Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil moc-prędkość-wytrzymałość (jazda na rowerze/wioślarstwo): optymalizacja wyników francuskich sportowców na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu 2024 (THPCA2024)

24 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opis i uwarunkowania profilu moc-prędkość-wytrzymałość (PVE) w kolarstwie i wioślarstwie w celu optymalizacji wyników francuskich sportowców na igrzyskach olimpijskich w Paryżu 2024

W ramach przygotowań do Igrzysk Olimpijskich w Paryżu w 2024 r. francuskie federacje wioślarskie i kolarskie oraz konsorcjum naukowców spotkały się, aby osiągnąć ostateczny cel: zwiększyć liczbę medali w tych dwóch dyscyplinach na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu w 2024 r.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena maksymalnej zdolności do wytwarzania energii przez sportowców poprzez opisanie ich profilu mocy i wytrzymałości oraz czynników fizjologicznych leżących u podstaw tej maksymalnej zdolności do wytwarzania energii. Oceny te pomogą trenerom i sportowcom w:

  1. jak najlepsze wykorzystanie możliwości fizycznych sportowców (do strategii wyścigu, przełożeń kolarskich czy dźwigni wiosłowych)
  2. dostosowanie programu treningowego w celu poprawy maksymalnych możliwości produkcji energii przez sportowców, w celu zwiększenia liczby medali na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu 2024.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Bourget-du-Lac, Francja, 73370
        • CEPART
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU Nantes
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doświadczonych, dobrze wyszkolonych (na szczeblu krajowym i międzynarodowym) wioślarzy i rowerzystów
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków zakłócających mierzone parametry
  • przeciwwskazania do wyczynowego uprawiania sportu
  • obecnie uczestniczy w innym zorganizowanym programie ćwiczeń
  • urazy mięśni, kości lub stawów
  • choroba neurologiczna
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kolarze torowi i wioślarze (mężczyźni i kobiety)
Wszyscy sportowcy wioślarzy i kolarzy torowych na poziomie krajowym lub międzynarodowym, zarejestrowani w procesie selekcji i mogący reprezentować Francję na igrzyskach olimpijskich w 2024 r., zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym konkursie badanie.
Inny: Niedotlenienie
Badani zostaną poddani łagodnej hipoksji symulującej wysokość 1750 m (niedotlenienie normobaryczne). Niedotlenienie zmniejsza dopływ tlenu do tkanek i ogranicza wydolność wysiłkową. W tym celu badani będą wdychać mieszaninę gazów zubożoną w tlen (wzbogaconą w azot). Ciśnienie barometryczne na wysokości 1500 m wynosi 621 mmHg, PIO2 na tej wysokości (PIO2 = (621 - 47) x 21%) wynosi 120,5 mmHg. Na wysokości nad poziomem morza, gdzie ciśnienie barometryczne wynosi 760 mmHg, hipoksyczna mieszanina gazów powinna zawierać (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8% O2. Tak więc, wdychając mieszaninę gazów zubożonych w tlen z 21 do 16,8%, badani (będą symulować wysokość 1750 i) doświadczą równowartości 20% zmniejszenia podaży tlenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości w stanie niemęczącym
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
Pomiar F0i
Miesiąc : 3
Szybkość w stanie niemęczącym
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
Pomiar V0i
Miesiąc : 3
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości na koniec 3 min.
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
Pomiar F0e
Miesiąc : 3
Przyspieszenie wyprodukowane pod koniec 3 min.
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
Pomiar V0e
Miesiąc : 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Maksymalna wentylacja (VEmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Rzut serca (QCmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Maksymalna częstość akcji serca (fcmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Określenie typu włókna
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc : 2
Analiza mikrokrążenia
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc : 2
Aktywność enzymów mięśniowych (fosfofruktokinaza (PFK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), syntaza cytrynianowa (CS) i cyklooksygenaza (COx))
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc : 2
Maksymalna dobrowolna siła (N)
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
Porównanie przed i po treningu
Miesiąc : 9
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
Porównanie rozwoju siły
Miesiąc : 9
Wywołane siły (N)
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
Stosunek siły wywołanej przy niskich i wysokich częstotliwościach
Miesiąc : 9
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości w stanie wolnym od zmęczenia po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
Pomiar F0i
Miesiąc: 3
Prędkość w stanie wolnym od zmęczenia po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
Pomiar V0i
Miesiąc: 3
Maksymalna siła wytworzona przy zerowej prędkości pod koniec 3 minut po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
Pomiar F0e
Miesiąc: 3
Przyspieszenie występujące pod koniec 3 minut po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
Pomiar V0i
Miesiąc: 3
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Maksymalna wentylacja (VEmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Pojemność minutowa serca (QCmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Maksymalna częstość akcji serca (fcmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Test wysiłkowy serca
Przy włączeniu
Określenie rodzaju błonnika po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc: 2
Analiza mikrokrążenia po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc: 2
Aktywność enzymów mięśniowych (fosfofruktokinaza (PFK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), syntaza cytrynianowa (CS) i cyklooksygenaza (COx)) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
Miesiąc: 2
Maksymalna dobrowolna siła (N) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
Porównanie przed i po treningu
Miesiąc: 9
Szybkość rozwoju siły po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
Porównanie rozwoju sił
Miesiąc: 9
Siły wywołane (N) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
Stosunek siły wywołanej przy niskich i wysokich częstotliwościach
Miesiąc: 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
  • Dyrektor Studium: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21CH145
  • 2021-A02341-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami