Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów ćwiczeń stabilizujących szyję wersetami ćwiczeń dynamicznych wśród pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu postawą głowy

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Asma Batool, Dow University of Health Sciences

Porównanie efektów ćwiczeń stabilizujących szyję wersetami ćwiczeń dynamicznych wśród pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu postawą głowy — randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizujących szyję z ćwiczeniami dynamicznymi szyi u pacjentów z nieswoistym bólem szyi z wysuniętą głową do przodu pod kątem intensywności bólu, korekcji postawy głowy do przodu, zwiększenia zakresu ruchu i zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej. badanie jest prowadzone na oddziale fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (Uniwersytet Nauk o Zdrowiu w Dow) łącznie 60 pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu głową rekrutowanych techniką nieprobabilistycznego doboru próby wstępne badanie przesiewowe wykonywane przez lekarzy konsultantów, którzy są zaślepieni do leczenia pacjentów. do badania włącza się pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i podpisują formularz zgody. pacjentów następnie losowo przydzielono do obu grup terapeutycznych przy użyciu wygenerowanego komputerowo arkusza randomizacji. ocena wyjściowa jest wykonywana na pierwszej sesji po wykonaniu 9 zabiegów ćwiczeń stabilizujących dla grupy 1 i ćwiczeń dynamicznych dla grupy 2 po sesji ocena zostanie przeprowadzona na podstawie goniometrii, NDI, VAS i pionu na ostatniej sesji w trzecim tygodniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Numer telefonu: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 tygodnie krócej niż 6 miesięcy.
  • Pacjenci z wysuniętą do przodu głową podczas oceny pionu.
  • Ból w VAS umiarkowany 4-7
  • wynik NDI z umiarkowanym; 50-64%.
  • Przedział wiekowy od 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia jakiegokolwiek wypadku (smagania kręgosłupa szyjnego), złamania, guza itp.
  • Pacjenci nie chcą uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa 1: ćwiczenia stabilizacyjne

ćwiczenia stabilizacyjne

  1. Podbródek
  2. Przedłużenie szyjki macicy
  3. Wzrusza ramionami
  4. Rolki na ramię
  5. Retrakcja szkaplerza (15 powtórzeń 1 zestaw) z TENS (10 min przed każdą sesją przez 10 min z tyłu szyi), rozciąganie mięśnia czworobocznego, piersi mniejszych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki (5 powtórzeń 10 s, przytrzymaj 1 zestaw w obie strony) i zimny okład (10 min na kark na koniec każdej sesji)
Inny: Ćwiczenia stabilizacyjne
Aktywacja mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa w celu zmniejszenia aktywności mięśni powierzchniowych nazywana jest ćwiczeniami stabilizacyjnymi
Aktywny komparator: Grupa zabiegowa 2: ćwiczenia dynamiczne

ćwiczenia dynamiczne

  1. Dynamiczne izometryczne rozszerzenie szyjki macicy.
  2. Izometryczny dynamiczny zgięcie szyjki macicy.
  3. Ćwiczenia na klatkę piersiową (15 powtórzeń 1 seria) z TENS (10 min przed każdą sesją przez 10 min na karku), rozciąganie mięśnia czworobocznego, piersi mniejszych, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigacza łopatki (5 powtórzeń 10 s, przytrzymaj 1 serię w obie strony) ) i zimny okład (10 min na kark na koniec każdej sesji)
Inny: Ćwiczenia dynamiczne
Ćwiczenia, w których napięcie mięśni pozostaje stałe, ale zmienia się długość mięśni, nazywane są ćwiczeniami dynamicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w cm
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
VAS będzie używany do oceny natężenia bólu na 10 cm linii prostej z zaznaczeniem od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból) ból pacjentów jest rejestrowany na początku pierwszej sesji niż zmiana natężenia bólu ( spadek) zostaną ocenione na koniec 9 sesji w 3 tygodniu.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana niepełnosprawności z wynikami kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
NDI posłuży do oceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi. NDI to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, każde pytanie ma 6 odpowiedzi od 0 brak niepełnosprawności do 5 całkowitej niepełnosprawności (wynik mniejszy niż 4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 łagodną niepełnosprawność, 15-24 umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 poważną niepełnosprawność i wyniki większe niż 35 całkowita niepełnosprawność) stosowane do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi i urazem kręgosłupa szyjnego. niepełnosprawność pacjenta jest rejestrowana na początku pierwszej sesji, a zmiana niepełnosprawności (zmniejszenie) zostanie oceniona pod koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana zakresu ruchów szyi z goniometrem w stopniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Goniometria posłuży do oceny zmiany dostępnego zakresu ruchu stawu szyjnego w stopniach. terapeuta ocenia zakres ruchu za pomocą goniometru w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym (w prawo), zgięciu bocznym (w lewo), rotacji (w prawo), rotacji (w lewo). ROM pacjentów jest zapisywany na początku pierwszej sesji, a zmiana ROM (wzrost) zostanie oceniona pod koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana położenia ucha w odniesieniu do ramienia Pomiar linii pionu w calach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Pomiar linii pionu zostanie wykorzystany do oceny pozycji głowy skierowanej do przodu przy użyciu punktów orientacyjnych ciała, takich jak płatek ucha lub wyrostek sutkowaty oraz ustawienie ramion w calach. głowa pacjenta skierowana do przodu jest rejestrowana na linii bazowej na początku 1. sesji, a zmiana pochylenia głowy do przodu (korekta postawy) zostanie oceniona na koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
Wartość bazowa i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dow University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ABatool

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami