Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie bezpieczeństwa Interwencja Model usług telezdrowotnych w oddziałach ratunkowych

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa i model usług telezdrowia po zakończeniu leczenia dla osób z tendencjami samobójczymi w oddziałach ratunkowych

Celem tego badania jest ocena skuteczności i wdrażania strategii zapobiegania samobójstwom realizowanej za pośrednictwem telezdrowia na oddziałach ratunkowych. Porównamy wdrażanie Interwencji w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz rozmów kontrolnych (SPI+) prowadzonych przez personel Oddziału Ratunkowego (SOR) z SPI+ realizowanym przez skierowanie na SOR do zewnętrznego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby o wysokim ryzyku samobójstwa często zgłaszają się do ośrodków opieki doraźnej, takich jak oddziały ratunkowe (SOR), a następnie zazwyczaj są hospitalizowane lub kierowane na ambulatoryjne leczenie zdrowia psychicznego. Pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko prób samobójczych i samobójstw po wizycie na SOR, a prawie połowa nie korzysta z leczenia ambulatoryjnego. Krótkie, oparte na dowodach interwencje kliniczne, takie jak Planowanie Interwencji Bezpieczeństwa z telefoniczną obserwacją po wypisaniu ze szpitala (SPI+), mogą zmniejszyć ryzyko samobójstwa, zmniejszyć liczbę hospitalizacji i zwiększyć zaangażowanie w usługi ambulatoryjne pacjentów z tendencjami samobójczymi wypisywanych z SOR. Wykorzystując spostrzeżenia z nauki o wdrażaniu i opieki opartej na współpracy, proponujemy model, w którym personel ED będzie łączył pacjentów zagrożonych samobójstwem z klinicystami zdrowia psychicznego posiadającymi certyfikaty ED, którzy znajdują się poza ED. Ci klinicyści z zewnątrz zapewnią SPI + za pośrednictwem telezdrowia dla pacjentów z ostrym dyżurem przed wypisem ze szpitala i zapewnią dalsze usługi po wypisie ze szpitala w ramach innowacyjnego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC). Wszystkie uczestniczące SOR rozpoczną się w fazie Rozszerzonej Zwykłej Opieki, w której personel SOR będzie dostarczał SPI+ pacjentom z tendencjami samobójczymi. Następnie ED zostaną losowo podzieleni na pary, aby rozpocząć kierowanie do SPCC w odstępach 3-miesięcznych. Przeprowadzimy również ocenę kosztów, aby pomóc określić skalowalność i zrównoważony rozwój.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2814

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Cel 1/Cel 3:

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta na SOR w jednym z naszych oddziałów uczestniczących w wydarzeniu związanym z samobójstwem lub w przypadku stwierdzenia ryzyka samobójstwa zgodnie z Elektroniczną Kartą Zdrowia (EHR) i personelem klinicznym SOR
  • 18 lat lub więcej
  • Nieprzyjęty do szpitala stacjonarnego po wizycie na SOR zgodnie z dokumentacją EHR

Kryteria wyłączenia:

- Przyjęcie do szpitala po wizycie indeksowej ED zgodnie z EHR

Cel 2:

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicysta lub lider SOR w jednej z naszych uczestniczących placówek lub pacjent SOR, który został skierowany do SPCC
  • 18 lat lub więcej
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bezpośrednim ryzykiem samobójstwa lub ostrą psychozą w czasie wywiadu, wymagający pomocy w nagłych wypadkach i/lub wykluczający możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci bez telefonu do kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Personel ED zapewnia SPI+ (interwencja planowania bezpieczeństwa plus 2 lub więcej rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala) pacjentom z tendencjami samobójczymi, którzy nie są przyjęci na oddział szpitalny.
Behawioralne: SPI+ dostarczone przez personel ED
Personel SOR zapewni SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz dalsze rozmowy telefoniczne) pacjentom zagrożonym samobójstwem na oddziale ratunkowym, którzy nie zostali przyjęci na oddział szpitalny.
Eksperymentalny: Centrum Konsultacyjne Zapobiegania Samobójstwom
Personel SOR kieruje pacjentów z samobójstwami, którzy nie zostali przyjęci na oddział szpitalny, do zewnętrznego Centrum Konsultacyjnego Zapobiegania Samobójstwom (SPCC). Klinicyści SPCC zapewnią pacjentom SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa plus 2 lub więcej rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala) za pośrednictwem telezdrowia.
Behawioralne: SPI+ dostarczane przez klinicystów SPCC
Centrum Konsultacyjne Zapobiegania Samobójstwom (SPCC) będzie zlokalizowane poza Oddziałem Ratunkowym (SOR). Personel SOR będzie mógł kierować pacjentów zagrożonych samobójstwem do SPCC. Licencjonowani i akredytowani klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym będą dostarczać SPI+ (interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa oraz dalsze rozmowy telefoniczne) za pośrednictwem telezdrowia pacjentom zagrożonym samobójstwem na oddziale ratunkowym, którzy nie są przyjęci na oddział szpitalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozyt zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Liczba pacjentów, którzy mieli udokumentowaną próbę samobójczą lub śmierć samobójczą
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Zaangażowanie w leczenie ambulatoryjne - hrabia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Liczba behawioralnych wizyt w opiece zdrowotnej po wypisie z indeksowej wizyty na SOR
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Zaangażowanie w leczenie ambulatoryjne — typ
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Rodzaje behawioralnych wizyt w opiece zdrowotnej po wypisie z indeksowej wizyty na SOR
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Algorytm punktacji interwencji planowania bezpieczeństwa (SPISA)
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
Wierność pisemnych planów bezpieczeństwa po wypisaniu ze szpitala z wizyty na SOR
Podczas wizyty w indeksie ED
Wierność połączeń uzupełniających
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wizycie na SOR
Liczba pacjentów, którzy mieli 2 lub więcej wizyt kontrolnych po wypisaniu ze szpitala z indeksowanej wizyty na SOR
1 miesiąc po wizycie na SOR
Zasięg / penetracja planów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
Odsetek pacjentów z wypełnionym planem bezpieczeństwa udokumentowanym w dokumentacji medycznej spośród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako zagrożeni samobójstwem przez personel SOR
Podczas wizyty w indeksie ED
Zasięg/penetracja połączeń uzupełniających
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wizycie na SOR
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali 2 lub więcej telefonicznych prób kontrolnych spośród wszystkich pacjentów, którzy otrzymali plan bezpieczeństwa
1 miesiąc po wizycie na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym związane z samobójstwem i hospitalizacje psychiatryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Liczba wizyt na SOR i/lub hospitalizacji psychiatrycznych z powodu myśli/zachowań samobójczych
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Próby samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Liczba pacjentów, którzy mieli udokumentowaną próbę samobójczą
6 miesięcy po wizycie indeksowej na SOR
Przyjęcie
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
Odsetek klinicystów z kwalifikującymi się pacjentami, którzy kierują pacjenta do SPCC
Podczas wizyty w indeksie ED
Wykorzystanie badań przesiewowych ryzyka samobójstw wśród pacjentów z zaburzeniami erekcji
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
Odsetek pacjentów SOR, którzy otrzymali Skalę Oceny Samobójstwa Columbia lub równoważną, opartą na dowodach miarę ryzyka samobójstwa podczas indeksowanej wizyty SOR
Podczas wizyty w indeksie ED
Indeks Wizyta na SOR Dyspozycja przyjęcia pacjenta do szpitala
Ramy czasowe: Podczas wizyty w indeksie ED
Odsetek pacjentów przyjętych do hospitalizacji stacjonarnej spośród wszystkich pacjentów zidentyfikowanych jako zagrożeni samobójstwem
Podczas wizyty w indeksie ED
Wykonalność SPCC
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z losowo wybraną próbą klinicystów, liderów i pacjentów, a także za pomocą pomiaru wykonalności interwencji (FIM)
9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
Akceptowalność SPCC
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
Zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z losowo wybraną próbą klinicystów, liderów i pacjentów, a także przy użyciu Miary Akceptowalności Interwencji (AIM)
9-12 miesięcy po przejściu ED do stanu SPCC
Koszt dla Oddziału Ratunkowego SPCC
Ramy czasowe: Po przejściu ED do stanu SPCC (przedział 2,25 - 3 lata, średnio 2,625 roku)
Ocenimy średnie koszty osobowe i pozaosobowe dla praktyk Oddziału Ratunkowego w zakresie dostarczania strategii SPCC i EUC, korzystając z kalkulacji kosztów działań w czasie
Po przejściu ED do stanu SPCC (przedział 2,25 - 3 lata, średnio 2,625 roku)
Koszt dla Oddziału Ratunkowego EUC
Ramy czasowe: Zanim zaburzenia erekcji przejdą do stanu SPC (przedział od 1 do 1,75 roku, średnio 1,375 roku)
Ocenimy średnie koszty osobowe i pozaosobowe dla praktyk Oddziału Ratunkowego w zakresie dostarczania strategii EUC, korzystając z kalkulacji kosztów działań w czasie
Zanim zaburzenia erekcji przejdą do stanu SPC (przedział od 1 do 1,75 roku, średnio 1,375 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 850636
  • 1P50MH127511-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami