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Profilo potenza-velocità-resistenza (ciclismo/canottaggio): ottimizzare le prestazioni degli atleti francesi alle Olimpiadi di Parigi 2024 (THPCA2024)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Descrizione e determinanti del profilo potenza-velocità-resistenza (PVE) nel ciclismo e nel canottaggio per ottimizzare le prestazioni degli atleti francesi alle Olimpiadi di Parigi 2024

Nell'ambito della preparazione ai Giochi Olimpici di Parigi 2024, le federazioni francesi di canottaggio e ciclismo e un consorzio di ricercatori si sono incontrati per raggiungere un obiettivo finale: aumentare il numero di medaglie in queste due discipline per le Olimpiadi di Parigi 2024.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare la massima capacità di produzione di potenza degli atleti descrivendo il loro profilo di resistenza alla potenza e i fattori fisiologici alla base di questa massima capacità di generazione di potenza. Queste valutazioni guideranno allenatori e atleti per:

  1. il miglior utilizzo delle capacità fisiche degli atleti (per la strategia di gara, il rapporto di trasmissione del ciclismo o leve di canottaggio)
  2. adeguamento del programma di allenamento per migliorare la capacità massima di produzione di potenza degli atleti, al fine di aumentare il numero di medaglie alle Olimpiadi di Parigi 2024.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Bourget-du-Lac, Francia, 73370
        • CEPART
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • canottieri e ciclisti esperti e ben allenati (da livello nazionale a internazionale).
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che interferiscono con i parametri misurati
  • controindicazione alla pratica sportiva agonistica
  • attualmente partecipando a un altro programma di esercizi strutturati
  • lesioni muscolari, ossee o articolari
  • malattia neurologica
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ciclisti su pista e canottieri (maschi e femmine)
Tutti gli atleti di canottaggio e ciclismo su pista di livello nazionale o internazionale, donne e uomini, iscritti a un processo di selezione e che probabilmente rappresenteranno la Francia alle Olimpiadi del 2024, saranno invitati a partecipare a questo studio.
Altro: Ipossia
I soggetti saranno sottoposti a lieve ipossia simulante un'altitudine di 1750 m (ipossia normobarica). L'ipossia riduce l'apporto di ossigeno ai tessuti e limita la capacità di esercizio. Per questo, i soggetti inaleranno una miscela di gas impoverita in ossigeno (arricchita in azoto). La pressione barometrica a 1500 m è 621 mmHg, PIO2 a questa altitudine (PIO2 = (621 - 47) x 21%) è 120,5 mmHg. Per l'altitudine sul livello del mare dove la pressione barometrica è 760 mmHg, la miscela di gas ipossico dovrebbe contenere (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8% O2. Pertanto, inalando una miscela di gas che è impoverita di ossigeno dal 21 al 16,8%, i soggetti (simuleranno l'altitudine di 1750 e) sperimenteranno l'equivalente di una riduzione del 20% nell'apporto di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima prodotta a velocità zero in condizioni senza fatica
Lasso di tempo: Mese: 3
Misura F0i
Mese: 3
Velocità senza fatica
Lasso di tempo: Mese: 3
Misura V0i
Mese: 3
Forza massima prodotta a velocità zero al termine dei 3 min.
Lasso di tempo: Mese: 3
Misura F0e
Mese: 3
Accelerazione prodotta alla fine dei 3 min.
Lasso di tempo: Mese: 3
Misura V0e
Mese: 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Ventilazione massima (VEmax)
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Gittata cardiaca (QCmax)
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Frequenza cardiaca massima (fcmax)
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Determinazione del tipo di fibra
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Analisi della microvascolarizzazione
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Attività degli enzimi muscolari (fosfofruttochinasi (PFK), lattato deidrogenasi (LDH), citrato sintasi (CS) e cicloossigenasi (COx))
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Forza volontaria massima (N)
Lasso di tempo: Mese: 9
Confronto prima e dopo l'esercizio
Mese: 9
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Mese: 9
Confronto dello sviluppo della forza
Mese: 9
Forze evocate (N)
Lasso di tempo: Mese: 9
Rapporto di forza evocata alle basse e alte frequenze
Mese: 9
Forza massima prodotta a velocità zero in condizioni prive di fatica dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 3
Misurazione F0i
Mese: 3
Velocità senza fatica dopo l'assunzione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 3
Misurazione V0i
Mese: 3
Forza massima prodotta a velocità zero alla fine dei 3 minuti successivi all'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 3
Misurazione F0e
Mese: 3
Accelerazione prodotta alla fine dei 3 minuti successivi all'assunzione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 3
Misurazione V0i
Mese: 3
Massimo consumo di ossigeno (VO2max) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Ventilazione massima (VEmax) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Gittata cardiaca (QCmax) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Frequenza cardiaca massima (fcmax) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: All'inclusione
Test da sforzo cardiaco
All'inclusione
Determinazione del tipo di fibra dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Analisi della microvascolarizzazione dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Attività degli enzimi muscolari (fosfofruttochinasi (PFK), lattato deidrogenasi (LDH), citrato sintasi (CS) e cicloossigenasi (COx)) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 2
Biopsia muscolare del vasto laterale
Mese: 2
Forza volontaria massima (N) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 9
Confronto prima e dopo l'esercizio
Mese: 9
Tasso di sviluppo della forza dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 9
Confronto dello sviluppo della forza
Mese: 9
Forze evocate (N) dopo l'ingestione di bicarbonato
Lasso di tempo: Mese: 9
Rapporto tra la forza evocata alle basse e alle alte frequenze
Mese: 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
  • Direttore dello studio: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21CH145
  • 2021-A02341-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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