Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsplanlægningsintervention Telehealth Service Model i Akutafdelinger

27. juli 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

En sikkerhedsplanlægningsintervention og opfølgning af telesundhedstjenestemodel for selvmordspersoner i akutmodtagelsesindstillinger

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​en selvmordsforebyggelsesstrategi leveret via telehealth i akutte afdelinger. Vi vil sammenligne implementeringen af ​​Safety Planning Intervention plus opfølgningsopkald (SPI+) leveret af Emergency Department (ED) personale med SPI+ leveret via ED-henvisning til et off-site Suicide Prevention Consultation Center (SPCC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med høj risiko for selvmord kommer ofte til akutte plejemiljøer, såsom akutmodtagelser (ED'er), og bliver derefter typisk indlagt eller henvist til ambulant mental sundhedsbehandling. Patienter har øget risiko for selvmordsforsøg og selvmord efter et akutbesøg, og næsten halvdelen går ikke i ambulant behandling. Korte, evidensbaserede kliniske interventioner, såsom sikkerhedsplanlægningsintervention med telefonopfølgning efter udskrivelse (SPI+), kan reducere selvmordsrisiko, mindske hospitalsindlæggelser og øge engagementet i ambulante ydelser for selvmordspatienter, der udskrives fra akutmodtagelsen. Ved at udnytte indsigt fra implementeringsvidenskab og kollaborativ pleje foreslår vi en model, hvor ED-personale vil forbinde patienter med risiko for selvmord til ED-godkendte mentale sundhedsklinikere, som er placeret uden for ED. Disse off-site klinikere vil levere SPI+ via telehealth til ED-patienter før udskrivelse og yde opfølgningstjenester efter ED-udskrivning som en del af et innovativt selvmordsforebyggende konsultationscenter (SPCC). Alle deltagende ED'er vil begynde i Enhanced Usual Care-fasen, hvor ED-personale vil levere SPI+ til suicidale patienter. ED'er vil derefter blive randomiseret i par for at begynde henvisning til SPCC i 3 måneders intervaller. Vi vil også foretage en omkostningsevaluering for at hjælpe med at bestemme skalerbarhed og bæredygtighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2814

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Mål 1/Mål 3:

Inklusionskriterier:

  • ED-besøg på et af vores deltagende websteder for en selvmordsrelateret begivenhed eller fastslået at være i risiko for selvmord ifølge den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) og ED klinisk personale
  • 18 år eller ældre
  • Ikke indlagt på et hospital efter indekset ED-besøg som dokumenteret i EPJ

Ekskluderingskriterier:

- Døgnindlæggelse efter det indekserede ED-besøg pr. EPJ

Mål 2:

Inklusionskriterier:

  • ED-kliniker eller leder på et af vores deltagende steder, eller ED-patient, der blev henvist til SPCC
  • 18 år eller ældre
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er i overhængende risiko for selvmord eller akut psykotiske på tidspunktet for samtalen, som kræver nødhjælp og/eller udelukker evnen til at give informeret samtykke
  • Patienter uden telefon til kontakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
ED-personale leverer SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 eller flere telefonopkald efter udskrivelse) til suicidale patienter, som ikke er indlagt på en indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: SPI+ Leveret af ED Staff
ED-personale vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention plus opfølgende telefonopkald) til patienter med risiko for selvmord i ED, som ikke er indlagt på en indlagt afdeling.
Eksperimentel: Konsultationscenter for selvmordsforebyggelse
ED-personale henviser selvmordspatienter, der ikke er indlagt på en stationær afdeling, til det off-site Suicide Prevention Consultation Center (SPCC). SPCC-klinikere vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention plus 2 eller flere telefonopkald efter udskrivelse) til patienter via telehealth.
Adfærdsmæssigt: SPI+ Leveret af SPCC Clinicians
Konsultationscentret for selvmordsforebyggelse (SPCC) vil være placeret eksternt i forhold til Akutafdelingen (ED). ED personale vil være i stand til at henvise patienter i risiko for selvmord til SPCC. Licenserede og legitimerede mentale sundhedsklinikere vil levere SPI+ (Safety Planning Intervention plus opfølgende telefonopkald) via telesundhed til patienter med risiko for selvmord i ED, som ikke er indlagt på en indlagt afdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat selvmordsadfærd
Tidsramme: 6 måneder efter indeks ED besøg
Antal patienter, der havde et dokumenteret selvmordsforsøg eller død som følge af selvmord
6 måneder efter indeks ED besøg
Ambulant Behandling Engagement - Tæl
Tidsramme: 6 måneder efter indeks ED besøg
Antal adfærdsmæssige sundhedsbesøg efter udskrivelse fra indeks ED-besøg
6 måneder efter indeks ED besøg
Ambulant Behandling Engagement - Type
Tidsramme: 6 måneder efter indeks ED besøg
Typer af adfærdsmæssige sundhedsbesøg efter udskrivelse fra indeks ED-besøg
6 måneder efter indeks ED besøg
Sikkerhedsplanlægning Intervention Scoring Algorithm (SPISA)
Tidsramme: Ved indeks ED besøg
Troskab af skriftlige sikkerhedsplaner efter udskrivelse fra indeks ED besøg
Ved indeks ED besøg
Fidelity of Follow-up Calls
Tidsramme: 1 måned efter indeks ED besøg
Antal patienter, der havde 2 eller flere opfølgningsopkald efter udskrivelse fra indeks ED-besøg
1 måned efter indeks ED besøg
Reach/Penetration of Safety Plans
Tidsramme: Ved indeks ED besøg
Andel af patienter med en udfyldt sikkerhedsplan dokumenteret i journalen ud af alle patienter identificeret som risiko for selvmord af ED-personalet
Ved indeks ED besøg
Rækkevidde/penetration af opfølgende opkald
Tidsramme: 1 måned efter indeks ED besøg
Andel af patienter, der modtager 2 eller flere telefonopfølgningsforsøg ud af alle patienter, der har modtaget en sikkerhedsplan
1 måned efter indeks ED besøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelaterede ED-besøg og psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter indeks ED besøg
Antal akutte besøg og/eller psykiatriske indlæggelser på grund af selvmordstanker/-adfærd
6 måneder efter indeks ED besøg
Selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter indeks ED besøg
Antal patienter, der havde et dokumenteret selvmordsforsøg
6 måneder efter indeks ED besøg
Adoption
Tidsramme: Ved indeks ED besøg
Andel af klinikere med kvalificerede patienter, der henviser patienten til SPCC
Ved indeks ED besøg
Udnyttelse af screening af selvmordsrisiko blandt ED-patienter
Tidsramme: Ved indeks ED besøg
Andel af ED-patienter, der modtog Columbia Suicide Severity Rating Scale eller tilsvarende evidensbaseret måling af selvmordsrisiko under indeks ED-besøg
Ved indeks ED besøg
Indeks ED Besøg Indlæggelse Disposition
Tidsramme: Ved indeks ED besøg
Andel af patienter indlagt til døgnindlæggelse ud af alle patienter identificeret som i risiko for selvmord
Ved indeks ED besøg
Gennemførlighed af SPCC
Tidsramme: 9-12 måneder efter ED går over til SPCC-tilstand
Vil blive vurderet gennem semistrukturerede kvalitative interviews med et tilfældigt udvalgt udvalg af klinikere, ledere og patienter, samt ved at bruge Feasibility of Intervention Measure (FIM)
9-12 måneder efter ED går over til SPCC-tilstand
Acceptabilitet af SPCC
Tidsramme: 9-12 måneder efter ED går over til SPCC-tilstand
Vil blive vurderet gennem semi-strukturerede kvalitative interviews med et tilfældigt udvalgt udvalg af klinikere, ledere og patienter, samt ved at bruge Acceptability of Intervention Measure (AIM)
9-12 måneder efter ED går over til SPCC-tilstand
Omkostninger til akutafdelingen i SPCC
Tidsramme: Efter ED krydser over til SPCC-tilstand (2,25 - 3 år, gennemsnit på 2,625 år)
Vi vil vurdere gennemsnitlige personale- og ikke-personaleomkostninger til beredskabsafdelingens praksis for levering af SPCC- og EUC-strategier ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsberegning
Efter ED krydser over til SPCC-tilstand (2,25 - 3 år, gennemsnit på 2,625 år)
Omkostninger til beredskabsafdelingen i EUC
Tidsramme: Før ED går over til SPC-tilstand (1 - 1,75 år, gennemsnit på 1,375 år)
Vi vil vurdere gennemsnitlige personale- og ikke-personaleomkostninger til beredskabsafdelingens praksis for levering af EUC-strategier ved hjælp af tidsdrevet aktivitetsbaseret omkostningsberegning
Før ED går over til SPC-tilstand (1 - 1,75 år, gennemsnit på 1,375 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gregory K Brown, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 850636
  • 1P50MH127511-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger