Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zdrowego życia dla młodzieży oparty na Metaverse (MetaYouth)

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ayşegül İşler Dalgıç

Wpływ programu zdrowego życia opartego na Metaverse na zmniejszenie ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży

Niniejsze badanie zostało zaplanowane w ramach konkursu „Non-communicable disease risk reduce in adolescence and young (Global Alliance for Chronic Diseases – GACD)” o numerze identyfikacyjnym HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03. Cel tego projektu; jest określenie efektu Programu Zdrowego Życia opartego na Metaverse, który ma zostać opracowany w ramach projektu, aby wspierać młodzież w zmniejszaniu przyszłego ryzyka rozwoju chorób niezakaźnych (NCD) oraz w uzyskiwaniu zdrowych zachowań związanych ze stylem życia (HLB).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt składa się z trzech faz. Faza 1 Testowanie treści, jakości, rzetelności i użyteczności „Programu zdrowego życia dla młodzieży opartego na Metaverse”, który ma zostać opracowany w ramach projektu Faza 2 Identyfikacja młodzieży z grupy wysokiego ryzyka przewlekłych chorób niezakaźnych w populacji badawczej Faza 3 Ocena wpływu wdrożenia „Programu zdrowego życia dla młodzieży opartego na Metaverse” na wpajanie młodzieży zachowań prozdrowotnych

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
  • Numer telefonu: 6124 +90 242 310 6103
  • E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem uniwersytetu w krajach partnerskich projektu i nie starszym niż 24 lata,
  • Uzyskanie w pierwszym etapie badania wyniku 130 lub mniej w skali HLBS II,
  • Ustalenie, że BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 w pierwszym etapie badań i
  • Korzystanie ze smartwatcha podczas badania,
  • Wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe (astma, cukrzyca, serce, niewydolność nerek, nadciśnienie, nowotwory itp.)
  • Ci, którzy mają lek, którego używają stale
  • Mając diagnozę psychiatryczną (depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia itp.)
  • Posiadanie choroby uniemożliwiającej korzystanie z Metaverse (zawroty głowy, wzrok, słuch itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa MetaZdrowie
Jest to grupa interwencyjna, której celem jest zapewnienie młodzieży zdrowych zachowań związanych ze stylem życia poprzez wykorzystanie technologii metaverse.
Behawioralne: Grupa MetaZdrowie
Trzy pokoje Metaverse zostaną utworzone za pomocą technologii Metaverse, której celem jest rozwijanie zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i umiejętności odporności psychicznej w celu zmniejszenia ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MobileHealth
Grupą porównawczą, która ma na celu zapewnienie młodzieży zachowań prozdrowotnych poprzez wykorzystanie materiałów aplikacji mobilnej z cyfrową edukacją zdrowotną, zostanie przekazana MobileHealth Group.
Behawioralne: Grupa MobileHealth
Interwencja ma na celu rozwijanie umiejętności zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i odporności psychicznej przy użyciu materiałów aplikacji mobilnych w celu zmniejszenia ryzyka chorób niezakaźnych u młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony na początku badania
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników. Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Wszystkie pozycje na skali są dodatnie. Rating ma postać 4-punktowego Likerta. Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4). Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208. Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
Wynik HLBS II zostanie oceniony na początku badania
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony w trzecim miesiącu
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników. Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Wszystkie pozycje na skali są dodatnie. Rating ma postać 4-punktowego Likerta. Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4). Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208. Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
Wynik HLBS II zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Skala Zdrowego Stylu Życia II (HLBS II)
Ramy czasowe: Wynik HLBS II zostanie oceniony w szóstym miesiącu
HLBS II składa się łącznie z 52 pozycji i ma 6 podczynników. Czynniki podrzędne to rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Wszystkie pozycje na skali są dodatnie. Rating ma postać 4-punktowego Likerta. Nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4). Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208. Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wynosi 0,94.
Wynik HLBS II zostanie oceniony w szóstym miesiącu
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony na początku badania
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat. W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony na początku badania
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat. W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
IPAQ-SF to wystandaryzowany kwestionariusz przygotowany do pomiaru aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat. W ankiecie znajduje się łącznie 7 pytań w 4 odrębnych sekcjach dotyczących czynności, które były wykonywane przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki uzyskane w ocenie przeliczane są jako równoważnik metaboliczny (MET) - min/tydzień.
Wynik IPAQ-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony na początku badania
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony na początku badania
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w trzecim miesiącu
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-SF)
Ramy czasowe: Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu
PANAS-SF to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal do pomiaru zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik PANAS-SF zostanie oceniony w szóstym miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ayşegül İşler Dalgıç

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Horizon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdecydowano o nieudostępnianiu danych w ramach ogólnego rozporządzenia o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami