Aerob træning om spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med diplegi cerebral parese
Effekter af aerob træning på spasticitet og grovmotorisk funktion hos børn med diplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Physiogic Physiotherapy Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år, begge køn vil blive inkluderet.
- Evne til at følge simple verbale instruktioner.
- Evne til at gå selvstændigt, med eller uden hjælpemiddel, over korte afstande (grovmotorisk funktionsklassifikationssystem [gmfcs] niveauer i-iii)
- Spastisk diplegisk cerebral parese scoring på Ashworth-skalaen 1, 1±, 2
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædkirurgi, neurologisk kirurgi eller implantation af baclofenpumpe inden for de foregående 12 måneder
- Botulinumtoksin-injektioner inden for de foregående 3 måneder
- Seriestøbning eller nye ortotiske anordninger inden for de foregående 3 måneder
- Påbegyndelse af oral medicin, der påvirker det neuromuskulære system (f.eks. baclofen) inden for de foregående 3 måneder
- Manglende evne eller vilje til at opretholde en aldersegnet adfærd
- Alvorlige medicinske tilstande såsom hjertesygdomme, diabetes eller ukontrollerede anfald
- Betydelige hofte-, knæ- eller ankelledskontrakturer forhindrer passiv bevægelse af underekstremiteterne gennem pedalcyklussen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobic træningsgruppe
Cykeltræningsgruppe sammen med konventionel terapi
|
Denne gruppe vil blive administreret med cykeløvelserne ud over den komplette plejeplan, der administreres til kontrolgruppen.
Cykelinterventionen udføres 3 gange om ugen i 30 minutter inden for en 12-ugers periode
Denne gruppe vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters strækøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutter af åndedrætsøvelser til afslapning
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Stretching med ROM og gangtræning
|
Denne gruppe vil blive administreret med konventionel fysioterapi, der inkluderer 5 minutters strækøvelser for quadriceps, hamstrings og gastrocnemius, 5 minutters trunkkontroltræning, 5 minutters gang i hallen med og uden terapeutens assistance, rollator eller krykker og til sidst 5 minutter af åndedrætsøvelser til afslapning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for bruttomotorfunktion (GMFM-66)
Tidsramme: 8. uge
|
GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese.
Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje.
De fleste elementer har dog specifikke deskriptorer for hver score.
Det er bydende nødvendigt, at de retningslinjer, der er indeholdt i manualen, bruges til at pointere hvert punkt.
SCORINGTASTE 0 = starter ikke 1 = starter 2 = fuldfører delvist 3 = fuldfører 9 (eller lad stå tomt) = ikke testet (NT).
|
8. uge
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 8. uge
|
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) er en 6-punkts vurderingsskala, der bruges til at måle muskeltonus.(20)
Reliabiliteten af den modificerede Ashworth-skala var meget god pålidelighed og validitet
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Damiano DL, Stanley CJ, Ohlrich L, Alter KE. Task-Specific and Functional Effects of Speed-Focused Elliptical or Motor-Assisted Cycle Training in Children With Bilateral Cerebral Palsy: Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):736-745. doi: 10.1177/1545968317718631. Epub 2017 Jul 8.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fujimoto J, Umemoto Y, Koike Y, Isida K, Sakamoto K, Tajima F. Immediate effects of short period lower limb ergometer exercise in adolescent and young adult patients with cerebral palsy and spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2021 Jan;33(1):52-56. doi: 10.1589/jpts.33.52. Epub 2021 Jan 5.
- da Rosa Pinheiro DR, Cabeleira MEP, da Campo LA, Correa PS, Blauth AHEG, Cechetti F. Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):39-47. doi: 10.3233/NRE-201585.
- El-Tamawy MS, Darwish MH, Basheer MA, Reda AM, Elzanaty M, Khalifa HA. Effect of cycling exercise on motor excitability and gait abnormalities in stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2021;57(1):1-7
- Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1113-1129. doi: 10.1177/0269215519837582. Epub 2019 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/21/0702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .