Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zdravého života pro mládež založený na Metaverse (MetaYouth)

15. dubna 2022 aktualizováno: Ayşegül İşler Dalgıç

Vliv programu zdravého života založeného na Metaverse na snížení rizika nepřenosných nemocí u mládeže

Tato studie byla plánována v rámci výzvy „Snížení rizika nepřenosných nemocí v dospívání a mládí (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)“ s identifikačním číslem HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03. Účel tohoto projektu; je určit účinek Metaverse-Based Healthy Life Program, který má být vyvinut v projektu na podporu mládeže při snižování budoucích rizik rozvoje nepřenosných nemocí (NCD) a při získávání zdravého životního stylu (HLB).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Projekt se skládá ze tří fází. Fáze 1 Testování obsahu, kvality, spolehlivosti a použitelnosti „Programu zdravého života pro mládež založeného na metaverse“, který bude vypracován v rámci projektu Fáze 2 Identifikace mládeže s vysokým rizikem chronických neinfekčních onemocnění ve výzkumné populaci Fáze 3 Vyhodnocení vlivu implementace „Programu zdravého života pro mládež založeného na Metaverse“ na vštěpování zdravého životního stylu u mládeže

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
  • Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
  • E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:
          • Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
          • E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být vysokoškolským studentem v partnerských zemích projektu a ne starší 24 let,
  • Mít skóre 130 nebo nižší na HLBS II v první fázi výzkumu,
  • Stanovení, že BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 v první etapě výzkumu a
  • Pomocí chytrých hodinek během výzkumu
  • Souhlas s dobrovolnou účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • s chronickými onemocněními (astma, cukrovka, srdce, selhání ledvin, hypertenze, rakovina atd.)
  • Ti, kteří mají drogu, kterou neustále užívají
  • Psychiatrická diagnóza (deprese, úzkost, bipolární porucha, schizofrenie atd.)
  • Máte onemocnění, které brání použití metaverse (vertigo, zrak, sluch atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MetaHealth
Je to intervenční skupina, která si klade za cíl poskytnout mladým lidem zdravý životní styl pomocí technologie metaverse.
Behaviorální: Skupina MetaHealth
Tři místnosti metaverse budou vytvořeny pomocí technologie metaverse, jejímž cílem je rozvíjet dovednosti zdravé výživy, fyzické aktivity a psychické odolnosti, aby se snížilo riziko nepřenosných nemocí u mládeže.
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Je to srovnávací skupina, která si klade za cíl poskytnout mladým lidem zdravý životní styl pomocí materiálů pro mobilní aplikace s digitální zdravotní výchovou, bude poskytnuta skupině MobileHealth Group.
Behaviorální: MobileHealth Group
Cílem intervence je rozvíjet dovednosti v oblasti zdravé výživy, fyzické aktivity a psychické odolnosti pomocí materiálů pro mobilní aplikace ke snížení rizika nepřenosných nemocí u mládeže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II se vyhodnotí na začátku
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů. Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Všechny položky na váze jsou pozitivní. Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta. Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4). Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
Skóre HLBS II se vyhodnotí na začátku
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů. Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Všechny položky na váze jsou pozitivní. Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta. Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4). Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
Skóre HLBS II bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
Škála zdravého životního stylu II (HLBS II)
Časové okno: Skóre HLBS II se vyhodnotí v šestém měsíci
HLBS II sestává celkem z 52 položek a má 6 dílčích faktorů. Dílčími faktory jsou duchovní růst, zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Všechny položky na váze jsou pozitivní. Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta. Nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4). Nejnižší skóre pro celou škálu je 52 a nejvyšší skóre je 208. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,94.
Skóre HLBS II se vyhodnotí v šestém měsíci
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí na začátku
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let. V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní. Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí na začátku
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let. V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní. Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
Skóre IPAQ-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí v šestém měsíci
IPAQ-SF je standardizovaný dotazník připravený k měření fyzické aktivity lidí ve věku od 15 do 65 let. V průzkumu je celkem 7 otázek ve 4 samostatných sekcích o aktivitách, které byly vykonány minimálně 10 minut za posledních 7 dní. Výsledky získané v hodnocení jsou vypočteny jako metabolický ekvivalentní úkol (MET) - min/týden.
Skóre IPAQ-SF se vyhodnotí v šestém měsíci
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF se vyhodnotí na začátku
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Skóre PANAS-SF se vyhodnotí na začátku
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno ve třetím měsíci
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-SF)
Časové okno: Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno v šestém měsíci
PANAS-SF je self-report dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál pro měření pozitivních i negativních vlivů. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Skóre PANAS-SF bude vyhodnoceno v šestém měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ayşegül İşler Dalgıç

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Horizon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bylo rozhodnuto nesdílet údaje v rámci obecného nařízení o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení