- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314543
Profil síla-rychlost-vytrvalost (cyklistika/veslování): Optimalizace výkonu francouzských sportovců na olympijských hrách v Paříži 2024 (THPCA2024)
24. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Popis a determinanty silově-rychlostně-vytrvalostního profilu (PVE) v cyklistice a veslování pro optimalizaci výkonu francouzských sportovců na olympijských hrách v Paříži 2024
V rámci přípravy na olympijské hry v Paříži 2024 se francouzské veslařské a cyklistické federace a konsorcium výzkumníků sešly, aby dosáhly konečného cíle: zvýšit počet medailí v těchto dvou disciplínách pro olympijské hry v Paříži 2024.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit maximální kapacitu výroby energie u sportovců popisem jejich silově-vytrvalostního profilu a fyziologických faktorů, které jsou základem této maximální kapacity výroby energie. Tato hodnocení povedou trenéry a sportovce pro:
- nejlepší využití fyzických schopností sportovců (pro závodní strategii, cyklistický převodový poměr nebo veslařské páky)
- přizpůsobení tréninkového programu ke zlepšení maximální kapacity výroby síly sportovců s cílem zvýšit počet medailí na OH v Paříži 2024.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Bourget-du-Lac, Francie, 73370
- CEPART
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU Nantes
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zkušení, dobře trénovaní (národní i mezinárodní) veslaři a cyklisté
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- užívání léků narušujících měřené parametry
- kontraindikace závodního sportu
- v současné době se účastní jiného strukturovaného cvičebního programu
- poranění svalů, kostí nebo kloubů
- neurologické onemocnění
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledovat cyklisty a veslaře (muži a ženy)
Všechny ženy a muži veslařské a dráhové cyklistiky na národní nebo mezinárodní národní nebo mezinárodní úrovni, registrovaní ve výběrovém řízení a pravděpodobně budou reprezentovat Francii na olympijských hrách v roce 2024, budou požádáni, aby se zúčastnili této soutěže. studie.
|
Subjekty budou vystaveny mírné hypoxii simulující nadmořskou výšku 1750 m (normobarická hypoxie).
Hypoxie snižuje přísun kyslíku do tkáně a omezuje cvičební kapacitu.
Za tímto účelem budou subjekty inhalovat směs plynů ochuzenou o kyslík (obohacenou o dusík).
Barometrický tlak ve výšce 1500 m je 621 mmHg, PIO2 v této výšce (PIO2 = (621 - 47) x 21 %) je 120,5 mmHg.
Pro nadmořskou výšku nad hladinou moře, kde je barometrický tlak 760 mmHg, by hypoxická směs plynů měla obsahovat (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8 % O2.
Vdechováním směsi plynů, která je ochuzena o 21 až 16,8 %, tedy subjekty (budou simulovat výšku 1750 a) zaznamenají ekvivalent 20% snížení dodávky kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla vyvíjená při nulové rychlosti ve stavu bez únavy
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření F0i
|
Měsíc: 3
|
|
Rychlost ve stavu bez únavy
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření V0i
|
Měsíc: 3
|
|
Maximální síla vytvořená při nulové rychlosti na konci 3 min.
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření F0e
|
Měsíc: 3
|
|
Zrychlení produkované na konci 3 min.
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření V0e
|
Měsíc: 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Maximální ventilace (VEmax)
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Srdeční výdej (QCmax)
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Maximální srdeční frekvence (fcmax)
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Určení typu vlákna
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Analýza mikrovaskulatury
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Aktivita svalových enzymů (fosfofruktokináza (PFK), laktátdehydrogenáza (LDH), citrátsyntáza (CS) a cyklooxygenáza (COx))
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Maximální dobrovolná síla (N)
Časové okno: Měsíc: 9
|
Srovnání před a po cvičení
|
Měsíc: 9
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Měsíc: 9
|
Srovnání vývoje sil
|
Měsíc: 9
|
|
Vyvolané síly (N)
Časové okno: Měsíc: 9
|
Poměr vyvolané síly při nízkých a vysokých frekvencích
|
Měsíc: 9
|
|
Maximální síla produkovaná při nulové rychlosti ve stavu bez únavy po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření F0i
|
Měsíc: 3
|
|
Rychlost ve stavu bez únavy po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření V0i
|
Měsíc: 3
|
|
Maximální síla vytvořená při nulové rychlosti na konci 3 minut po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření F0e
|
Měsíc: 3
|
|
Zrychlete produkci na konci 3 minut po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 3
|
Měření V0i
|
Měsíc: 3
|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Maximální ventilace (VEmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Srdeční výdej (QCmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Maximální srdeční frekvence (fcmax) po požití bikarbonátu
Časové okno: Při zařazení
|
Srdeční zátěžový test
|
Při zařazení
|
|
Určení typu vlákna po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Analýza mikrovaskulatury po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Aktivita svalových enzymů (fosfofruktokináza (PFK), laktátdehydrogenáza (LDH), citrátsyntáza (CS) a cyklooxygenáza (COx)) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 2
|
Svalová biopsie vastus lateralis
|
Měsíc: 2
|
|
Maximální dobrovolná síla (N) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
|
Srovnání před a po cvičení
|
Měsíc: 9
|
|
Rychlost vývoje síly po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
|
Srovnání vývoje sil
|
Měsíc: 9
|
|
Vyvolané síly (N) po požití bikarbonátu
Časové okno: Měsíc: 9
|
Poměr vyvolané síly při nízkých a vysokých frekvencích
|
Měsíc: 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, PhD, CHU Saint-Etienne
- Ředitel studie: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21CH145
- 2021-A02341-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy