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Valutazione della telemedicina e intervento per lo sviluppo delle competenze per gli operatori sanitari con ictus (COMITO III)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Prendersi cura di un familiare dopo un ictus può essere molto difficile e peggiorare la salute fisica e mentale di operatori sanitari non addestrati. L'intervento TASK III è un programma unico e completo di intervento del caregiver che consente ai caregiver di sviluppare le competenze necessarie per gestire l'assistenza al sopravvissuto, prendendosi anche cura della propria salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di disabilità grave a lungo termine e ha un esordio molto improvviso. Le famiglie sono spesso costrette a fornire assistenza senza una formazione sufficiente da parte degli operatori sanitari, dovendo imparare da sole a fornire assistenza. Gli studi dimostrano che l'assistenza senza un'adeguata formazione può essere dannosa per la salute fisica e mentale del caregiver, il che può impedire la riabilitazione del sopravvissuto e portare all'istituzionalizzazione e a costi sociali più elevati. A differenza degli interventi esistenti per i caregiver dell'ictus, che richiedono costose interazioni faccia a faccia e che si concentrano principalmente sulla cura del sopravvissuto, il Telephone Assessment and Skill-Building Kit (TASK II) condotto dall'infermiere viene fornito completamente per telefono e consente ai caregiver di affrontare i propri bisogni e quelli del sopravvissuto utilizzando strategie innovative di sviluppo delle abilità. In linea con le attuali linee guida del paziente e del caregiver, TASK II ha dimostrato la validità del contenuto, la fedeltà del trattamento, la soddisfazione del caregiver e l'efficacia per ridurre i sintomi depressivi del caregiver; tuttavia, TASK II ha rivelato la necessità di una maggiore attenzione alle strategie di autogestione (SM) per migliorare i sintomi e la salute del caregiver, insieme a un maggiore utilizzo di altre modalità di erogazione della telemedicina. In un R21 finanziato dal NINR, il Telehealth Assessment and Skill-building Kit (TASK III) è stato ottimizzato attraverso l'utilizzo innovativo di tecnologie e strategie SM per migliorare i sintomi e la salute dei caregiver familiari colpiti da ictus. Un nuovo foglio di suggerimenti per la definizione degli obiettivi promuove l'autogestione da parte degli operatori sanitari dei propri sintomi e della propria salute attraverso l'uso di nuove strategie di sviluppo delle competenze. gli operatori sanitari ora scelgono come desiderano accedere alla Guida alle risorse di TASK III (copia cartacea inviata per posta, eBook, unità USB o sito Web interattivo (https://www.task3web.com/) e come vorrebbero interagire con l'infermiere (telefono, FaceTime o videoconferenza online). I dati preliminari del TASK III hanno fornito prove della fattibilità del reclutamento, del mantenimento, della fedeltà del trattamento, dell'elevata soddisfazione e delle tendenze dei dati positivi in ​​74 caregiver familiari con ictus randomizzati al TASK III (n=36) o a un gruppo di informazioni, supporto e riferimento (ISR) (n=38). Lo scopo dello studio proposto è testare l'efficacia a breve termine (immediatamente dopo l'intervento a 8 settimane) e a lungo termine (12, 24 e 52 settimane) dell'intervento TASK III, rispetto al gruppo ISR, in 296 ictus badante. L'esito primario sono i cambiamenti della vita del caregiver (ad esempio, la salute fisica, il funzionamento fisico, il benessere emotivo, la salute generale) come risultato della fornitura di assistenza. Gli esiti secondari includono sintomi depressivi (in caregiver con sintomi depressivi da lievi a gravi), altri sintomi (stress, affaticamento, sonno, dolore, mancanza di respiro), giorni malsani, SM di dieta/esercizio fisico e utilizzo dell'assistenza sanitaria auto-riportato. I mediatori basati sulla teoria includono la difficoltà del compito, la valutazione della minaccia e l'autoefficacia. Saranno inoltre analizzati i risultati della valutazione del programma (soddisfazione, valutazione della tecnologia). Se il TASK III si dimostrerà efficace nella sperimentazione clinica controllata randomizzata proposta, il nostro prossimo obiettivo sarà quello di tradurre il TASK III in sistemi di cura dell'ictus in corso; e adattarlo per l'uso tra gli operatori sanitari con altre condizioni debilitanti/croniche fornendo un enorme impatto sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
332

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver primario (membro della famiglia non retribuito o altro significativo che fornisce assistenza a un sopravvissuto a un ictus a casa).
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (ovvero, in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese)
  • Accesso al telefono o al computer.
  • Nessuna difficoltà a sentire o parlare al telefono o al computer.
  • Ottieni un punteggio di 4 o più su uno screening del deterioramento cognitivo di 6 elementi.
  • Disposto a partecipare a 9 chiamate da un infermiere e 5 interviste di raccolta dati (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Criteri di esclusione:

Escluso se il sopravvissuto:

  • Non aveva avuto un ictus.
  • Non aveva bisogno dell'aiuto della badante.
  • Risiede in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine.

Escluso se il caregiver o il sopravvissuto è:

  • Sotto l'età di 18 anni.
  • Prigioniero o agli arresti domiciliari.
  • Incinta.
  • Malattia terminale (ad es. Cancro in stadio avanzato, condizioni di fine vita, insufficienza renale che richiede dialisi).
  • Storia di Alzheimer, demenza o grave malattia mentale (ad esempio, tendenze suicide, schizofrenia, depressione grave non trattata o disturbo maniaco-depressivo).
  • Storia di ricovero per abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: COMPITO III Gruppo
Il gruppo Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Comportamentale: Gruppo Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Il gruppo TASK III riceverà una guida alle risorse TASK III (copia cartacea inviata per posta, unità USB, eBook e accesso al sito Web) e 8 chiamate settimanali da un infermiere, con una chiamata di richiamo un mese dopo (telefono, videoconferenza o FaceTime). L'infermiere TASK III formerà gli operatori sanitari su come valutare le loro esigenze e preoccupazioni e su come utilizzare la guida alle risorse TASK III contenente contenuti e suggerimenti per lo sviluppo delle competenze per affrontare le loro esigenze e preoccupazioni. Gli operatori sanitari riceveranno anche un opuscolo dell'American Heart Association sull'assistenza familiare, nonché informazioni, supporto e riferimento alle risorse della comunità.
Comparatore attivo: Gruppo ISR
Il gruppo Informazioni, supporto e rinvio (ISR).
Comportamentale: Gruppo di supporto informativo e rinvio (ISR).
Il gruppo ISR riceverà una brochure dell'American Heart Association sull'assistenza familiare e 8 chiamate settimanali da un'infermiera, con una chiamata di richiamo un mese dopo (telefono, videoconferenza o FaceTime). L'infermiere ISR fornirà informazioni, supporto e riferimento alle risorse della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La vita cambia
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (endpoint primario), basale a lungo termine a 12, 24 e 52 settimane
Cambiamenti della vita (cioè cambiamenti nel funzionamento sociale, nel benessere soggettivo e nella salute fisica come risultato della fornitura di assistenza) misurati dalla Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). Il BCOS è composto da 15 elementi valutati su una scala di risposta che va da -3 (modificato in peggio) a +3 (modificato in meglio). Gli elementi vengono ricodificati (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) in modo da ottenere numeri positivi per analisi. Le risposte ricodificate ai 15 item vengono sommate per un punteggio totale con un possibile intervallo di 15-105. Punteggi più alti indicano cambiamenti di vita più positivi come risultato della fornitura di assistenza.
Basale a 8 settimane (endpoint primario), basale a lungo termine a 12, 24 e 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni malsani
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Unhealthy Days (UD), 2 voci, numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui la salute fisica e mentale non è stata buona. Gli elementi sono stati sommati, quindi limitati a 30 giorni per un punteggio totale. Analizzato anche a livello di articolo.
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Autogestione dei Passi
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Pedometro che misura il numero di passi al giorno.
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Autogestione dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Scala di attività fisica per anziani, PASE; è composto da 10 item che misurano l'attività fisica. Il punteggio PASE totale viene calcolato moltiplicando la quantità di tempo trascorso in ciascuna attività (ore/settimana) o partecipazione (sì/no) in un'attività per i pesi degli elementi derivati ​​empiricamente e sommando tutte le attività. Il punteggio PASE può essere stratificato in terzili: da 0 a 40 (sedentario), da 41 a 90 (attività fisica leggera) e superiore a 90 (attività da moderata a intensa).
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Autogestione della Dieta
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Dietary Screener Questionnaire è composto da 30 elementi che misurano l'assunzione dietetica. I punteggi forniscono l'assunzione prevista di frutta, verdura, zuccheri aggiunti, cereali integrali, fibre, calcio e latticini.
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Autodichiarati negli ultimi 3 mesi, ricoveri, visite di pronto soccorso, visite ambulatoriali (mediche, dentistiche, della vista), vaccinazioni, screening.
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Scala della depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) 9 articoli classificati su una scala da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno. I punteggi più alti riflettono sintomi più depressivi.
Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Altri sintomi
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Sintomi numerici visivi utilizzati nello studio di Self Management Program (CDSMP) su una scala da 0 a 10 (stress, affaticamento, sonno, dolore, mancanza di respiro). I punteggi più alti indicano una maggiore gravità del sintomo.
Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatore: valutazione della minaccia
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
La valutazione della sottoscala della minaccia all'assistenza (ACS) è composta da 12 elementi valutati su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano una valutazione della minaccia più elevata.
Basale a 8 settimane (a breve termine), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Risultati della valutazione del programma: soddisfazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) utilità, facilità d'uso e accettabilità del TASK III e degli interventi ISR ​​composta da 9 elementi valutati su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = molto d'accordo. Punteggi più alti indicano risultati più positivi del programma.
12 settimane
Mediatore: difficoltà del compito
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Oberst Caregiving Burd Scale Difficoltà di difficoltà (OCBS) - 15 compiti di assistenza valutati in base al livello di difficoltà. Gli OCB sono costituiti da 15 articoli classificati su una scala di risposta che va da -3 (estremamente difficile) a +3 (estremamente facile). Gli elementi vengono ricodificati (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7) in modo da poter ottenere numeri positivi per analisi. Le risposte ricodificate ai 15 articoli sono sommate per un punteggio totale con un possibile intervallo di 15-105. I punteggi più bassi indicano più difficoltà con le attività di assistenza.
Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Mediatore: autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
La scala di esercizi di autoefficacia (vedi) è costituita da 10 elementi classificati su una scala da 0 = per niente fiduciosi a 10 = estremamente fiduciosi. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia dell'esercizio.
Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Mediatore: autoefficacia della dieta
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
La scala dietetica di autoefficacia (SED) è costituita da 10 articoli classificati su una scala da 0 = per niente fiduciosi a 10 = estremamente fiduciosi. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia della dieta.
Baseline a 8 settimane (breve tempo), basale a 12, 24 e 52 settimane (a lungo termine)
Risultati di valutazione del programma: tecnologia
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala di valutazione della tecnologia del caregiver (CET) composto da 8 elementi classificati su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano risultati di programma più positivi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Cincinnati

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-0180
  • R01NR020184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Investigatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimi all'Università di Cincinnati. Saranno prese misure speciali per garantire che gli operatori sanitari o i sopravvissuti a ictus non siano identificabili da alcun dato condiviso. Per l'utilizzo dei dati condivisi sarà necessaria una stretta collaborazione con la dott.ssa Bakas e il suo gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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