Telesundhedsvurdering og kompetenceopbyggende intervention for apopleksiplejere (OPGAVE III)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tamilyn Bakas, PhD, RN
- Telefonnummer: 513-558-2254
- E-mail: Tamilyn.bakas@uc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær omsorgsperson (ulønnet familiemedlem eller væsentlig anden, der yder omsorg for en apopleksioverlever i hjemmet).
- Flydende i det engelske sprog (dvs. kan læse, tale og forstå engelsk)
- Adgang til telefon eller computer.
- Ingen problemer med at høre eller tale i telefon eller computer.
- Score 4 eller mere på en 6-element kognitiv svækkelse screener.
- Villig til at deltage i 9 opkald fra en sygeplejerske og 5 dataindsamlingsinterviews (Baseline, 8, 12, 24, 52).
Ekskluderingskriterier:
Udelukket, hvis den efterladte:
- Havde ikke haft et slagtilfælde.
- Havde ikke brug for hjælp fra plejepersonalet.
- Bor på et plejehjem eller en langtidsplejefacilitet.
Udelukket, hvis pårørende eller efterladte er:
- Under 18 år.
- Fange eller i husarrest.
- Gravid.
- Uhelbredelig sygdom (f.eks. kræft i sent stadium, end-of-life tilstand, nyresvigt, der kræver dialyse).
- Anamnese med Alzheimers, demens eller alvorlig psykisk sygdom (f.eks. selvmordstendenser, skizofreni, svær ubehandlet depression eller maniodepressiv lidelse).
- Anamnese med indlæggelse på grund af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 5 år).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OPGAVE III Gruppe
Gruppen Telehealth Assessment and Skills-Building Kit (TASK III).
|
TASK III-gruppen vil modtage en TASK III-ressourcevejledning (posteret papirkopi, USB-drev, e-bog og adgang til webstedet) og 8 ugentlige opkald fra en sygeplejerske med et booster-opkald en måned senere (telefon, videokonference eller FaceTime).
TASK III-sygeplejersken vil træne plejepersonale i, hvordan de vurderer deres behov og bekymringer, og hvordan man bruger TASK III-ressourcevejledningen, der indeholder indhold og færdighedsskabende tipark til at imødekomme deres behov og bekymringer.
Pårørende vil også modtage en American Heart Association-brochure om familiepleje samt information, støtte og henvisning til samfundsressourcer.
|
|
Aktiv komparator: ISR Group
Gruppen Information, Support og Referral (ISR).
|
ISR-gruppen vil modtage en American Heart Association-brochure om familiepleje og 8 ugentlige opkald fra en sygeplejerske med et booster-opkald en måned senere (telefon, videokonference eller FaceTime).
ISR-sygeplejersken vil give information, støtte og henvisning til lokale ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsændringer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (primært endepunkt), langsigtet baseline til 12, 24 og 52 uger
|
Livsændringer (dvs. ændringer i social funktion, subjektivt velvære og fysisk sundhed som følge af at yde omsorg) målt ved Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS).
BCOS består af 15 punkter vurderet på en svarskala, der spænder fra -3 (ændret til det værste) til +3 (Ændret til det bedste).
Emnerne omkodes (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), så der kan opnås positive tal for analyse.
De omkodede svar på de 15 punkter summeres til en samlet score med et muligt interval på 15-105.
Højere score indikerer flere positive livsændringer som følge af at yde omsorg.
|
Baseline til 8 uger (primært endepunkt), langsigtet baseline til 12, 24 og 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usunde dage
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Usunde dage (UD), 2 genstande, antal dage inden for de seneste 30 dage, hvor det fysiske og psykiske helbred ikke har været godt.
Varerne blev samlet og derefter begrænset til 30 dage for en samlet score.
Også analyseret på vareniveau.
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Selvstyring af Steps
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Skridttæller måler antal skridt om dagen.
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Selvledelse af motion
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre, PASE; består af 10 punkter, der måler fysisk aktivitet.
Den samlede PASE-score beregnes ved at gange mængden af tid brugt i hver aktivitet (timer/uge) eller deltagelse (ja/nej) i en aktivitet med de empirisk udledte emnevægte og summere over alle aktiviteter.
PASE-scoren kan stratificeres i tertiler: 0 til 40 (siddende), 41 til 90 (let fysisk aktivitet) og mere end 90 (moderat til intens aktivitet).
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Selvstyring af kost
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Dietary Screener Questionnaire består af 30 punkter, der måler kostindtag.
Scores giver forudsagt indtag af frugt, grøntsager, tilsat sukker, fuldkorn, fibre, calcium og mejeriprodukter.
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Selvrapporteret seneste 3 måneder, indlæggelser, skadestuebesøg, kontorbesøg (medicinsk, tandlæge, syn), vaccinationer, screening.
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
Patientsundhedsspørgeskema Depression Scale (PHQ-9) 9 varer, der er vurderet på en skala fra 0 = slet ikke til 3 = næsten hver dag.
Højere score afspejler mere depressive symptomer.
|
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
|
Andre symptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
Visuelle numeriske symptomer anvendt i undersøgelsen af kronisk sygdom (CDSMP) -undersøgelse i en skala fra 0-10 (stress, træthed, søvn, smerter, åndenød).
Højere score indikerer højere sværhedsgrad af symptomet.
|
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mægler: Trusselsvurdering
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
Vurdering af Caregiving Threat Subscale (ACS) består af 12 punkter vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Højere score indikerer højere trusselsvurdering.
|
Baseline til 8 uger (kort sigt), baseline til 12, 24 og 52 uger (langsigtet)
|
|
Programevalueringsresultater: Tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
|
Caregiver Satisfaction Scale (CSS) anvendelighed, brugervenlighed og acceptabilitet af TASK III og ISR-interventionerne bestående af 9 punkter vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Højere score indikerer mere positive programresultater.
|
12 uger
|
|
Mægler: opgavevanskelighed
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
Oberst CareGiving Burden Scale Subscale Subscale (OCBS) - 15 CareGiving -opgaver, der er klassificeret baseret på vanskelighedsniveau.
OCB'erne består af 15 poster, der er vurderet på en responskala, der spænder fra -3 (ekstremt vanskelig) til +3 (ekstremt let).
Elementerne er kodet (-3 = 1) (-2 = 2) (-1 = 3) (0 = 4) (1 = 5) (2 = 6) (3 = 7), så positive tal kan opnås for analyse.
De omkodede svar på de 15 poster summeres for en samlet score med et muligt interval på 15-105.
Lavere score indikerer mere vanskeligheder med plejeopgaver.
|
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
|
Mægler: selveffektivitet af træning
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
Den selveffektive træningsskala (se) består af 10 poster, der er vurderet i en skala fra 0 = slet ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker.
Højere score indikerer større selveffektivitet af træning.
|
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
|
Mægler: Diæts selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
SELFEFFICYCY DIET SCALA (SED) består af 10 poster, der er vurderet til en skala fra 0 = slet ikke selvsikker til 10 = ekstremt selvsikker.
Højere score indikerer større selveffektivitet af diæt.
|
Baseline til 8 uger (kortsigtet), baseline til 12, 24 og 52 uger (langvarig)
|
|
Programevalueringsresultater: Teknologi
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueringsskala for plejeteknologi (CETS) bestående af 8 varer, der er vurderet i en skala fra 1 = stærkt uenig til 5 = er meget enig.
Højere score indikerer mere positive programresultater.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamilyn Bakas, PhD, RN, University of Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0180
- R01NR020184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .