Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení telehealth a intervence při budování dovedností pro pečovatele po cévní mozkové příhodě (ÚKOL III)

23. února 2026 aktualizováno: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Péče o člena rodiny po cévní mozkové příhodě může být velmi obtížná a zhoršovat fyzické i psychické zdraví neškolených pečovatelů. Intervence TASK III je unikátní, komplexní pečovatelský intervenční program, který umožňuje pečovatelům rozvinout potřebné dovednosti pro řízení péče o pozůstalé a zároveň se starat o vlastní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou vážného, ​​dlouhodobého postižení a má velmi náhlý nástup. Rodiny jsou často nuceny poskytovat péči bez dostatečného školení od poskytovatelů zdravotní péče a musí se samy učit poskytovat péči. Studie ukazují, že péče bez řádného výcviku může být škodlivá pro fyzické a duševní zdraví pečovatele, což může bránit rehabilitaci přeživších a vést k institucionalizaci a vyšším společenským nákladům. Na rozdíl od stávajících intervencí pečovatelů po cévní mozkové příhodě, které vyžadují nákladné interakce tváří v tvář a které se zaměřují především na péči o pozůstalé, je sestrou řízená telefonická sada pro hodnocení a budování dovedností (TASK II) dodávána kompletně po telefonu a umožňuje pečovatelům řešit své vlastní potřeby i potřeby přeživších pomocí inovativních strategií budování dovedností. V souladu se současnými směrnicemi pro pacienty a pečovatele prokázal TASK II důkaz o validitě obsahu, věrnosti léčby, spokojenosti pečovatele a účinnosti při snižování depresivních symptomů pečovatele; ÚLOHA II však odhalila potřebu silnějšího zaměření na strategie sebeřízení (SM), aby se zlepšily symptomy a zdraví pečovatele, spolu s lepším využíváním jiných způsobů poskytování telehealth. V R21 financovaném NINR byla sada pro hodnocení a budování dovedností telehealth (TASK III) optimalizována prostřednictvím inovativního využití technologií a strategií SM ke zlepšení příznaků a zdraví rodinných pečovatelů iktu. Nový tip na stanovení cílů podporuje pečovatele, aby se sami řídili svými vlastními symptomy a zdravím pomocí nových strategií budování dovedností. pečovatelé si nyní vyberou, jak chtějí získat přístup k TASK III Resource Guide (zaslaná tištěná kopie, e-kniha, USB disk nebo interaktivní webová stránka (https://www.task3web.com/) a jak by chtěli komunikovat se sestrou (telefon, FaceTime nebo online videokonference). Předběžná data z Úkolu III poskytla důkazy o proveditelnosti náboru, udržení, věrnosti léčby, vysoké spokojenosti a pozitivních trendech dat u 74 rodinných pečovatelů s cévní mozkovou příhodou randomizovaných do Úkolu III (n=36) nebo do skupiny informací, podpory a doporučení (ISR). (n=38). Účelem navrhované studie je otestovat krátkodobou (bezprostředně po intervenci v 8 týdnech) a dlouhodobou (12, 24 a 52 týdnů) účinnost intervence TASK III ve srovnání se skupinou ISR u 296 mozkových příhod pečovatelé. Primárním výsledkem jsou změny v životě pečovatele (tj. fyzické zdraví, fyzické fungování, emocionální pohoda, celkový zdravotní stav) v důsledku poskytování péče. Sekundární výsledky zahrnují depresivní symptomy (u pečovatelů s mírnými až těžkými depresivními symptomy), další symptomy (stres, únava, spánek, bolest, dušnost), nezdravé dny, SM diety/cvičení a vlastní využití zdravotní péče. Mezi teoreticky založené mediátory patří obtížnost úkolů, hodnocení hrozeb a vlastní účinnost. Budou také analyzovány výsledky hodnocení programu (spokojenost, hodnocení technologií). Pokud se v navrhované randomizované kontrolované klinické studii ukáže, že TASK III je účinný, naším dalším cílem bude převést TASK III do pokračujících systémů iktové péče; a upravit jej pro použití mezi pečovateli s jinými vysilujícími/chronickými stavy, které mají obrovský dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
332

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel (neplacený rodinný příslušník nebo významná osoba poskytující péči o pacienty po cévní mozkové příhodě doma).
  • Plynule anglicky (tj. umí číst, mluvit a rozumět anglicky)
  • Přístup k telefonu nebo počítači.
  • Žádné potíže se sluchem nebo mluvením po telefonu nebo počítači.
  • Skóre 4 nebo více na 6-položkovém screeneru kognitivních poruch.
  • Ochota zúčastnit se 9 hovorů sestry a 5 rozhovorů se sběrem dat (Základní stav, 8, 12, 24, 52).

Kritéria vyloučení:

Vyloučeno, pokud pozůstalý:

  • Neměl mrtvici.
  • Nepotřeboval pomoc od pečovatelky.
  • Bydlí v pečovatelském domě nebo v léčebně dlouhodobě nemocných.

Vyloučeno, pokud je pečovatelem nebo pozůstalým:

  • Ve věku do 18 let.
  • Vězeň nebo v domácím vězení.
  • Těhotná.
  • Terminální onemocnění (např. rakovina v pozdním stádiu, stav na konci života, selhání ledvin vyžadující dialýzu).
  • Alzheimerova choroba, demence nebo závažné duševní onemocnění v anamnéze (např. sebevražedné sklony, schizofrenie, těžká neléčená deprese nebo maniodepresivní porucha).
  • Anamnéza hospitalizace pro zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 5 letech).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina ÚKOL III
Skupina Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Behaviorální: Skupina Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Skupina TASK III obdrží průvodce TASK III Resource Guide (poštou vytištěnou kopii, USB disk, e-knihu a přístup k webové stránce) a 8 týdenních hovorů od sestry, s posilovacím hovorem o měsíc později (telefon, videokonference nebo FaceTime). Sestra TASK III vyškolí pečovatele, jak zhodnotit jejich potřeby a obavy a jak používat průvodce TASK III Resource Guide, který obsahuje obsah a tipy pro budování dovedností k řešení jejich potřeb a obav. Pečovatelé také obdrží brožuru American Heart Association o rodinné péči, stejně jako informace, podporu a doporučení komunitním zdrojům.
Aktivní komparátor: Skupina ISR
Skupina Informace, podpora a doporučení (ISR).
Behaviorální: Skupina informační podpory a doporučení (ISR).
Skupina ISR obdrží brožuru American Heart Association o péči o rodinu a 8 týdenních telefonátů od zdravotní sestry, s posilovacím telefonátem o měsíc později (telefon, videokonference nebo FaceTime). Sestra ISR bude poskytovat informace, podporu a doporučení komunitním zdrojům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní změny
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů (primární cílový bod), dlouhodobý výchozí stav do 12, 24 a 52 týdnů
Životní změny (tj. změny v sociálním fungování, subjektivní pohodě a fyzickém zdraví v důsledku poskytování péče) měřené škálou Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). BCOS se skládá z 15 položek hodnocených na stupnici odezvy v rozsahu od -3 (změněno pro nejhorší) do +3 (změněno pro nejlepší). Položky jsou překódovány (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), takže lze získat kladná čísla pro analýza. Překódované odpovědi na 15 položek se sečtou do celkového skóre s možným rozsahem 15-105. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější životní změny v důsledku poskytování péče.
Výchozí stav do 8 týdnů (primární cílový bod), dlouhodobý výchozí stav do 12, 24 a 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezdravé dny
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Unhealthy Days (UD), 2 položky, počet dní za posledních 30 dní, kdy fyzické a duševní zdraví nebylo dobré. Položky byly sečteny a poté omezeny na 30 dní pro celkové skóre. Analyzováno také na úrovni položky.
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Samospráva kroků
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Krokoměr měřící počet kroků za den.
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Sebeřízení cvičení
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Škála fyzické aktivity pro seniory, PASE; sestává z 10 položek měřících pohybovou aktivitu. Celkové skóre PASE se vypočítá vynásobením množství času stráveného každou aktivitou (hodiny/týden) nebo účastí (ano/ne) v aktivitě empiricky odvozenými vahami položek a sečtením všech aktivit. Skóre PASE lze stratifikovat do tertilů: 0 až 40 (sedavý), 41 až 90 (lehká fyzická aktivita) a více než 90 (střední až intenzivní aktivita).
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Sebeřízení stravy
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Dietary Screener Questionnaire se skládá z 30 položek měřících příjem stravy. Skóre poskytuje předpokládaný příjem ovoce, zeleniny, přidaných cukrů, celozrnných výrobků, vlákniny, vápníku a mléčných výrobků.
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Využití zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Vlastní hlášení za poslední 3 měsíce, hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, návštěvy v ordinaci (lékařské, zubní, zrakové), imunizace, screening.
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Měřítko deprese pro zdraví pacientů (PHQ-9) 9 položek hodnocených na stupnici od 0 = vůbec ne do 3 = téměř každý den. Vyšší skóre odráží depresivnější příznaky.
Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Další příznaky
Časové okno: Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Vizuální numerické příznaky používané ve studii programu samovádění chronických onemocnění (CDSMP) na stupnici od 0-10 (stres, únava, spánek, bolest, dušnost). Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost příznaku.
Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediátor: Posouzení hrozeb
Časové okno: Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Hodnocení subškály Caregiving Threat (ACS) se skládá z 12 položek hodnocených na škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší hodnocení hrozby.
Výchozí stav na 8 týdnů (krátkodobý), výchozí stav na 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobě)
Výsledky hodnocení programu: Spokojenost
Časové okno: 12 týdnů
Užitečnost, snadnost použití a přijatelnost intervencí TASK III a ISR, které se skládají z 9 položek hodnocených na škále od 1 = silně nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím, Škála spokojenosti pečovatele (CSS). Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější výsledky programu.
12 týdnů
Mediátor: Obtížnost úkolu
Časové okno: Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Oberst Caregivising Burden Scale Scale Obtížnost dílčí škály (OCBS) - 15 úkolů v péči o hodnocení na základě úrovně obtížnosti. OCBS se skládá z 15 položek hodnocených na stupnici odezvy v rozmezí od -3 (extrémně obtížné) do +3 (velmi snadné). Položky jsou překódovány (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), aby bylo možné získat pozitivní čísla pro analýza. Zkodované odpovědi na 15 položek jsou shrnuty pro celkové skóre s možným rozsahem 15-105. Nižší skóre naznačují větší potíže s pečovatelskými úkoly.
Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Mediátor: Sebeúčinnost cvičení
Časové okno: Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Stupnice cvičební stupnice (viz viz) sestává z 10 položek hodnocených na stupnici od 0 = ne jistoty na 10 = extrémně sebevědomý. Vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost cvičení.
Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Mediátor: soběstačnost stravy
Časové okno: Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Měřítko dietní diety (SED) se skládá z 10 položek hodnocených na stupnici od 0 = není jisté na 10 = velmi sebevědomý. Vyšší skóre naznačuje větší soběstačnost stravy.
Základní až 8 týdnů (krátkodobá), výchozí hodnota až 12, 24 a 52 týdnů (dlouhodobé)
Výsledky hodnocení programu: Technologie
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko hodnocení technologie pečovatele (CET) sestávající z 8 položek hodnocených na stupnici od 1 = silně nesouhlasí do 5 = silně souhlasí. Vyšší skóre naznačují pozitivnější výsledky programu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-0180
  • R01NR020184 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k neidentifikovatelným údajům z University of Cincinnati. Budou přijata zvláštní opatření, aby se zajistilo, že pečovatelé nebo osoby, které přežily mozkovou příhodu, nebudou identifikovatelné podle jakýchkoli sdílených údajů. Pro využití sdílených dat bude nezbytná úzká spolupráce s Dr. Bakasovou a jejím výzkumným týmem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení