Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena telezdrowotna i interwencja w zakresie budowania umiejętności dla opiekunów po udarze mózgu (ZADANIE III)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Opieka nad członkiem rodziny po udarze może być bardzo trudna i pogorszyć zdrowie fizyczne i psychiczne nieprzeszkolonych opiekunów. Interwencja TASK III to unikalny, kompleksowy program interwencji opiekuńczych, który umożliwia opiekunom rozwinięcie niezbędnych umiejętności zarządzania opieką nad osobą poszkodowaną, przy jednoczesnym dbaniu o własne zdrowie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną poważnej, długotrwałej niepełnosprawności i ma bardzo nagły początek. Rodziny są często zmuszane do zapewniania opieki bez odpowiedniego przeszkolenia ze strony pracowników służby zdrowia i muszą uczyć się samodzielnie, jak zapewnić opiekę. Badania pokazują, że opieka bez odpowiedniego przeszkolenia może być szkodliwa dla zdrowia fizycznego i psychicznego opiekuna, co może utrudniać rehabilitację ofiary i prowadzić do instytucjonalizacji i wyższych kosztów społecznych. W przeciwieństwie do istniejących interwencji opiekunów po udarze mózgu, które wymagają kosztownych interakcji twarzą w twarz i które koncentrują się głównie na opiece nad osobą, która przeżyła, prowadzony przez pielęgniarkę zestaw do oceny i budowania umiejętności przez telefon (TASK II) jest dostarczany całkowicie przez telefon i umożliwia opiekunom zaspokajać potrzeby zarówno własne, jak i osoby, która przeżyła, za pomocą innowacyjnych strategii budowania umiejętności. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla pacjentów i opiekunów, TASK II wykazał dowody na trafność treści, wierność leczenia, zadowolenie opiekuna i skuteczność w zmniejszaniu objawów depresyjnych u opiekuna; jednak projekt TASK II ujawnił potrzebę większego skupienia się na strategiach samokontroli (SM) w celu poprawy objawów i stanu zdrowia opiekunów, a także zwiększonego wykorzystania innych sposobów świadczenia telezdrowia. W finansowanym przez NINR badaniu R21 zoptymalizowano zestaw do oceny telezdrowia i budowania umiejętności (TASK III) poprzez innowacyjne wykorzystanie technologii i strategii SM w celu poprawy objawów i stanu zdrowia opiekunów rodzin po udarze. Nowy arkusz wskazówek dotyczących wyznaczania celów promuje samodzielne zarządzanie przez opiekunów własnymi objawami i zdrowiem poprzez zastosowanie nowatorskich strategii budowania umiejętności. opiekunowie wybierają teraz, w jaki sposób chcą uzyskać dostęp do Przewodnika po zasobach TASK III (wysłany pocztą papierową, eBook, dysk USB lub interaktywna strona internetowa (https://www.task3web.com/) oraz w jaki sposób chcieliby wchodzić w interakcje z pielęgniarką (telefon, FaceTime lub wideokonferencje online). Wstępne dane z TASK III dostarczyły dowodów na wykonalność rekrutacji, retencji, wierności leczenia, wysokiego zadowolenia i pozytywnych trendów danych u 74 opiekunów rodzin z udarem przydzielonych losowo do TASK III (n=36) lub do grupy Information, Support, and Referral (ISR) (n=38). Celem proponowanego badania jest sprawdzenie krótkoterminowej (bezpośrednio po interwencji po 8 tygodniach) i długoterminowej (12, 24 i 52 tygodni) skuteczności interwencji TASK III w porównaniu z grupą ISR w 296 udarze mózgu opiekunowie. Podstawowym rezultatem są zmiany w życiu opiekuna (tj. zdrowie fizyczne, funkcjonowanie fizyczne, dobre samopoczucie emocjonalne, ogólny stan zdrowia) w wyniku zapewniania opieki. Drugorzędne wyniki obejmują objawy depresyjne (u opiekunów z łagodnymi lub ciężkimi objawami depresyjnymi), inne objawy (stres, zmęczenie, sen, ból, duszność), niezdrowe dni, SM diety/ćwiczeń oraz zgłaszane przez pacjentów korzystanie z opieki zdrowotnej. Mediatory oparte na teorii obejmują trudność zadania, ocenę zagrożenia i poczucie własnej skuteczności. Przeanalizowane zostaną również wyniki oceny programu (satysfakcja, oceny technologii). Jeśli TASK III okaże się skuteczny w proponowanym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym, naszym następnym celem będzie przełożenie TASK III na bieżące systemy opieki nad udarem mózgu; oraz dostosowanie go do użytku wśród opiekunów z innymi wyniszczającymi/przewlekłymi schorzeniami, które mają ogromny wpływ na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
332

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun (nieopłacany członek rodziny lub inna ważna osoba opiekująca się osobą po udarze w domu).
  • Biegła znajomość języka angielskiego (tj. umiejętność czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego)
  • Dostęp do telefonu lub komputera.
  • Brak trudności ze słyszeniem lub rozmawianiem przez telefon lub komputer.
  • Uzyskaj 4 lub więcej punktów w 6-punktowym teście zaburzeń funkcji poznawczych.
  • Chęć wzięcia udziału w 9 telefonach od pielęgniarki i 5 wywiadach zbierających dane (linia bazowa, 8, 12, 24, 52).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczone, jeśli osoba, która przeżyła:

  • Nie miał udaru.
  • Nie potrzebował pomocy opiekuna.
  • Przebywa w domu opieki lub placówce opieki długoterminowej.

Wykluczone, jeśli opiekun lub osoba pozostająca przy życiu jest:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Więzień lub areszt domowy.
  • W ciąży.
  • Choroba śmiertelna (np. rak w późnym stadium, schyłek życia, niewydolność nerek wymagająca dializy).
  • Choroba Alzheimera, demencja lub ciężka choroba psychiczna w wywiadzie (np. tendencje samobójcze, schizofrenia, ciężka nieleczona depresja lub zaburzenie maniakalno-depresyjne).
  • Historia hospitalizacji z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ZADANIE III Grupa
Grupa Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Behawioralne: Grupa ds. oceny i budowania umiejętności telezdrowia (ZADANIE III).
Grupa TASK III otrzyma przewodnik po zasobach TASK III (wysłany pocztą papier, dysk USB, e-book i dostęp do strony internetowej) oraz 8 tygodniowych rozmów telefonicznych od pielęgniarki, z telefonem przypominającym miesiąc później (telefon, wideokonferencja lub FaceTime). Pielęgniarka TASK III przeszkoli opiekunów, jak oceniać ich potrzeby i obawy oraz jak korzystać z Przewodnika po zasobach TASK III, zawierającego treści i arkusze wskazówek dotyczących budowania umiejętności, aby odpowiedzieć na ich potrzeby i obawy. Opiekunowie otrzymają również broszurę American Heart Association na temat opieki nad rodziną, a także informacje, wsparcie i skierowania do zasobów społeczności.
Aktywny komparator: Grupa ISR
Grupa informacji, wsparcia i skierowań (ISR).
Behawioralne: Grupa wsparcia informacyjnego i skierowań (ISR).
Grupa ISR otrzyma broszurę American Heart Association na temat opieki nad rodziną i 8 tygodniowych rozmów telefonicznych od pielęgniarki, z telefonem przypominającym miesiąc później (telefon, wideokonferencja lub FaceTime). Pielęgniarka ISR zapewni informacje, wsparcie i skierowanie do zasobów społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Życiowe zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (pierwszorzędowy punkt końcowy), długoterminowa wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni
Zmiany życiowe (tj. zmiany w funkcjonowaniu społecznym, subiektywnym samopoczuciu i zdrowiu fizycznym w wyniku sprawowania opieki) mierzone Skalą Wyników Opieki (BCOS) Bakasa. BCOS składa się z 15 pozycji ocenianych na skali odpowiedzi od -3 (zmieniony na najgorszy) do +3 (zmieniony na najlepszy). Pozycje są rekodowane (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) tak, że można uzyskać liczby dodatnie dla analiza. Zapisane odpowiedzi na 15 pozycji są sumowane, dając całkowity wynik z możliwym zakresem 15-105. Wyższe wyniki wskazują na więcej pozytywnych zmian życiowych w wyniku sprawowania opieki.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (pierwszorzędowy punkt końcowy), długoterminowa wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezdrowe dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Niezdrowe dni (UD), 2 pozycje, liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których zdrowie fizyczne i psychiczne nie było dobre. Elementy zostały zsumowane, a następnie ograniczone do 30 dni w celu uzyskania łącznego wyniku. Analizowane również na poziomie pozycji.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Samodzielne zarządzanie krokami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Krokomierz mierzący liczbę kroków dziennie.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Samodzielne zarządzanie ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych, PASE; składa się z 10 pozycji mierzących aktywność fizyczną. Całkowity wynik PASE oblicza się, mnożąc ilość czasu spędzonego na każdej czynności (godziny/tydzień) lub uczestnictwo (tak/nie) w czynności przez empirycznie wyprowadzone wagi pozycji i sumując wszystkie czynności. Wynik PASE można podzielić na tercyle: od 0 do 40 (siedzący tryb życia), od 41 do 90 (lekka aktywność fizyczna) i powyżej 90 (aktywność umiarkowana do intensywnej).
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Samodzielne zarządzanie dietą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Kwestionariusz przesiewowy diety składa się z 30 pozycji mierzących spożycie diety. Wyniki zapewniają przewidywane spożycie owoców, warzyw, cukrów dodanych, produktów pełnoziarnistych, błonnika, wapnia i nabiału.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Samodzielnie zgłaszane ostatnie 3 miesiące, hospitalizacje, wizyty na ostrym dyżurze, wizyty w gabinecie (lekarskim, dentystycznym, okulistycznym), szczepienia, badania przesiewowe.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Skala depresji kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) 9 elementów ocenianych w skali od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej depresyjne objawy.
Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Inne objawy
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Wizualne objawy liczbowe stosowane w badaniu samooceny choroby przewlekłej (CDSMP) w skali od 0-10 (stres, zmęczenie, sen, ból, duszność). Wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie objawu.
Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediator: ocena zagrożenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Podskala oceny zagrożenia związanego z opieką (ACS) składa się z 12 pozycji ocenianych na skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę zagrożenia.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni (krótkoterminowa), wartość wyjściowa do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowa)
Wyniki oceny programu: Satysfakcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Satysfakcji Opiekuna (CSS) użyteczność, łatwość użycia i akceptowalność interwencji TASK III i ISR ​​składająca się z 9 pozycji ocenianych na skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki programu.
12 tygodni
Mediator: Trudność zadania
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Obser Caregiving Vousing Skala Trudność podskali (OCB) - 15 zadań opiekuńczych ocenianych na podstawie poziomu trudności. OCB składa się z 15 pozycji ocenionych w skali odpowiedzi od -3 (niezwykle trudne) do +3 (niezwykle łatwe). Pozycje są przekodowane (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), aby można było uzyskać liczby dodatnie analiza. Odpowiedzi na 15 pozycji są sumowane dla całkowitego wyniku z możliwym zakresem 15-105. Niższe wyniki wskazują na większe trudności w zadaniach opiekuńczych.
Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Mediator: własna skuteczność ćwiczeń
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Skala Ćwiczenia samooceny (patrz) składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 = wcale nie jest pewna do 10 = wyjątkowo pewna siebie. Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność ćwiczeń.
Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Mediator: własna skuteczność diety
Ramy czasowe: Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Skala dietetyczna (SED) składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 = wcale nie jest pewna do 10 = wyjątkowo pewna siebie. Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność diety.
Od podstaw do 8 tygodni (krótkoterminowych), od podstaw do 12, 24 i 52 tygodni (długoterminowe)
Wyniki oceny programu: technologia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala oceny technologii opiekuna (CET) składająca się z 8 pozycji ocenianych w skali od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki programu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-0180
  • R01NR020184 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić Uniwersytet Cincinnati o dostęp do danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Zostaną podjęte specjalne środki w celu zapewnienia, że ​​opiekunów lub osoby, które przeżyły udar, nie można zidentyfikować na podstawie udostępnianych danych. Do wykorzystania udostępnionych danych konieczna będzie ścisła współpraca z dr Bakas i jej zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami