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Programma di vita sana basato sul metaverso per i giovani (MetaYouth)

15 aprile 2022 aggiornato da: Ayşegül İşler Dalgıç

L'effetto del programma di vita sana basato sul metaverso sulla riduzione del rischio di malattie non trasmissibili nei giovani

Questo studio è stato pianificato nell'ambito del bando intitolato "Riduzione del rischio di malattie non trasmissibili nell'adolescenza e nella gioventù (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" con numero identificativo HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03. Lo scopo di questo progetto; è quello di determinare l'effetto del programma di vita sana basato sul metaverso da sviluppare nel progetto per sostenere i giovani nella riduzione dei rischi futuri di sviluppare malattie non trasmissibili (NCD) e nell'ottenere comportamenti di vita sani (HLB).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto si compone di tre fasi. Fase 1 Testare il contenuto, la qualità, l'affidabilità e l'usabilità del "Metaverse-Based Healthy Life Program for Youth" da sviluppare nell'ambito del progetto Fase 2 Identificare i giovani ad alto rischio di malattie croniche non trasmissibili nella popolazione di ricerca Fase 3 Valutazione dell'effetto dell'implementazione del "Programma di vita sana basato sul metaverso per i giovani" sull'inculcare comportamenti di stile di vita sano nei giovani

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
  • Numero di telefono: 6124 +90 242 310 6103
  • Email: aisler@akdeniz.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente universitario nei paesi partner del progetto e non avere più di 24 anni,
  • Avere un punteggio di 130 o inferiore su HLBS II nella prima fase della ricerca,
  • Determinare che BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 nella prima fase della ricerca e
  • Utilizzando uno smartwatch durante la ricerca,
  • Accettare di partecipare volontariamente alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie croniche (asma, diabete, cuore, insufficienza renale, ipertensione, cancro, ecc.)
  • Coloro che hanno un farmaco che usano costantemente
  • Avere una diagnosi psichiatrica (depressione, ansia, disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.)
  • Avere una malattia che impedisce l'uso del metaverso (vertigini, vista, udito, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo MetaSalute
È un gruppo di intervento che mira a fornire ai giovani comportamenti di stile di vita sani utilizzando la tecnologia del metaverso.
Comportamentale: Gruppo MetaSalute
Verranno create tre stanze del metaverso tramite la tecnologia del metaverso che mira a sviluppare un'alimentazione sana, attività fisica e capacità di resilienza psicologica per ridurre il rischio di malattie non trasmissibili nei giovani.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Sanità Mobile
È un gruppo di confronto che mira a fornire ai giovani comportamenti di stile di vita sani utilizzando i materiali delle applicazioni mobili con l'educazione sanitaria digitale che verrà fornita al gruppo MobileHealth.
Comportamentale: Gruppo Sanità Mobile
L'intervento mira a sviluppare un'alimentazione sana, l'attività fisica e le capacità di resilienza psicologica utilizzando materiali applicativi mobili per ridurre il rischio di malattie non trasmissibili nei giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al basale
L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori. I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress. Tutti gli elementi sulla scala sono positivi. La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti. Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4). Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208. Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
Il punteggio HLBS II verrà valutato al basale
Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al terzo mese
L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori. I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress. Tutti gli elementi sulla scala sono positivi. La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti. Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4). Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208. Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
Il punteggio HLBS II verrà valutato al terzo mese
Scala di comportamento per uno stile di vita sano II (HLBS II)
Lasso di tempo: Il punteggio HLBS II verrà valutato al sesto mese
L'HLBS II è composto da 52 voci in totale e ha 6 sottofattori. I sottofattori sono la crescita spirituale, la responsabilità sanitaria, l'attività fisica, l'alimentazione, le relazioni interpersonali e la gestione dello stress. Tutti gli elementi sulla scala sono positivi. La valutazione è sotto forma di un Likert a 4 punti. Mai (1), qualche volta (2), spesso (3), regolarmente (4). Il punteggio più basso per l'intera scala è 52 e il punteggio più alto è 208. Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,94.
Il punteggio HLBS II verrà valutato al sesto mese
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al basale
L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni. Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni. I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al basale
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al terzo mese
L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni. Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni. I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al terzo mese
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al sesto mese
L'IPAQ-SF è un questionario standardizzato preparato per misurare l'attività fisica delle persone di età compresa tra 15 e 65 anni. Nel sondaggio ci sono 7 domande in totale in 4 sezioni separate sulle attività che sono state svolte per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni. I risultati ottenuti nella valutazione sono calcolati come compito metabolico equivalente (MET) - min/settimana.
Il punteggio IPAQ-SF verrà valutato al sesto mese
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al basale
Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al basale
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al terzo mese
Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al terzo mese
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-SF)
Lasso di tempo: Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al sesto mese
Il PANAS-SF è un questionario self-report che consiste in due scale di 10 item per misurare sia l'affetto positivo che quello negativo. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
Il punteggio PANAS-SF verrà valutato al sesto mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ayşegül İşler Dalgıç

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Horizon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È stato deciso di non condividere i dati nell'ambito del regolamento generale sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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