Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metavers-baseret sundt livsprogram for unge (MetaYouth)

15. april 2022 opdateret af: Ayşegül İşler Dalgıç

Effekten af ​​metavers-baseret sundhedsprogram på risikoreduktion af ikke-smitsomme sygdomme hos unge

Denne undersøgelse var planlagt inden for rammerne af opkaldet med titlen "Risikoreduktion af ikke-smitsomme sygdomme i teenageår og ungdom (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" med identitetsnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03. Formålet med dette projekt; er at bestemme effekten af ​​Metaverse-Based Healthy Life Program, der skal udvikles i projektet for at støtte unge i at mindske fremtidige risici for at udvikle ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) og i at opnå sund livsstilsadfærd (HLB'er).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af tre faser. Fase 1 Afprøvning af indholdet, kvaliteten, pålideligheden og anvendeligheden af ​​det "Metaversbaserede Sundlivsprogram for Unge", der skal udvikles inden for rammerne af projektet Fase 2 Identifikation af unge med høj risiko for kroniske ikke-smitsomme sygdomme i forskningspopulationen Fase 3 Evaluering af effekten af ​​"Metavers-baseret Healthy Life Program for Youth"-implementering på at indprente sund livsstilsadfærd hos unge

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
  • Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
  • E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være universitetsstuderende i projektpartnerlandene og ikke ældre end 24,
  • At have en score på 130 eller lavere på HLBS II i den første fase af forskningen,
  • Bestemmelse af, at BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 i første fase af forskningen og
  • Brug af et smartwatch under undersøgelsen,
  • Accepterer at deltage i forskningen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • At have kroniske sygdomme (astma, diabetes, hjerte, nyresvigt, hypertension, kræft osv.)
  • Dem, der har et stof, som de bruger konstant
  • At have en psykiatrisk diagnose (depression, angst, bipolar lidelse, skizofreni osv.)
  • At have en sygdom, der forhindrer brugen af ​​metavers (vertigo, syn, hørelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: MetaHealth Group
Det er en interventionsgruppe, der har til formål at give unge sund livsstilsadfærd ved at bruge metavers teknologi.
Adfærdsmæssigt: MetaHealth Group
Tre metaverse rum vil blive skabt via metaverse teknologi, der har til formål at udvikle sund ernæring, fysisk aktivitet og psykologiske modstandsdygtighed for at reducere risikoen for NCDs hos unge.
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Det er en sammenligningsgruppe, der har til formål at give unge sund livsstilsadfærd ved at bruge mobile applikationsmaterialer med digital sundhedsuddannelse, vil blive givet til MobileHealth Group.
Adfærdsmæssigt: MobileHealth Group
Interventionen har til formål at udvikle sund ernæring, fysisk aktivitet og psykologisk modstandsdygtighed ved hjælp af mobile applikationsmaterialer for at reducere risikoen for NCD'er hos unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-scoren vil evalueres ved baseline
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer. Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Alle punkter på skalaen er positive. Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert. Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4). Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
HLBS II-scoren vil evalueres ved baseline
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-score vil evalueres ved tredje måned
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer. Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Alle punkter på skalaen er positive. Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert. Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4). Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
HLBS II-score vil evalueres ved tredje måned
Sund livsstilsadfærdsskala II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-score vil evalueres ved sjette måned
HLBS II består af 52 elementer i alt og har 6 underfaktorer. Underfaktorer er åndelig vækst, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering. Alle punkter på skalaen er positive. Bedømmelsen er i form af en 4-point Likert. Aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4). Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208. Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,94.
HLBS II-score vil evalueres ved sjette måned
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-scoren vil evalueres ved baseline
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år. I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage. De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
IPAQ-SF-scoren vil evalueres ved baseline
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år. I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage. De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved sjette måned
IPAQ-SF er et standardiseret spørgeskema udarbejdet til at måle den fysiske aktivitet hos personer mellem 15 og 65 år. I undersøgelsen er der i alt 7 spørgsmål fordelt på 4 separate afsnit om de aktiviteter, der er udført i minimum 10 minutter de seneste 7 dage. De opnåede resultater i vurderingen er beregnet som metabolisk ækvivalent opgave (MET) - min/uge.
IPAQ-SF-resultatet vil evalueres ved sjette måned
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-scoren vil evalueres ved baseline
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
PANAS-SF-scoren vil evalueres ved baseline
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
PANAS-SF-resultatet vil evalueres ved tredje måned
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-score vil evalueres ved sjette måned
PANAS-SF er et selvrapporterende spørgeskema, der består af to 10-elements skalaer til at måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
PANAS-SF-score vil evalueres ved sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ayşegül İşler Dalgıç

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Horizon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er besluttet ikke at dele data inden for rammerne af den generelle databeskyttelsesforordning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger