Trening aerobowy dotyczący spastyczności i funkcji motorycznych dużych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
Wpływ treningu aerobowego na spastyczność i funkcje motoryczne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Physiogic Physiotherapy Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-12 lat, obie płcie zostaną uwzględnione.
- Umiejętność wykonywania prostych instrukcji słownych.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia, z urządzeniem wspomagającym lub bez, na krótkich dystansach (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej [gmfcs] poziomy i-iii)
- Spastyczne dwukończynowe mózgowe porażenie dziecięce w skali Ashwortha 1, 1 ±, 2
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia ortopedyczna, chirurgia neurologiczna lub wszczepienie pompy baklofenowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Odlewanie seryjne lub nowe urządzenia ortopedyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Rozpoczęcie przyjmowania doustnych leków wpływających na układ nerwowo-mięśniowy (np. baklofenu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niezdolność lub niechęć do zachowania odpowiedniego dla wieku zachowania
- Poważne schorzenia, takie jak choroby serca, cukrzyca lub niekontrolowane drgawki
- Znaczne przykurcze stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego uniemożliwiające bierny ruch kończyn dolnych w cyklu pedałowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Aerobowego
Grupa ćwiczeń rowerowych wraz z terapią konwencjonalną
|
Tej grupie będą towarzyszyć ćwiczenia na rowerze jako dodatek do pełnego planu opieki, który jest podawany grupie kontrolnej.
Interwencja rowerowa będzie wykonywana 3 razy w tygodniu, przez 30 minut, w okresie 12 tygodni
Tej grupie zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut ćwiczeń rozciągających mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięsień brzuchaty łydki, 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, balkonika lub kul i na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Rozciąganie z ROM i trening chodu
|
Tej grupie zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna, która obejmuje 5 minut ćwiczeń rozciągających mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i mięsień brzuchaty łydki, 5 minut treningu kontroli tułowia, 5 minut marszu po sali z pomocą terapeuty i bez pomocy terapeuty, balkonika lub kul i na koniec 5 minut ćwiczeń oddechowych dla relaksu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-66)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Klucz punktacji ma być ogólną wytyczną.
Jednak większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku.
Przy punktowaniu każdej pozycji należy bezwzględnie stosować się do wskazówek zawartych w instrukcji.
KLUCZ PUNKTACYJNY 0 = nie inicjuje 1 = inicjuje 2 = częściowo kończy 3 = kończy 9 (lub pozostaw puste) = nie testowano (NT).
|
8 tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) to 6-punktowa skala oceny, która służy do pomiaru napięcia mięśniowego.(20)
Rzetelność zmodyfikowanej skali Ashwortha była bardzo dobra rzetelność i trafność
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damiano DL, Stanley CJ, Ohlrich L, Alter KE. Task-Specific and Functional Effects of Speed-Focused Elliptical or Motor-Assisted Cycle Training in Children With Bilateral Cerebral Palsy: Randomized Clinical Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):736-745. doi: 10.1177/1545968317718631. Epub 2017 Jul 8.
- Fowler EG, Knutson LM, Demuth SK, Siebert KL, Simms VD, Sugi MH, Souza RB, Karim R, Azen SP; Physical Therapy Clinical Research Network (PTClinResNet). Pediatric endurance and limb strengthening (PEDALS) for children with cerebral palsy using stationary cycling: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2010 Mar;90(3):367-81. doi: 10.2522/ptj.20080364. Epub 2010 Jan 21.
- Fujimoto J, Umemoto Y, Koike Y, Isida K, Sakamoto K, Tajima F. Immediate effects of short period lower limb ergometer exercise in adolescent and young adult patients with cerebral palsy and spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2021 Jan;33(1):52-56. doi: 10.1589/jpts.33.52. Epub 2021 Jan 5.
- da Rosa Pinheiro DR, Cabeleira MEP, da Campo LA, Correa PS, Blauth AHEG, Cechetti F. Effects of aerobic cycling training on mobility and functionality of acute stroke subjects: A randomized clinical trial. NeuroRehabilitation. 2021;48(1):39-47. doi: 10.3233/NRE-201585.
- El-Tamawy MS, Darwish MH, Basheer MA, Reda AM, Elzanaty M, Khalifa HA. Effect of cycling exercise on motor excitability and gait abnormalities in stroke patients. The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery. 2021;57(1):1-7
- Armstrong EL, Spencer S, Kentish MJ, Horan SA, Carty CP, Boyd RN. Efficacy of cycling interventions to improve function in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Jul;33(7):1113-1129. doi: 10.1177/0269215519837582. Epub 2019 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/21/0702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .