Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil síla-rychlost-vytrvalost (cyklistika/veslování): Optimalizace výkonu francouzských sportovců na olympijských hrách v Paříži 2024 (THPCA2024)

24. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Popis a determinanty silově-rychlostně-vytrvalostního profilu (PVE) v cyklistice a veslování pro optimalizaci výkonu francouzských sportovců na olympijských hrách v Paříži 2024

V rámci přípravy na olympijské hry v Paříži 2024 se francouzské veslařské a cyklistické federace a konsorcium výzkumníků sešly, aby dosáhly konečného cíle: zvýšit počet medailí v těchto dvou disciplínách pro olympijské hry v Paříži 2024.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit maximální kapacitu výroby energie u sportovců popisem jejich silově-vytrvalostního profilu a fyziologických faktorů, které jsou základem této maximální kapacity výroby energie. Tato hodnocení povedou trenéry a sportovce pro:

  1. nejlepší využití fyzických schopností sportovců (pro závodní strategii, cyklistický převodový poměr nebo veslařské páky)
  2. přizpůsobení tréninkového programu ke zlepšení maximální kapacity výroby síly sportovců s cílem zvýšit počet medailí na OH v Paříži 2024.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Le Bourget-du-Lac, Francie, 73370
        • CEPART
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zkušení, dobře trénovaní (národní i mezinárodní) veslaři a cyklisté
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků narušujících měřené parametry
  • kontraindikace závodního sportu
  • v současné době se účastní jiného strukturovaného cvičebního programu
  • poranění svalů, kostí nebo kloubů
  • neurologické onemocnění
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sledovat cyklisty a veslaře (muži a ženy)
Všechny ženy a muži veslařské a dráhové cyklistiky na národní nebo mezinárodní národní nebo mezinárodní úrovni, registrovaní ve výběrovém řízení a pravděpodobně budou reprezentovat Francii na olympijských hrách v roce 2024, budou požádáni, aby se zúčastnili této soutěže. studie.
Jiný: Hypoxie
Subjekty budou vystaveny mírné hypoxii simulující nadmořskou výšku 1750 m (normobarická hypoxie). Hypoxie snižuje přísun kyslíku do tkáně a omezuje cvičební kapacitu. Za tímto účelem budou subjekty inhalovat směs plynů ochuzenou o kyslík (obohacenou o dusík). Barometrický tlak ve výšce 1500 m je 621 mmHg, PIO2 v této výšce (PIO2 = (621 - 47) x 21 %) je 120,5 mmHg. Pro nadmořskou výšku nad hladinou moře, kde je barometrický tlak 760 mmHg, by hypoxická směs plynů měla obsahovat (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8 % O2. Vdechováním směsi plynů, která je ochuzena o 21 až 16,8 %, tedy subjekty (budou simulovat výšku 1750 a) zaznamenají ekvivalent 20% snížení dodávky kyslíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla vyvíjená při nulové rychlosti ve stavu bez únavy
Časové okno: Měsíc: 3
Měření F0i
Měsíc: 3
Rychlost ve stavu bez únavy
Časové okno: Měsíc: 3
Měření V0i
Měsíc: 3
Maximální síla vytvořená při nulové rychlosti na konci 3 min.
Časové okno: Měsíc: 3
Měření F0e
Měsíc: 3
Zrychlení produkované na konci 3 min.
Časové okno: Měsíc: 3
Měření V0e
Měsíc: 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Maximální ventilace (VEmax)
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Srdeční výdej (QCmax)
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Maximální srdeční frekvence (fcmax)
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Určení typu vlákna
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Analýza mikrovaskulatury
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Aktivita svalových enzymů (fosfofruktokináza (PFK), laktátdehydrogenáza (LDH), citrátsyntáza (CS) a cyklooxygenáza (COx))
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Maximální dobrovolná síla (N)
Časové okno: Měsíc: 9
Srovnání před a po cvičení
Měsíc: 9
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Měsíc: 9
Srovnání vývoje sil
Měsíc: 9
Vyvolané síly (N)
Časové okno: Měsíc: 9
Poměr vyvolané síly při nízkých a vysokých frekvencích
Měsíc: 9
Maximální síla produkovaná při nulové rychlosti ve stavu bez únavy po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
Měření F0i
Měsíc: 3
Rychlost ve stavu bez únavy po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
Měření V0i
Měsíc: 3
Maximální síla vytvořená při nulové rychlosti na konci 3 minut po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
Měření F0e
Měsíc: 3
Zrychlete produkci na konci 3 minut po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
Měření V0i
Měsíc: 3
Maximální příjem kyslíku (VO2max) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Maximální ventilace (VEmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Srdeční výdej (QCmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Maximální srdeční frekvence (fcmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
Srdeční zátěžový test
Při zařazení
Určení typu vlákna po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Analýza mikrovaskulatury po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Aktivita svalových enzymů (fosfofruktokináza (PFK), laktátdehydrogenáza (LDH), citrátsyntáza (CS) a cyklooxygenáza (COx)) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
Svalová biopsie vastus lateralis
Měsíc: 2
Maximální dobrovolná síla (N) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
Srovnání před a po cvičení
Měsíc: 9
Rychlost vývoje síly po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
Srovnání vývoje sil
Měsíc: 9
Vyvolané síly (N) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
Poměr vyvolané síly při nízkých a vysokých frekvencích
Měsíc: 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
  • Ředitel studie: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21CH145
  • 2021-A02341-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení