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Metaverse-basiertes Gesundes-Leben-Programm für Jugendliche (MetaYouth)

15. April 2022 aktualisiert von: Ayşegül İşler Dalgıç

Die Wirkung eines auf Metaversen basierenden Programms für gesundes Leben auf die Risikominderung von nicht übertragbaren Krankheiten bei Jugendlichen

Diese Studie wurde im Rahmen der Ausschreibung mit dem Titel „Nicht-kommunizierbare Krankheitsrisiken im Jugend- und Jugendalter (Global Alliance for Chronic Diseases – GACD)“ mit der Kennnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03 geplant. Der Zweck dieses Projekts; ist es, die Wirkung des im Projekt zu entwickelnden Metaverse-basierten Healthy Life-Programms zu ermitteln, um Jugendliche dabei zu unterstützen, zukünftige Risiken für die Entwicklung nicht übertragbarer Krankheiten (NCDs) zu verringern und eine gesunde Lebensweise (HLBs) zu erlangen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt besteht aus drei Phasen. Phase 1 Prüfung von Inhalt, Qualität, Verlässlichkeit und Nutzbarkeit des im Rahmen des Projekts zu entwickelnden „Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth“ Phase 2 Identifizierung von Jugendlichen mit hohem Risiko für chronische nicht übertragbare Krankheiten in der Forschungspopulation Phase 3 Bewertung der Wirkung der Implementierung des „Metaversum-basierten Programms für gesundes Leben für Jugendliche“ auf die Vermittlung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei Jugendlichen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
  • Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
  • E-Mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudent in den Projektpartnerländern und nicht älter als 24 Jahre,
  • Eine Punktzahl von 130 oder weniger auf dem HLBS II in der ersten Phase der Forschung,
  • Bestimmung, dass BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 in der ersten Phase der Forschung und
  • Verwendung einer Smartwatch während der Recherche,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheiten haben (Asthma, Diabetes, Herz-, Nierenversagen, Bluthochdruck, Krebs usw.)
  • Diejenigen, die eine Droge haben, die sie ständig verwenden
  • Eine psychiatrische Diagnose (Depression, Angst, bipolare Störung, Schizophrenie usw.)
  • Eine Krankheit haben, die die Verwendung von Metaverse verhindert (Schwindel, Sehen, Hören usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: MetaHealth-Gruppe
Es handelt sich um eine Interventionsgruppe, die darauf abzielt, Jugendlichen durch den Einsatz von Metaverse-Technologie ein gesundes Lebensstilverhalten zu vermitteln.
Verhalten: MetaHealth-Gruppe
Mittels Metaverse-Technologie werden drei Metaverse-Räume geschaffen, die darauf abzielen, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und psychologische Resilienzfähigkeiten zu entwickeln, um das Risiko von nichtübertragbaren Krankheiten in der Jugend zu verringern.
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth-Gruppe
Es ist eine Vergleichsgruppe, die darauf abzielt, Jugendlichen ein gesundes Lebensstilverhalten zu vermitteln, indem sie mobile Anwendungsmaterialien mit digitaler Gesundheitserziehung verwendet, die der MobileHealth Group übergeben werden.
Verhalten: MobileHealth-Gruppe
Die Intervention zielt darauf ab, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und psychologische Resilienzfähigkeiten zu entwickeln, indem mobile Anwendungsmaterialien verwendet werden, um das Risiko von nichtübertragbaren Krankheiten in der Jugend zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird zu Studienbeginn bewertet
Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren. Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung. Alle Items auf der Skala sind positiv. Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert. Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4). Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
Der HLBS II-Score wird zu Studienbeginn bewertet
Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird im dritten Monat bewertet
Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren. Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung. Alle Items auf der Skala sind positiv. Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert. Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4). Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
Der HLBS II-Score wird im dritten Monat bewertet
Gesunder Lebensstil Verhaltensskala II (HLBS II)
Zeitfenster: Der HLBS II-Score wird im sechsten Monat ausgewertet
Der HLBS II besteht aus insgesamt 52 Items und hat 6 Unterfaktoren. Unterfaktoren sind spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, körperliche Aktivität, Ernährung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung. Alle Items auf der Skala sind positiv. Die Bewertung erfolgt in Form eines 4-Punkte-Likert. Nie (1), manchmal (2), oft (3), regelmäßig (4). Die niedrigste Punktzahl für die gesamte Skala ist 52 und die höchste Punktzahl 208. Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,94.
Der HLBS II-Score wird im sechsten Monat ausgewertet
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren. In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden. Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
Der IPAQ-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird im dritten Monat bewertet
Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren. In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden. Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
Der IPAQ-SF-Score wird im dritten Monat bewertet
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Der IPAQ-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
Der IPAQ-SF ist ein standardisierter Fragebogen zur Messung der körperlichen Aktivität von Menschen zwischen 15 und 65 Jahren. In der Umfrage gibt es insgesamt 7 Fragen in 4 separaten Abschnitten zu den Aktivitäten, die in den letzten 7 Tagen mindestens 10 Minuten lang durchgeführt wurden. Die bei der Bewertung erzielten Ergebnisse werden als metabolische äquivalente Aufgabe (MET) - min/Woche berechnet.
Der IPAQ-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
Der PANAS-SF-Score wird zu Studienbeginn bewertet
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird im dritten Monat ausgewertet
Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
Der PANAS-SF-Score wird im dritten Monat ausgewertet
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS-SF)
Zeitfenster: Der PANAS-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet
Der PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 10-Punkte-Skalen besteht, um sowohl positive als auch negative Affekte zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) bewertet.
Der PANAS-SF-Score wird im sechsten Monat bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ayşegül İşler Dalgıç

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Horizon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wurde entschieden, keine Daten im Rahmen der Datenschutz-Grundverordnung weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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