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Confronto tra gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi dinamici tra pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti

5 maggio 2023 aggiornato da: Asma Batool, Dow University of Health Sciences

Confronto tra gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi dinamici tra i pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti: uno studio clinico randomizzato

l'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione del collo rispetto agli esercizi di dinamica del collo in pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti per intensità del dolore, correzione della postura della testa in avanti, aumento della gamma di movimento e riduzione della disabilità funzionale. lo studio è condotto presso il dipartimento di fisioterapia dell'istituto di medicina fisica e riabilitazione (Dow University of Health Sciences) totale di 60 pazienti con dolore al collo non specifico con postura della testa in avanti reclutati mediante tecnica di campionamento non probabilistico screening iniziale eseguito da medici consulenti che è cieco al trattamento riservato ai pazienti. i pazienti sono inclusi nello studio che soddisfano i criteri di inclusione e firmano il modulo di consenso. i pazienti sono stati quindi assegnati in modo casuale a entrambi i gruppi di trattamento utilizzando un foglio di randomizzazione generato dal computer. la valutazione di base viene effettuata alla prima sessione dopo aver fornito 9 trattamenti di esercizi di stabilizzazione al gruppo 1 e esercizi dinamici alla sessione del gruppo 2 la valutazione post verrà eseguita su goniometria, NDI, VAS e filo a piombo nell'ultima sessione alla terza settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Numero di telefono: +923002739920
  • Email: ab.dptrm@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore al collo aspecifico più di 3 settimane meno di 6 mesi.
  • Pazienti con postura della testa in avanti alla valutazione del filo a piombo.
  • Dolore su VAS moderato 4-7
  • Punteggio NDI con moderato; 50-64%.
  • L'età va dai 18 ai 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di qualsiasi incidente (colpo di frusta), frattura, tumore ecc.
  • Pazienti non disposti a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento 1: esercizi di stabilizzazione

esercizi di stabilizzazione

  1. Sottogola
  2. Estensione cervicale
  3. Alzate di spalle
  4. Involtini di spalla
  5. Retrazione scapolare (15 ripetizioni 1 serie) con TENS (10 minuti prima di ogni sessione per 10 minuti nella parte posteriore del collo), allungamento del trapezio, piccoli pettorali, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola (5 ripetizioni 10 secondi tenere 1 serie in entrambi i lati) e impacco freddo (10 minuti sulla nuca alla fine di ogni sessione)
Altro: Esercizi di stabilizzazione
L'attivazione del muscolo cervicale profondo per ridurre l'attività dei muscoli superficiali è nota come esercizi di stabilizzazione
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento 2: esercizi dinamici

esercizi dinamici

  1. Estensione cervicale isometrica dinamica.
  2. Flessione cervicale-Dinamica isometrica.
  3. Esercizi pettorali (15 ripetizioni 1 serie) con TENS (10 minuti prima di ogni sessione per 10 minuti nella parte posteriore del collo), allungamento del trapezio, piccoli pettorali, sternocleidomastoideo, scapole elevate (5 ripetizioni 10 secondi tenere 1 serie in entrambi i lati ) e impacco freddo (10 min sulla nuca alla fine di ogni sessione)
Altro: Esercizi dinamici
Gli esercizi in cui la tensione muscolare rimane costante ma la lunghezza del muscolo cambia sono noti come esercizi dinamici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore con scala analogica visiva (VAS) in cm
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
VAS verrà utilizzato per la valutazione dell'intensità del dolore su una linea retta di 10 cm con marcatura da 0 a 10 (0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile) il dolore dei pazienti viene registrato al basale all'inizio della prima sessione rispetto al cambiamento nell'intensità del dolore ( diminuzione) sarà valutata alla fine della 9a sessione alla settimana 3.
Basale e 3 settimane
Variazione della disabilità con i punteggi del questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI).
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
NDI sarà utilizzato per la valutazione della disabilità dovuta al dolore al collo. NDI è un questionario a dieci voci ogni domanda ha 6 risposte da 0 nessuna disabilità a 5 disabilità completa (un punteggio inferiore a 4 indica nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave e punteggi maggiori di 35 disabilità completa) utilizzato per valutare la disabilità associata a dolore al collo e lesioni da colpo di frusta. la disabilità dei pazienti viene registrata al basale all'inizio della prima sessione, quindi la variazione della disabilità (diminuzione) verrà valutata alla fine della nona sessione alla settimana 3.
Basale e 3 settimane
Variazione della gamma di movimenti del collo con il goniometro in gradi
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
La goniometria verrà utilizzata per la valutazione del cambiamento nell'intervallo di movimento disponibile dell'articolazione intorno al collo in gradi. il terapista valuta il raggio di movimento utilizzando il goniometro in flessione, estensione, flessione laterale (destra), flessione laterale (sinistra), rotazione (destra), rotazione (sinistra). Il ROM dei pazienti viene registrato al basale all'inizio della 1a sessione, quindi la variazione del ROM (aumento) verrà valutata alla fine della 9a sessione alla settimana 3.
Basale e 3 settimane
Variazione della posizione dell'orecchio rispetto alla spalla Misurazione del filo a piombo in pollici
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
La misurazione del filo a piombo verrà utilizzata per la valutazione della postura della testa in avanti utilizzando i punti di riferimento del corpo come il lobo dell'orecchio o il processo mastoideo e l'allineamento della spalla in pollici. la testa in avanti dei pazienti viene registrata al basale all'inizio della prima sessione, quindi la variazione della testa in avanti (correzione posturale) sarà valutata alla fine della nona sessione alla settimana 3.
Basale e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dow University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABatool

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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