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Kraft-Geschwindigkeits-Ausdauer-Profil (Radfahren/Rudern): Optimieren Sie die Leistung der französischen Athleten bei den Olympischen Spielen 2024 in Paris (THPCA2024)

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Beschreibung und Determinanten des Leistungs-Geschwindigkeits-Ausdauer-Profils (PVE) im Radfahren und Rudern zur Optimierung der Leistung der französischen Athleten bei den Olympischen Spielen 2024 in Paris

Im Rahmen der Vorbereitung auf die Olympischen Spiele in Paris 2024 trafen sich die französischen Ruder- und Radsportverbände und ein Konsortium von Forschern, um ein ultimatives Ziel zu erreichen: die Anzahl der Medaillen in diesen beiden Disziplinen für die Olympischen Spiele in Paris 2024 zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die maximale Kapazität der Leistungserzeugung von Athleten zu bewerten, indem ihr Kraft-Ausdauer-Profil und die dieser maximalen Leistungserzeugungskapazität zugrunde liegenden physiologischen Faktoren beschrieben werden. Diese Bewertungen werden Trainer und Athleten anleiten für:

  1. die optimale Nutzung der körperlichen Fähigkeiten der Athleten (für Rennstrategie, Radfahrübersetzung oder Ruderhebel)
  2. Anpassung des Trainingsprogramms zur Verbesserung der maximalen Leistungsfähigkeit der Athleten, um die Anzahl der Medaillen bei den Olympischen Spielen in Paris 2024 zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Bourget-du-Lac, Frankreich, 73370
        • CEPART
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU Nantes
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfahrene, gut trainierte (national bis international) Ruderer und Radfahrer
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die die gemessenen Parameter beeinträchtigen
  • Kontraindikation für die Ausübung des Leistungssports
  • derzeit an einem anderen strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen
  • Muskel-, Knochen- oder Gelenkverletzungen
  • neurologische Erkrankung
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bahnradfahrer und Ruderer (Männer und Frauen)
Alle weiblichen und männlichen Ruder- und Bahnradsportler auf nationaler oder internationaler nationaler oder internationaler Ebene, die sich für ein Auswahlverfahren angemeldet haben und voraussichtlich Frankreich bei den Olympischen Spielen 2024 vertreten werden, werden aufgefordert, daran teilzunehmen lernen.
Sonstiges: Hypoxie
Die Probanden werden einer leichten Hypoxie ausgesetzt, die eine Höhe von 1750 m simuliert (normobare Hypoxie). Hypoxie verringert die Sauerstoffversorgung des Gewebes und schränkt die körperliche Leistungsfähigkeit ein. Dazu atmen die Probanden ein sauerstoffarmes (mit Stickstoff angereichertes) Gasgemisch ein. Der barometrische Druck auf 1500 m beträgt 621 mmHg, PIO2 in dieser Höhe (PIO2 = (621 - 47) x 21%) beträgt 120,5 mmHg. Für Meeresspiegelhöhe mit einem barometrischen Druck von 760 mmHg sollte das hypoxische Gasgemisch (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8 % O2 enthalten. Durch das Einatmen eines Gasgemisches, das von 21 auf 16,8 % sauerstoffarm ist, erfahren die Probanden (simulieren die Höhe von 1750 und) das Äquivalent einer 20 %igen Verringerung der Sauerstoffversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Kraft, die bei Drehzahl Null im ermüdungsfreien Zustand erzeugt wird
Zeitfenster: Monat: 3
F0i-Messung
Monat: 3
Geschwindigkeit in einem ermüdungsfreien Zustand
Zeitfenster: Monat: 3
V0i-Messung
Monat: 3
Maximale Kraft, die bei Geschwindigkeit Null am Ende der 3 min erzeugt wird.
Zeitfenster: Monat: 3
F0e-Messung
Monat: 3
Beschleunigung am Ende der 3 min.
Zeitfenster: Monat: 3
V0e-Messung
Monat: 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Herzbelastungstest
Bei Inklusion
Maximale Ventilation (VEmax)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Herzbelastungstest
Bei Inklusion
Herzzeitvolumen (QCmax)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Herzbelastungstest
Bei Inklusion
Maximale Herzfrequenz (fcmax)
Zeitfenster: Bei Inklusion
Herzbelastungstest
Bei Inklusion
Bestimmung des Fasertyps
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Mikrovaskuläre Analyse
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Muskelenzymaktivität (Phosphofructokinase (PFK), Laktatdehydrogenase (LDH), Citratsynthase (CS) und Cyclooxygenase (COx))
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Maximale freiwillige Kraft (N)
Zeitfenster: Monat: 9
Vergleich vor und nach dem Training
Monat: 9
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Monat: 9
Vergleich der Kraftentwicklung
Monat: 9
Hervorgerufene Kräfte (N)
Zeitfenster: Monat: 9
Verhältnis der evozierten Kraft bei niedrigen und hohen Frequenzen
Monat: 9
Maximale Kraft, die nach der Einnahme von Bikarbonat im ermüdungsfreien Zustand bei Nullgeschwindigkeit erzeugt wird
Zeitfenster: Monat: 3
F0i-Messung
Monat: 3
Schnelligkeit in ermüdungsfreiem Zustand nach Bikarbonat-Einnahme
Zeitfenster: Monat: 3
V0i-Messung
Monat: 3
Maximale Kraft, die am Ende der 3 Minuten nach der Bikarbonataufnahme bei Nullgeschwindigkeit erzeugt wird
Zeitfenster: Monat: 3
F0e-Messung
Monat: 3
Am Ende der 3 Minuten nach der Einnahme von Bikarbonat entsteht eine Beschleunigung
Zeitfenster: Monat: 3
V0i-Messung
Monat: 3
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) nach Bikarbonat-Einnahme
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Herzbelastungstest
Bei der Inklusion
Maximale Ventilation (VEmax) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Herzbelastungstest
Bei der Inklusion
Herzzeitvolumen (QCmax) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Herzbelastungstest
Bei der Inklusion
Maximale Herzfrequenz (fcmax) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Herzbelastungstest
Bei der Inklusion
Bestimmung des Fasertyps nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Mikrogefäßanalyse nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Muskelenzymaktivität (Phosphofructokinase (PFK), Laktatdehydrogenase (LDH), Citratsynthase (CS) und Cyclooxygenase (COx)) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 2
Muskelbiopsie des Vastus lateralis
Monat: 2
Maximale freiwillige Kraft (N) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 9
Vergleich vor und nach dem Training
Monat: 9
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 9
Vergleich der Kraftentwicklung
Monat: 9
Evozierte Kräfte (N) nach Einnahme von Bikarbonat
Zeitfenster: Monat: 9
Verhältnis der hervorgerufenen Kraft bei niedrigen und hohen Frequenzen
Monat: 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
  • Studienleiter: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21CH145
  • 2021-A02341-40 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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