Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní plánovací model intervence Telehealth Service na pohotovostních odděleních

27. července 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Bezpečnostní plánovací model intervence a následné služby telehealth pro sebevražedné osoby v nastavení pohotovostního oddělení

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a implementaci strategie prevence sebevražd poskytované prostřednictvím telehealth na odděleních pohotovosti. Porovnáme implementaci Safety Planning Intervention plus následná volání (SPI+) poskytovaná zaměstnanci oddělení Emergency (ED) s SPI+ doručenou prostřednictvím doporučení ED do externího konzultačního centra prevence sebevražd (SPCC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedinci s vysokým rizikem sebevraždy často přicházejí do zařízení akutní péče, jako jsou pohotovostní oddělení (ED), a pak jsou obvykle hospitalizováni nebo odesláni na ambulantní léčbu duševního zdraví. Pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevražedných pokusů a sebevražd po návštěvě ED a téměř polovina nenavštěvuje ambulantní léčbu. Krátké klinické intervence založené na důkazech, jako je bezpečnostní plánovací intervence s telefonickým sledováním po propuštění (SPI+), mohou snížit riziko sebevražd, snížit počet hospitalizací a zvýšit zapojení do ambulantních služeb u sebevražedných pacientů propuštěných z ED. S využitím poznatků z implementační vědy a kolaborativní péče navrhujeme model, ve kterém personál ED spojí pacienty s rizikem sebevraždy s kliniky duševního zdraví s akreditací ED, kteří sídlí mimo ED. Tito lékaři mimo pracoviště budou poskytovat SPI+ prostřednictvím telehealth pacientům s ED před propuštěním a poskytovat následné služby po propuštění ED v rámci inovativního konzultačního centra pro prevenci sebevražd (SPCC). Všechna zúčastněná ED začnou ve fázi rozšířené obvyklé péče, ve které pracovníci ED dodají SPI+ pacientům se sebevraždou. ED budou poté náhodně rozděleni do párů, aby se ve 3měsíčních intervalech započali doporučení do SPCC. Provedeme také vyhodnocení nákladů, abychom pomohli určit škálovatelnost a udržitelnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2814

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Cíl 1/Cíl 3:

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva ED na jednom z našich zúčastněných míst kvůli události související se sebevraždou nebo podle Elektronického zdravotního záznamu (EHR) a klinického personálu ED, u kterého bylo zjištěno riziko sebevraždy
  • 18 let nebo starší
  • Nebyl přijat do lůžkové nemocnice po indexové návštěvě ED, jak je zdokumentováno v EHR

Kritéria vyloučení:

- Příjem na lůžko po indexové návštěvě ED podle EHR

Cíl 2:

Kritéria pro zařazení:

  • ED klinik nebo vedoucí na jednom z našich zúčastněných pracovišť nebo pacient s ED, který byl odeslán do SPCC
  • 18 let nebo starší
  • Umět komunikovat v angličtině
  • Ochota dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou v době rozhovoru v bezprostředním riziku sebevraždy nebo jsou akutně psychotičtí, vyžadují pohotovostní služby a/nebo vylučují možnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti bez telefonu pro kontakt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Zaměstnanci ED poskytují SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 nebo více telefonních hovorů po propuštění) pacientům se sebevraždou, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.
Behaviorální: SPI+ Dodává personál ED
Zaměstnanci ED doručí SPI+ (Safety Planning Intervention plus následné telefonáty) pacientům s rizikem sebevraždy na ED, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.
Experimentální: Konzultační centrum prevence sebevražd
Zaměstnanci ED posílají sebevražedné pacienty, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku, do konzultačního centra pro prevenci sebevražd (SPCC). Klinici SPCC doručí pacientům SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 nebo více telefonních hovorů po propuštění) prostřednictvím telehealth.
Behaviorální: SPI+ Poskytováno kliniky SPCC
Konzultační centrum prevence sebevražd (SPCC) bude umístěno mimo pohotovostní oddělení (ED). Zaměstnanci ED budou moci poslat pacienty s rizikem sebevraždy do SPCC. Licencovaní a akreditovaní lékaři pro duševní zdraví budou poskytovat SPI+ (zásah bezpečnostního plánování plus následné telefonáty) prostřednictvím telehealth pacientům s rizikem sebevraždy na ED, kteří nejsou přijati na lůžkovou jednotku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit sebevražedného chování
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
Počet pacientů, kteří měli zdokumentovaný pokus o sebevraždu nebo sebevraždu
6 měsíců po indexové návštěvě ED
Ambulantní léčba - počet
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
Počet návštěv behaviorální zdravotní péče po propuštění z indexové návštěvy ED
6 měsíců po indexové návštěvě ED
Ambulantní léčba – typ
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
Typy behaviorálních návštěv zdravotní péče po propuštění z indexové návštěvy ED
6 měsíců po indexové návštěvě ED
Algoritmus hodnocení zásahů při plánování bezpečnosti (SPISA)
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
Věrnost písemných bezpečnostních plánů po propuštění z indexové návštěvy ED
Na indexové návštěvě ED
Věrnost následných hovorů
Časové okno: 1 měsíc po indexové návštěvě ED
Počet pacientů, kteří měli 2 nebo více následných hovorů po propuštění z indexové návštěvy ED
1 měsíc po indexové návštěvě ED
Dosažení/proniknutí bezpečnostních plánů
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
Podíl pacientů s dokončeným bezpečnostním plánem zdokumentovaným v lékařském záznamu ze všech pacientů, které personál ED označil za rizikové pro sebevraždu
Na indexové návštěvě ED
Dosah/proniknutí následných hovorů
Časové okno: 1 měsíc po indexové návštěvě ED
Podíl pacientů, kteří podstoupili 2 nebo více pokusů o telefonickou kontrolu, ze všech pacientů, kteří dostali bezpečnostní plán
1 měsíc po indexové návštěvě ED

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy ED související se sebevraždou a psychiatrické hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
Počet návštěv ED a/nebo hospitalizovaných psychiatrických hospitalizací pro sebevražedné myšlenky/chování
6 měsíců po indexové návštěvě ED
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců po indexové návštěvě ED
Počet pacientů, kteří měli zdokumentovaný pokus o sebevraždu
6 měsíců po indexové návštěvě ED
Přijetí
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
Podíl klinických lékařů s vhodnými pacienty, kteří pacienta doporučují do SPCC
Na indexové návštěvě ED
Využití screeningu rizika sebevraždy u pacientů s ED
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
Podíl pacientů s ED, kteří obdrželi Columbia Suicide Severity Rating Scale nebo ekvivalentní důkazy založené měření rizika sebevraždy během indexové návštěvy ED
Na indexové návštěvě ED
Index ED Visit Dispozice přijetí k hospitalizaci
Časové okno: Na indexové návštěvě ED
Podíl pacientů přijatých k hospitalizaci na lůžku ze všech pacientů identifikovaných jako rizikové pro sebevraždu
Na indexové návštěvě ED
Proveditelnost SPCC
Časové okno: 9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
Bude posuzováno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s náhodně vybraným vzorkem lékařů, vedoucích a pacientů a také pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
Přijatelnost SPCC
Časové okno: 9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
Bude posuzováno prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s náhodně vybraným vzorkem lékařů, vedoucích a pacientů a také pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
9-12 měsíců po přechodu ED do stavu SPCC
Náklady na pohotovostní oddělení SPCC
Časové okno: Po přechodu ED do stavu SPCC (rozsah 2,25 - 3 roky, průměr 2,625 let)
Posoudíme průměrné personální a nepersonální náklady na postupy pohotovostního oddělení při poskytování strategií SPCC a EUC pomocí časově řízeného kalkulace činností
Po přechodu ED do stavu SPCC (rozsah 2,25 - 3 roky, průměr 2,625 let)
Náklady na pohotovostní oddělení EUC
Časové okno: Než ED přejde do stavu SPC (rozsah 1–1,75 roku, průměr 1,375 roku)
Posoudíme průměrné personální a nepersonální náklady na postupy pohotovostního oddělení při poskytování strategií EUC pomocí časově řízeného kalkulace činností
Než ED přejde do stavu SPC (rozsah 1–1,75 roku, průměr 1,375 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 850636
  • 1P50MH127511-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení