Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Power-speed-udholdenhedsprofil (Cykling/Roning): Optimer præstationerne for de franske atleter ved OL i Paris 2024 (THPCA2024)

24. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Beskrivelse og determinanter for Power-speed-udholdenhedsprofilen (PVE) i cykling og roning for at optimere præstationerne for de franske atleter ved OL i Paris 2024

Som en del af forberedelsen til de Olympiske Lege i Paris 2024 mødtes de franske ro- og cykelforbund og et konsortium af forskere for at nå et endeligt mål: at øge antallet af medaljer i disse to discipliner til OL i Paris 2024.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere atleternes maksimale kraftproduktionskapacitet ved at beskrive deres kraftudholdenhedsprofil og de fysiologiske faktorer, der ligger til grund for denne maksimale kraftproduktionskapacitet. Disse vurderinger vil vejlede trænere og atleter til:

  1. den bedste udnyttelse af atleternes fysiske evner (til løbsstrategi, cykelgearforhold eller rohåndtag)
  2. tilpasning af træningsprogram for at forbedre atleternes maksimale kraftproduktionskapacitet for at øge antallet af medaljer ved OL i Paris 2024.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Bourget-du-Lac, Frankrig, 73370
        • CEPART
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erfarne, veltrænede (nationalt til internationalt niveau) roere og cyklister
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der forstyrrer målte parametre
  • kontraindikation til konkurrencesportsudøvelse
  • deltager i øjeblikket i et andet struktureret træningsprogram
  • muskel-, knogle- eller ledskader
  • neurologisk sygdom
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Banecyklister og roere (mænd og kvinder)
Alle kvindelige og mandlige atleter i ro- og banecykling på nationalt eller internationalt nationalt eller internationalt niveau, der er registreret i en udvælgelsesproces og sandsynligvis vil repræsentere Frankrig ved OL 2024, vil blive bedt om at deltage for at deltage i dette undersøgelse.
Andet: Hypoxi
Forsøgspersoner vil blive udsat for mild hypoxi, der simulerer en højde på 1750 m (normobarisk hypoxi). Hypoxi nedsætter ilttilførslen til væv og begrænser træningskapaciteten. Til dette vil forsøgspersonerne inhalere en gasblanding, der er opbrugt på ilt (beriget med nitrogen). Det barometriske tryk ved 1500 m er 621 mmHg, PIO2 i denne højde (PIO2 = (621 - 47) x 21%) er 120,5 mmHg. For havniveauhøjde, hvor barometertrykket er 760 mmHg, bør den hypoxiske gasblanding indeholde (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8 % O2. Ved at inhalere en gasblanding, der er iltfattig fra 21 til 16,8 %, vil forsøgspersoner (vil simulere højden på 1750 og) opleve, hvad der svarer til en 20 % reduktion i iltforsyningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraft produceret ved nul hastighed i en udmattelsesfri tilstand
Tidsramme: Måned: 3
F0i måling
Måned: 3
Hastighed i en træthedsfri tilstand
Tidsramme: Måned: 3
V0i måling
Måned: 3
Maksimal kraft produceret ved nul hastighed i slutningen af ​​de 3 min.
Tidsramme: Måned: 3
F0e måling
Måned: 3
Fremskyndelse produceret i slutningen af ​​de 3 min.
Tidsramme: Måned: 3
V0e måling
Måned: 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Maksimal ventilation (VEmax)
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Hjertevolumen (QCmax)
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Maksimal hjertefrekvens (fcmax)
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Fibertypebestemmelse
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Mikrovaskulaturanalyse
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Muskelenzymaktivitet (Phosphofructokinase (PFK), lactatdehydrogenase (LDH), citratsyntase (CS) og cyclooxygenase (COx))
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Maksimal frivillig kraft (N)
Tidsramme: Måned: 9
Sammenligning før og efter træning
Måned: 9
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Måned: 9
Sammenligning af styrkeudvikling
Måned: 9
Fremkaldte kræfter (N)
Tidsramme: Måned: 9
Forholdet mellem fremkaldt kraft ved lave og høje frekvenser
Måned: 9
Maksimal kraft produceret ved nul hastighed i en udmattelsesfri tilstand efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 3
F0i måling
Måned: 3
Hastighed i en træthedsfri tilstand efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 3
V0i måling
Måned: 3
Maksimal kraft produceret ved nul hastighed i slutningen af ​​de 3 minutter efter bicarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 3
F0e måling
Måned: 3
Fremskynd produceret i slutningen af ​​de 3 minutter efter bicarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 3
V0i måling
Måned: 3
Maksimal iltoptagelse (VO2max) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Maksimal ventilation (VEmax) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Hjertevolumen (QCmax) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Maksimal hjertefrekvens (fcmax) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Ved inklusion
Hjerte stress test
Ved inklusion
Fibertypebestemmelse efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Mikrovaskulaturanalyse efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Muskelenzymaktivitet (Phosphofructokinase (PFK), lactatdehydrogenase (LDH), citratsyntase (CS) og cyclooxygenase (COx)) efter indtagelse af bicarbonat
Tidsramme: Måned: 2
Muskelbiopsi af vastus lateralis
Måned: 2
Maksimal frivillig kraft (N) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 9
Sammenligning før og efter træning
Måned: 9
Hastighed for kraftudvikling efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 9
Sammenligning af styrkeudvikling
Måned: 9
Fremkaldte kræfter (N) efter bikarbonatindtagelse
Tidsramme: Måned: 9
Forholdet mellem fremkaldt kraft ved lave og høje frekvenser
Måned: 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
  • Studieleder: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21CH145
  • 2021-A02341-40 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger