Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink na spasticitu a funkci hrubé motoriky u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

27. června 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aerobního tréninku na spasticitu a funkci hrubé motoriky u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

Zjistit účinky aerobního tréninku na spasticitu a hrubou motoriku u dětí s diplegií Dětská mozková obrna. Dětská mozková obrna (CP) je neurovývojová porucha charakterizovaná abnormalitami svalového tonu, pohybu a motorických dovedností a je připisována poranění vyvíjejícího se mozku. . . Zjistilo se, že spastická CP je nejběžnější formou, po níž následují atetoidní, ataxické a smíšené typy. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) mají sníženou schopnost účastnit se her a sportovních aktivit. Snížená schopnost vykonávat typické dětské aktivity přispívá k nízké obvyklé fyzické aktivitě a ke snížení hrubé motoriky v dospívání. Možnosti cvičení jsou v populaci s dětskou mozkovou obrnou se spasticitou omezené, takže svalová síla může být při nepoužívání snížena. Aerobní trénink na kole na dolních končetinách je rehabilitační nástroj používaný fyzioterapeuty ke zlepšení spasticity, hrubé motoriky a kardiorespirační zdatnosti, jeví se jako vhodný jako terapeutická intervence pro děti s CP. Použité nástroje budou GMFM-66 a Modified Ashworth Scale. Studie bude provedena na 32 pacientech ve dvou skupinách. Skupina A bude kontrolní skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie (protahovací cvičení, nácvik ovládání trupu, chůze a dechová cvičení) a skupina B bude experimentální skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie s jízdou na kole po dobu 30 minut se třemi sezeními týdně. po dobu 12 týdnů. Data budou analyzována pomocí spss 22.0.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
        • Physiogic Physiotherapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let budou zahrnuta obě pohlaví.
  • Schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny.
  • Schopnost samostatné chůze, s pomocným zařízením nebo bez něj, na krátké vzdálenosti (systém klasifikace hrubých motorických funkcí [gmfcs] úrovně i-iii)
  • Hodnocení spastické diplegické mozkové obrny na Ashworthově stupnici 1, 1±, 2

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické operace, neurologické operace nebo implantace baklofenové pumpy během předchozích 12 měsíců
  • Botulotoxinové injekce během předchozích 3 měsíců
  • Sériové odlitky nebo nové ortopedické pomůcky během předchozích 3 měsíců
  • Zahájení perorálních léků, které ovlivňují nervosvalový systém (např. baklofen) během předchozích 3 měsíců
  • Neschopnost nebo neochota zachovat chování přiměřené věku
  • Závažné zdravotní stavy, jako je srdeční onemocnění, cukrovka nebo nekontrolované záchvaty
  • Významné kontraktury kyčelního, kolenního nebo hlezenního kloubu bránící pasivnímu pohybu dolních končetin během cyklu šlapání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina aerobního tréninku
Cyklistická cvičební skupina spolu s konvenční terapií
Jiný: Aerobní trénink
Této skupině budou poskytnuta cyklistická cvičení jako doplněk ke kompletnímu plánu péče, který je podáván kontrolní skupině. Cyklistický zásah bude prováděn 3x týdně po dobu 30 minut v průběhu 12 týdnů
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Této skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut protahovacích cvičení pro kvadricepsy, hamstringy a gastrocnemius, 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze na sále s asistencí terapeuta i bez něj, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechová cvičení pro relaxaci
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Strečink s ROM a trénink chůze
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Této skupině bude podávána konvenční fyzioterapie, která zahrnuje 5 minut protahovacích cvičení pro kvadricepsy, hamstringy a gastrocnemius, 5 minut tréninku ovládání trupu, 5 minut chůze na sále s asistencí terapeuta i bez něj, chodítka nebo berlí a nakonec 5 minut dechová cvičení pro relaxaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru (GMFM-66)
Časové okno: 8. týden
GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací klíč má být obecným vodítkem. Většina položek však má pro každé skóre specifické deskriptory. Je bezpodmínečně nutné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny obsažené v příručce. SKÓROVACÍ KLÍČ 0 = nezahájí 1 = zahájí 2 = částečně dokončí 3 = dokončí 9 (nebo ponechte prázdné) = netestováno (NT).
8. týden
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 8. týden
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je 6bodová hodnotící škála, která se používá k měření svalového tonusu.(20) Spolehlivost modifikované Ashworthovy škály byla velmi dobrá spolehlivost a validita
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/21/0702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení