Modello di servizio di telemedicina degli interventi di pianificazione della sicurezza nei dipartimenti di emergenza
Un modello di servizio di telemedicina per interventi di pianificazione della sicurezza e follow-up per individui suicidari nelle impostazioni del pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Obiettivo 1/Obiettivo 3:
Criterio di inclusione:
- Visita in pronto soccorso presso uno dei nostri siti partecipanti per un evento correlato al suicidio o determinato a essere a rischio di suicidio secondo la cartella clinica elettronica (EHR) e il personale clinico del pronto soccorso
- 18 anni o più
- Non ricoverato in un ospedale ospedaliero a seguito della visita indice in PS come documentato nell'EHR
Criteri di esclusione:
- Ricovero ospedaliero a seguito della visita di pronto soccorso indice per l'EHR
Obiettivo 2:
Criterio di inclusione:
- Medico o dirigente di ED presso uno dei nostri siti partecipanti o paziente di ED che è stato indirizzato all'SPCC
- 18 anni o più
- In grado di comunicare in inglese
- Disposto a dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti a rischio imminente di suicidio o psicotici acuti al momento del colloquio, che richiedono servizi di emergenza e/o che precludono la capacità di fornire il consenso informato
- Pazienti senza un telefono per il contatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Il personale del pronto soccorso fornisce SPI + (intervento di pianificazione della sicurezza più 2 o più telefonate post-dimissione) ai pazienti suicidari che non sono ricoverati in un'unità di degenza.
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Il personale del pronto soccorso fornirà SPI + (intervento di pianificazione della sicurezza più telefonate di follow-up) ai pazienti a rischio di suicidio nel pronto soccorso che non sono ricoverati in un'unità di degenza.
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Sperimentale: Centro di consulenza per la prevenzione del suicidio
Il personale del pronto soccorso indirizza i pazienti suicidari non ricoverati in un'unità di degenza al Centro di consultazione per la prevenzione del suicidio (SPCC) fuori sede.
I medici dell'SPCC forniranno SPI + (intervento di pianificazione della sicurezza più 2 o più telefonate post-dimissione) ai pazienti tramite telemedicina.
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Il Centro di Consultazione per la Prevenzione del Suicidio (SPCC) sarà collocato all'esterno del Pronto Soccorso (PS).
Il personale del pronto soccorso potrà indirizzare i pazienti a rischio di suicidio all'SPCC.
I medici di salute mentale autorizzati e accreditati forniranno SPI + (intervento di pianificazione della sicurezza più telefonate di follow-up) tramite telemedicina ai pazienti a rischio di suicidio nel pronto soccorso che non sono ricoverati in un'unità di degenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di comportamento suicida
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita indice ED
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Numero di pazienti che hanno avuto un tentativo di suicidio documentato o morte per suicidio
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6 mesi dopo la visita indice ED
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Impegno per il trattamento ambulatoriale - Conte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita indice ED
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Numero di visite di assistenza sanitaria comportamentale dopo la dimissione dalla visita indice in PS
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6 mesi dopo la visita indice ED
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Impegno per il trattamento ambulatoriale - Tipo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita indice ED
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Tipi di visite sanitarie comportamentali successive alla dimissione dalla visita indice in PS
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6 mesi dopo la visita indice ED
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Algoritmo di punteggio degli interventi di pianificazione della sicurezza (SPISA)
Lasso di tempo: Alla visita ED indice
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Fedeltà dei piani di sicurezza scritti post-dimissione dalla visita indice PS
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Alla visita ED indice
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Fedeltà delle chiamate di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese dopo la visita indice ED
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Numero di pazienti che hanno ricevuto 2 o più chiamate di follow-up dopo la dimissione dalla visita indice in PS
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1 mese dopo la visita indice ED
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Portata/penetrazione dei piani di sicurezza
Lasso di tempo: Alla visita ED indice
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Proporzione di pazienti con un piano di sicurezza completo documentato nella cartella clinica rispetto a tutti i pazienti identificati come a rischio di suicidio dal personale del pronto soccorso
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Alla visita ED indice
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Copertura/penetrazione delle chiamate di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese dopo la visita indice ED
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Proporzione di pazienti che ricevono 2 o più tentativi di follow-up telefonico su tutti i pazienti che hanno ricevuto un piano di sicurezza
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1 mese dopo la visita indice ED
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visite in pronto soccorso correlate al suicidio e ricoveri psichiatrici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita indice ED
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Numero di visite in PS e/o ricoveri psichiatrici ospedalieri per ideazione/comportamento suicidario
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6 mesi dopo la visita indice ED
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Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita indice ED
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Numero di pazienti che hanno avuto un tentativo di suicidio documentato
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6 mesi dopo la visita indice ED
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Adozione
Lasso di tempo: Alla visita ED indice
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Proporzione di medici con pazienti idonei che indirizzano il paziente all'SPCC
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Alla visita ED indice
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Utilizzo dello screening del rischio di suicidio tra i pazienti ED
Lasso di tempo: Alla visita ED indice
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Proporzione di pazienti in DE che hanno ricevuto la Columbia Suicide Severity Rating Scale o una misura equivalente basata sull'evidenza del rischio di suicidio durante la visita indice in DE
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Alla visita ED indice
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Indice Visita PS Disposizione ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Alla visita ED indice
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Proporzione di pazienti ricoverati per ricovero ospedaliero su tutti i pazienti identificati come a rischio di suicidio
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Alla visita ED indice
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Fattibilità di SPCC
Lasso di tempo: 9-12 mesi dopo che l'ED passa alla condizione SPCC
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Verrà valutato attraverso interviste qualitative semi-strutturate con un campione selezionato casualmente di medici, leader e pazienti, nonché utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
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9-12 mesi dopo che l'ED passa alla condizione SPCC
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Accettabilità dell'SPCC
Lasso di tempo: 9-12 mesi dopo che l'ED passa alla condizione SPCC
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Sarà valutato attraverso interviste qualitative semi-strutturate con un campione selezionato casualmente di medici, leader e pazienti, nonché utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
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9-12 mesi dopo che l'ED passa alla condizione SPCC
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Costo per il Pronto Soccorso dell'SPCC
Lasso di tempo: Dopo che l'ED passa alla condizione SPCC (intervallo di 2,25 - 3 anni, media di 2,625 anni)
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Valuteremo i costi medi del personale e non del personale per le pratiche del Dipartimento di Emergenza per fornire strategie SPCC e EUC, utilizzando i costi basati sulle attività basati sul tempo
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Dopo che l'ED passa alla condizione SPCC (intervallo di 2,25 - 3 anni, media di 2,625 anni)
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Costo per il Pronto Soccorso dell'EUC
Lasso di tempo: Prima che l'ED passi alla condizione SPC (intervallo da 1 a 1,75 anni, media di 1,375 anni)
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Valuteremo i costi medi del personale e non del personale per le pratiche del Dipartimento di emergenza di fornire strategie EUC, utilizzando i costi basati sulle attività basati sul tempo
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Prima che l'ED passi alla condizione SPC (intervallo da 1 a 1,75 anni, media di 1,375 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850636
- 1P50MH127511-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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