Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mentálních představ na funkce dolních končetin při mrtvici

20. února 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky mentální představivosti s tréninkem virtuální reality na funkce dolních končetin při mrtvici

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky mentálních představ a tréninku virtuální reality se samotnou virtuální realitou na funkční stav dolních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Po úvodním vyhodnocení bude provedena randomizace účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti. Randomizovaní účastníci budou rozděleni do kontrolních a experimentálních skupin. Mentální snímky (nahrávky některých specifických úkolů pro funkce dolních končetin na audiokazetách) s nácvikem virtuální reality pro experimentální skupinu, zatímco samotný nácvik virtuální reality pro kontrolní skupinu. Každá skupina dostane jako základní léčbu úkolově orientovaný trénink rovnováhy a chůze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda způsobuje neschopnost vykonávat činnosti s postiženými končetinami, mezi nimiž jsou nejčastější dysfunkce potíže s chůzí a domácími pracemi. Cévní mozková příhoda vysoce ovlivňuje produktivitu lidí v rodině i v komunitě. Rovněž finančně zatěžuje rodiny pacientů. Existuje řada různých restorativních technik a terapeutických přístupů pro rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou. Například bobath přístup, omezeně indukovaná pohybová terapie, zrcadlová terapie, elektrické stimulace, kruhový trénink, odporový trénink, motorický program přeučování, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, běžecký pás s podporou tělesné hmotnosti pro chůzi, Frenkelova cvičení, opakovací úkolový specifický trénink, elektromyografická biofeedback a mnoho dalších ostatní. Všechny tyto přístupy se zaměřovaly hlavně na opakování úkolů k provedení specifické funkce, protože neuroplasticita vyžaduje opakování. Chybí však zájem, motivace a pozornost pacientů po cévní mozkové příhodě provádět podobné úkoly opakovaně. Nedostatek aktivní účasti přímo či nepřímo ovlivňuje nervovou stimulaci a nervovou plasticitu. Jednou z nejvíce se objevujících technik v těchto dnech je mentální zobrazování. Mentální zobrazování (MI) je "tréninková metoda, kde se používá představivost pohybů, aniž by se skutečně pohybovali, se záměrem zlepšit motorický výkon" V současné době se mentální zobrazování používá pro neurorehabilitaci, protože aktivuje stejné oblasti mozku potřebné pro plánování a provádění. pohybů víceméně stejným způsobem vyžaduje pro skutečné provedení tohoto pohybu. V této studii je kombinace pro mentální představy a virtuální realitu použita pro účast pacientů v rehabilitačním programu, což zase zvyšuje nervovou stimulaci a způsobuje nervovou plasticitu pro zlepšení motorického výkonu. Zvýšením funkční aktivity lze zlepšit jejich ADL a pomoci jim stát se aktivním členem společnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
        • Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subakutní/chronickou cévní mozkovou příhodou (> 3 měsíce)
  • Modifikovaná Ashworthova žebříčková škála 1-3
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení >24-30

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli aktivní patologický stav
  • Zrakové nebo sluchové postižení
  • Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, poruchy kognice
  • Ortopedické problémy, které podstatně omezují mobilitu (zlomeniny, těžká degenerativní onemocnění kloubů atd.)
  • Psychologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mentální snímky se skupinou virtuální reality
Mentální představivost s virtuální realitou
Jiný: Mentální snímky s tréninkem virtuální reality
ÚKOL ÚKOL mentálního zobrazování s tréninkem virtuální reality: 30–40 minutová léčebná sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů, Část 1: 2–3 minuty relaxace Část 2: Vizuální zobrazování (trénink externího zobrazování motorů) po dobu 5–8 minut Část 3: Procvičování aktuálních úkolů po dobu 10 minut Část 4: Trénink založený na virtuální realitě (včetně her pro funkce dolních končetin) po dobu 10 minut Část 5: Trénink zaměřený na úkoly po dobu 10 minut Úkoly pro oba (mentální představy + skutečné procvičování úkolů) budou : Úkol vsedě-stoj, statický postoj (30 sekund), chůze uvnitř po rovném povrchu, chůze uvnitř k cíli, krok vpřed / do strany, chůze venku
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro virtuální realitu
Sám virtuální realita
Jiný: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality: 30-40 minutová léčebná sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Hry budou zahrnovat River rush, 20 000 úniků vody, reflexní hřeben spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly. Úkoly budou: sed-stoj, statický postoj (30 sekund), vnitřní chůze po rovném povrchu, chůze uvnitř k cíli, krok vpřed / do strany, chůze venku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyerova hodnotící škála - dolní končetina
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice je celosvětově uznávána jako zlatý standard pro hodnocení motorických funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou. Zaměřuje se na reflexní činnost, dobrovolné pohyby v rámci i mimo synergie, schopnost provádět izolovaný pohyb a koordinaci. Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje. Celkové možné skóre na stupnici je 226 Motorické skóre: rozsah od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon). Rozděleno na 66 bodů pro horní končetinu a 34 bodů pro dolní končetinu. Sensation: rozsah od 0 do 24 bodů. Zůstatek: pohybuje se od 0 do 14 bodů. Rozsah pohybu kloubu: pohybuje se od 0 do 44 bodů. Bolest kloubů: pohybuje se od 0 do 44 bodů.
6 týdnů
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
změny od základní čáry, Berg balanční škála se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na bergově balanční škále značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat. Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
6 týdnů
Test Timed Up and Go
Časové okno: 6 týdnů
změny od výchozí hodnoty, Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace. Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách čas, který jedinec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), ušel vzdálenost 3 metry (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle. Klinický průvodce: <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi Skóre větší nebo rovné 14 sekundám bylo prokázáno, že ukazuje na vysoké riziko pádů.
6 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
V tomto testu účastník prochází 10m chodník bez přestávky. Na 4 m chodníku se zaznamenává čas, aby se získala rytmická fáze rychlosti chůze. Poté byl čas potřebný na 3 pokusy převeden na rychlost chůze. Spolehlivost testu chůze na 10 metrů je 0,83 a literatura také uvádí konstruktivní validitu testu chůze na 10 metrů.
6 týdnů
Wisconsinská stupnice chůze
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se používá k hodnocení cyklu chůze. Skládá se ze 14 položek, čím vyšší skóre, tím větší bude postižení. Tato stupnice se zaměřuje na složky fáze postoje, hlídání postižené nohy, špičky, švihové fáze a úderu patou. Spolehlivost Wisconsinské škály chůze byla 0,91 a 0,96 a Cronbachovo skóre bylo 0,91 a 0,94. Minimální skóre je 13,35 a maximální skóre je 42. Čím vyšší je skóre, tím vážněji ovlivňuje chůzi.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01261/Tasmiyah Asghar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení