvelser Vers Dynamiske øvelser blandt patienter, der har uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling

5. maj 2023 opdateret af: Asma Batool, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af virkningerne af nakkestabiliseringsøvelser versus dynamiske øvelser blandt patienter, der har uspecifikke nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​nakkestabiliseringsøvelser versus nakkedynamiske øvelser hos patienter med uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling for smerteintensitet, korrektion af fremadrettet hovedstilling, øget bevægelsesområde og nedsat funktionsnedsættelse. undersøgelsen udføres på fysioterapiafdelingen på Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering (Dow University of Health Sciences) i alt 60 patienter med uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling rekrutteret ved ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik, initial screening udført af konsulterende læger, der er blindet til den behandling, der gives til patienterne. patienter er inkluderet i undersøgelsen, som opfylder inklusionskriterierne og underskriver samtykkeerklæringen. patienter derefter tilfældigt fordelt til begge behandlingsgrupper ved hjælp af computergenereret randomiseringsark. baseline vurdering tages ved første session efter at have givet 9 behandlinger af stabiliserende øvelser til gruppe 1 og dynamiske øvelser til gruppe 2 session efter vurdering vil blive udført på goniometri, NDI, VAS og lod ved sidste session i tredje uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Telefonnummer: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uspecifikke nakkesmerter mere end 3 uger mindre end 6 måneder.
  • Patienter med fremadrettet hovedstilling på lodlinjevurdering.
  • Smerter på VAS moderat 4-7
  • NDI-score med moderat; 50-64 %.
  • Alder spænder fra 18-40.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere uheld (piskesmæld), brud, tumor osv.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1: stabiliseringsøvelser

stabiliseringsøvelser

  1. Chin tuck
  2. Cervikal forlængelse
  3. Skulder trækker på skuldrene
  4. Skulder ruller
  5. Scapular retraktion (15 gentagelser 1 sæt) med TENS (10 min før hver session i 10 min bag i nakken), strækning af trapezius, Pectorals minor, sternocleidomastoid, levator scapulae (5 rep 10 sek hold 1 sæt i begge sider) og kold pakning (10 min i nakken ved slutningen af ​​hver session)
Andet: Stabiliseringsøvelser
Aktiveringen af ​​dyb cervikal muskel for at reducere aktiviteten af ​​overflademuskler er kendt som stabiliseringsøvelser
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2: dynamiske øvelser

dynamiske øvelser

  1. Cervikal ekstension-dynamisk isometrisk.
  2. Cervikal Flexion-Dynamisk isometrisk.
  3. Brystflueøvelser (15 gentagelser 1 sæt) med TENS (10 min før hver session i 10 min bag i nakken), strækning af trapezius, Pectorals minor, sternocleidomastoid, levator scapulae (5 rep 10 sek hold 1 sæt i begge sider ) og kold pakning (10 min i nakken i slutningen af ​​hver session)
Andet: Dynamiske øvelser
De øvelser, hvor muskelspændingen forbliver konstant, men muskellængdeændringer er kendt som dynamiske øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet med Visuel analog skala (VAS) i cm
Tidsramme: Baseline og 3 uger
VAS vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet på 10 cm lige linje med markering fra 0 til 10 (0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst mulig smerte) patientens smerter registreres ved baseline ved starten af ​​1. session end ændring i smerteintensitet ( fald) vil blive vurderet i slutningen af ​​9. session i uge 3.
Baseline og 3 uger
Ændring i handicap med NDI-scores (Neck disability index questionnaire).
Tidsramme: Baseline og 3 uger
NDI vil blive brugt til vurdering af invaliditet på grund af nakkesmerter. NDI er et spørgeskema på 10 punkter, hvert spørgsmål har 6 svar fra 0 intet handicap til 5 komplet handicap (score på mindre end 4 indikerer ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 alvorligt handicap og scorer højere end 35 komplet invaliditet) bruges til at vurdere handicap forbundet med nakkesmerter og piskesmældsskader. patientens handicap registreres ved baseline ved starten af ​​1. session, end ændring i handicap (fald) vil blive vurderet ved slutningen af ​​9. session i uge 3.
Baseline og 3 uger
Ændring i halsens bevægelsesområde med goniometer i grader
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Goniometri vil blive brugt til vurdering af ændringer i tilgængeligt bevægelsesområde omkring halsleddet i grader. terapeuten vurderer bevægelsesområdet ved hjælp af goniometer i fleksion, ekstension, lateral fleksion (højre), lateral fleksion (venstre), rotation (højre), rotation (venstre). patientens ROM registreres ved baseline ved starten af ​​1. session, end ændring i ROM (stigning) vil blive vurderet ved slutningen af ​​9. session i uge 3.
Baseline og 3 uger
Ændring i øreposition med reference til skulder Plodmål i tommer
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Måling af loddet vil blive brugt til vurdering af fremadrettet hovedstilling ved hjælp af kropslige vartegn, såsom øreflippen eller mastoidprocessen og skulderjustering i tommer. patientens fremre hoved er registreret ved baseline ved starten af ​​1. session, end ændring i fremadgående hoved (postural korrektion) vil blive vurderet ved slutningen af ​​9. session i uge 3.
Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dow University of Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABatool

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger