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Telegesundheitsbewertung und kompetenzbildende Intervention für Schlaganfallbetreuer (TASK III)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Tamilyn Bakas, University of Cincinnati
Die Pflege eines Familienmitglieds nach einem Schlaganfall kann sehr schwierig sein und die körperliche und geistige Gesundheit von ungeschulten Pflegekräften verschlechtern. Die TASK III-Intervention ist ein einzigartiges, umfassendes Interventionsprogramm für Pflegekräfte, das es Pflegekräften ermöglicht, die notwendigen Fähigkeiten zu entwickeln, um die Pflege des Überlebenden zu verwalten und gleichzeitig für ihre eigene Gesundheit zu sorgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für schwere, langfristige Behinderungen und tritt sehr plötzlich auf. Familien werden oft dazu gedrängt, Pflege zu leisten, ohne dass sie von Gesundheitsdienstleistern ausreichend geschult wurden, und müssen selbst lernen, Pflege zu leisten. Studien zeigen, dass Pflege ohne angemessene Ausbildung die körperliche und geistige Gesundheit der Pflegekraft beeinträchtigen kann, was die Rehabilitation der Überlebenden erschweren und zu Heimunterbringung und höheren gesellschaftlichen Kosten führen kann. Im Gegensatz zu bestehenden Schlaganfall-Betreuungsinterventionen, die kostspielige persönliche Interaktionen erfordern und die sich hauptsächlich auf die Pflege des Überlebenden konzentrieren, wird das von Pflegekräften geleitete Telefonbewertungs- und Kompetenzaufbau-Kit (TASK II) vollständig per Telefon durchgeführt und befähigt die Pflegekräfte dazu sowohl ihre eigenen Bedürfnisse als auch die der Überlebenden ansprechen, indem sie innovative Strategien zum Aufbau von Fähigkeiten anwenden. In Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien für Patienten und Pflegekräfte zeigte TASK II Hinweise auf Inhaltsvalidität, Behandlungstreue, Zufriedenheit der Pflegekräfte und Wirksamkeit zur Verringerung depressiver Symptome der Pflegeperson; TASK II zeigte jedoch die Notwendigkeit einer stärkeren Fokussierung auf Selbstmanagement (SM)-Strategien zur Verbesserung der Symptome und der Gesundheit von Pflegekräften, zusammen mit einer verstärkten Nutzung anderer telemedizinischer Bereitstellungsformen. In einem vom NINR finanzierten R21 wurde das Telehealth Assessment and Skill-building Kit (TASK III) durch die innovative Nutzung von Technologien und SM-Strategien optimiert, um die Symptome und die Gesundheit von pflegenden Angehörigen nach Schlaganfall zu verbessern. Ein neues Merkblatt zur Zielsetzung fördert die Selbstbewältigung der eigenen Symptome und Gesundheit durch Pflegekräfte durch den Einsatz neuartiger Strategien zum Aufbau von Fähigkeiten. Betreuer wählen jetzt, wie sie auf den TASK III-Ressourcenleitfaden zugreifen möchten (per Post zugesandte Hardcopy, eBook, USB-Laufwerk oder interaktive Website (https://www.task3web.com/) und wie sie mit der Pflegekraft interagieren möchten (Telefon, FaceTime oder Online-Videokonferenz). Vorläufige TASK-III-Daten lieferten Hinweise auf die Machbarkeit der Rekrutierung, Bindung, Behandlungstreue, hohe Zufriedenheit und positive Datentrends bei 74 Schlaganfall-Familienbetreuern, die randomisiert TASK III (n = 36) oder einer Informations-, Unterstützungs- und Überweisungsgruppe (ISR) zugeordnet wurden (n = 38). Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die kurzfristige (unmittelbar nach der Intervention nach 8 Wochen) und langfristige (12, 24 und 52 Wochen) Wirksamkeit der TASK III-Intervention im Vergleich zur ISR-Gruppe bei 296 Schlaganfällen zu testen Betreuer. Das primäre Ergebnis sind Veränderungen im Leben der Pflegeperson (d. h. körperliche Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, allgemeine Gesundheit) als Ergebnis der Pflege. Sekundäre Ergebnisse umfassen depressive Symptome (bei Pflegekräften mit leichten bis schweren depressiven Symptomen), andere Symptome (Stress, Müdigkeit, Schlaf, Schmerzen, Kurzatmigkeit), ungesunde Tage, SM von Ernährung/Übung und selbstberichtete Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Theoretisch basierte Mediatoren umfassen die Aufgabenschwierigkeit, die Einschätzung von Bedrohungen und die Selbstwirksamkeit. Die Ergebnisse der Programmevaluierung (Zufriedenheit, Technologiebewertungen) werden ebenfalls analysiert. Wenn sich TASK III in der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie als wirksam erweist, besteht unser nächstes Ziel darin, TASK III in laufende Schlaganfallversorgungssysteme zu überführen; und es für den Einsatz bei Pflegekräften mit anderen schwächenden/chronischen Erkrankungen anzupassen, die eine enorme Auswirkung auf die öffentliche Gesundheit haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
332

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpflegeperson (unbezahltes Familienmitglied oder bedeutende andere Person, die einen Schlaganfall-Überlebenden zu Hause pflegt).
  • Fließend in der englischen Sprache (d. h. in der Lage, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen)
  • Zugriff auf Telefon oder Computer.
  • Keine Schwierigkeiten beim Hören oder Sprechen per Telefon oder Computer.
  • Erreiche 4 oder mehr Punkte bei einem 6-Punkte-Screener für kognitive Beeinträchtigungen.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an 9 Anrufen einer Krankenschwester und 5 Interviews zur Datenerhebung (Baseline, 8, 12, 24, 52).

Ausschlusskriterien:

Ausgeschlossen, wenn der Überlebende:

  • Hatte keinen Schlaganfall.
  • Brauchte keine Hilfe von der Pflegekraft.
  • Wohnen in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung.

Ausgeschlossen, wenn die Pflegekraft oder der Überlebende:

  • Unter 18 Jahren.
  • Häftling oder Hausarrest.
  • Schwanger.
  • Unheilbare Krankheit (z. B. Krebs im Endstadium, Erkrankung am Lebensende, dialysepflichtiges Nierenversagen).
  • Vorgeschichte von Alzheimer, Demenz oder schwerer psychischer Erkrankung (z. B. Suizidalität, Schizophrenie, schwere unbehandelte Depression oder manisch-depressive Störung).
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen Alkohol- oder Drogenmissbrauchs innerhalb der letzten 5 Jahre).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe TASK III
Die Gruppe Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III).
Verhalten: Telehealth Assessment and Skill-Building Kit (TASK III) Gruppe
Die TASK III-Gruppe erhält einen TASK III-Ressourcenleitfaden (per Post zugesandte Hardcopy, USB-Laufwerk, eBook und Website-Zugriff) und 8 wöchentliche Anrufe von einer Krankenschwester, mit einem Booster-Anruf einen Monat später (Telefon, Videokonferenz oder FaceTime). Die TASK III-Pflegekraft schult Pflegekräfte darin, ihre Bedürfnisse und Bedenken einzuschätzen und den TASK III-Ressourcenleitfaden mit Inhalten und Tipps zum Aufbau von Fähigkeiten zu verwenden, um auf ihre Bedürfnisse und Bedenken einzugehen. Pflegekräfte erhalten außerdem eine Broschüre der American Heart Association über Familienpflege sowie Informationen, Unterstützung und Verweise auf kommunale Ressourcen.
Aktiver Komparator: ISR-Gruppe
Die Information, Support, and Referral (ISR)-Gruppe
Verhalten: Information Support and Referral (ISR)-Gruppe
Die ISR-Gruppe erhält eine Broschüre der American Heart Association über Familienpflege und 8 wöchentliche Anrufe von einer Krankenschwester, mit einem Booster-Anruf einen Monat später (Telefon, Videokonferenz oder FaceTime). Die ISR-Krankenschwester bietet Informationen, Unterstützung und Verweise auf Gemeinschaftsressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Leben ändert sich
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (primärer Endpunkt), Langzeit-Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen
Lebensveränderungen (d. h. Veränderungen der sozialen Funktionsfähigkeit, des subjektiven Wohlbefindens und der körperlichen Gesundheit als Ergebnis der Pflege), gemessen anhand der Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS). Der BCOS besteht aus 15 Items, die auf einer Antwortskala bewertet werden, die von -3 (am schlechtesten geändert) bis +3 (am besten geändert) reicht. Die Items werden umkodiert (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), so dass positive Zahlen erhalten werden können Analyse. Die recodierten Antworten auf die 15 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl mit einem möglichen Bereich von 15-105 summiert. Höhere Werte weisen auf positivere Lebensveränderungen als Ergebnis der Pflege hin.
Baseline bis 8 Wochen (primärer Endpunkt), Langzeit-Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungesunde Tage
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Ungesunde Tage (UD), 2 Items, Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen die körperliche und geistige Gesundheit nicht gut war. Die Punkte wurden summiert und dann auf 30 Tage begrenzt, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Auch auf Artikelebene analysiert.
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Selbstverwaltung von Steps
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Schrittzähler, der die Anzahl der Schritte pro Tag misst.
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Selbstmanagement der Übung
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen, PASE; besteht aus 10 Elementen, die die körperliche Aktivität messen. Der PASE-Gesamtwert wird berechnet, indem die für jede Aktivität aufgewendete Zeit (Stunden/Woche) oder Teilnahme (ja/nein) an einer Aktivität mit den empirisch ermittelten Itemgewichten multipliziert und über alle Aktivitäten summiert wird. Der PASE-Score kann in Tertilen stratifiziert werden: 0 bis 40 (sesshaft), 41 bis 90 (leichte körperliche Aktivität) und über 90 (mäßige bis intensive Aktivität).
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Selbstmanagement der Ernährung
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Der Ernährungs-Screener-Fragebogen besteht aus 30 Punkten, die die Nahrungsaufnahme messen. Die Ergebnisse liefern die vorhergesagte Aufnahme von Obst, Gemüse, zugesetztem Zucker, Vollkornprodukten, Ballaststoffen, Kalzium und Milchprodukten.
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Selbstberichte der letzten 3 Monate, Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, Arztbesuche (medizinisch, zahnärztlich, augenärztlich), Impfungen, Screening.
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Fragebogen-Depressionskala für Patientengesundheit (PHQ-9) 9 Elemente, die auf einer Skala von 0 = überhaupt nicht bis 3 = fast jeden Tag bewertet wurden. Höhere Werte spiegeln depressivere Symptome wider.
Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Andere Symptome
Zeitfenster: Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Visuelle numerische Symptome, die im Self-Programm für chronische Krankheiten (CDSMP) in einer Skala von 0 bis 10 (Stress, Müdigkeit, Schlaf, Schmerz, Atemnot) verwendet werden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere des Symptoms hin.
Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediator: Bedrohungsbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Die Unterskala zur Beurteilung der Bedrohung durch die Pflege (ACS) besteht aus 12 Punkten, die auf einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bedrohungseinschätzung hin.
Baseline bis 8 Wochen (kurzfristig), Baseline bis 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Ergebnisse der Programmevaluierung: Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der TASK III- und ISR-Interventionen, bestehend aus 9 Punkten, die auf einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Höhere Werte weisen auf positivere Programmergebnisse hin.
12 Wochen
Mediator: Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
OCBS (OCBS) - 15 Pflegeaufgaben, die auf dem Niveau der Schwierigkeitsgrad bewertet wurden, die Subskala OCBS (OCBS). Das OCBS besteht aus 15 Elementen, die auf einer Antwortskala von -3 (äußerst schwierig) bis +3 (extrem einfach) bewertet wurden. Die Elemente werden neu (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), sodass positive Zahlen erhalten werden können Analyse. Die rekodierten Antworten auf die 15 Elemente werden für eine Gesamtpunktzahl mit einem möglichen Bereich von 15 bis 105 summiert. Niedrigere Werte zeigen mehr Schwierigkeiten mit Pflegeaufgaben.
Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Mediator: Selbstwirksamkeit der Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Die Selbstwirksamkeitsübungsskala (siehe) besteht aus 10 Elementen, die auf einer Skala von 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = äußerst zuversichtlich sind. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit der Bewegung hin.
Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Mediator: Selbstwirksamkeit der Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Die Selbstwirksamkeitsdiätskala (SED) besteht aus 10 Elementen, die auf einer Skala von 0 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = äußerst zuversichtlich sind. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit der Ernährung hin.
Grundlinie auf 8 Wochen (kurzfristig), Grundlinie auf 12, 24 und 52 Wochen (langfristig)
Ergebnisse der Programmevaluierung: Technologie
Zeitfenster: 12 Wochen
CAREGiver Technology Evaluierungsskala (CETs), bestehend aus 8 Elementen, die auf einer Skala von 1 = stark bis 5 = nicht einverstanden sind. Höhere Werte weisen auf positivere Programmergebnisse hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-0180
  • R01NR020184 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Ermittler können den Zugriff auf anonymisierte Daten von der University of Cincinnati beantragen. Es werden besondere Maßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass Betreuer oder Schlaganfall-Überlebende nicht durch geteilte Daten identifizierbar sind. Für die Nutzung gemeinsamer Daten ist eine enge Zusammenarbeit mit Dr. Bakas und ihrem Forschungsteam erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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