Effetto delle immagini mentali sulle funzioni degli arti inferiori nell'ictus
20 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti delle immagini mentali con l'allenamento della realtà virtuale sulle funzioni degli arti inferiori nell'ictus
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'immaginazione mentale e dell'addestramento alla realtà virtuale con la sola realtà virtuale sullo stato funzionale degli arti inferiori dei pazienti con ictus.
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato.
Dopo la valutazione iniziale, la randomizzazione verrà effettuata sui partecipanti che rientrano nei criteri di ammissibilità.
I partecipanti randomizzati saranno assegnati a gruppi di controllo e sperimentali.
Immagini mentali (registrazioni su audiocassetta di alcuni compiti specifici per le funzioni degli arti inferiori) con formazione in realtà virtuale data al gruppo sperimentale mentre formazione in realtà virtuale da sola al gruppo di controllo.
A ciascun gruppo verrà fornito un allenamento orientato al compito per l'equilibrio e l'andatura come trattamento di base.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus causa l'incapacità di svolgere attività con gli arti colpiti, tra cui la difficoltà a camminare ea svolgere le faccende domestiche sono le disfunzioni più comuni.
L'ictus influisce notevolmente sulla produttività delle persone in famiglia e nella comunità.
Aggiunge anche un onere finanziario alle famiglie dei pazienti.
Esistono diverse tecniche riparative e approcci terapeutici per la riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
Ad esempio, approccio bobath, terapia del movimento indotto vincolato, terapia dello specchio, stimolazioni elettriche, allenamento in circuito, allenamento di resistenza, programma di riapprendimento motorio, facilitazione neuromuscolare propriocettiva, tapis roulant supportato dal peso corporeo per camminare, esercizi di Frenkel, allenamento specifico per compiti ripetitivi, biofeedback elettromiografico e molti altri altri.
Tutti questi approcci si sono concentrati principalmente sulla ripetizione di compiti per svolgere una funzione specifica, poiché la neuroplasticità richiede che si verifichi la ripetizione.
Ma c'è una mancanza di interesse, motivazione e attenzione da parte dei pazienti colpiti da ictus a svolgere compiti simili ripetutamente.
La mancanza di partecipazione attiva influisce direttamente o indirettamente sulla stimolazione neurale e sulla plasticità neurale.
Una delle tecniche più emergenti in questi giorni è Mental Imagery.
L'immaginazione mentale (MI) è "un metodo di allenamento in cui l'immaginazione dei movimenti, senza muoversi effettivamente, viene utilizzata con l'intenzione di migliorare le prestazioni motorie" Attualmente l'immaginazione mentale è stata utilizzata per la neuro riabilitazione in quanto attiva le stesse aree cerebrali necessarie per la pianificazione e l'esecuzione di movimenti più o meno allo stesso modo richiedono per l'effettiva esecuzione di quel movimento.
In questo studio la combinazione di immagini mentali e realtà virtuale viene utilizzata per la partecipazione dei pazienti al programma di riabilitazione che a sua volta aumenta la stimolazione neurale e provoca la plasticità neurale per migliorare le prestazioni motorie.
Aumentando l'attività funzionale, le loro ADL possono essere migliorate per aiutarle a diventare membri attivi della società.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
28
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus subacuto/cronico (>3 mesi)
- Scala di classifica Ashworth modificata 1-3
- Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal> 24-30
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica attiva
- Compromissione della vista o dell'udito
- Condizioni neurologiche come l'epilessia, il Parkinson, l'Alzheimer, i disturbi cognitivi
- Problemi ortopedici che ostacolano sostanzialmente la mobilità (fratture, gravi malattie degenerative delle articolazioni, ecc.)
- Problemi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini mentali con il gruppo di realtà virtuale
Immagini mentali con la realtà virtuale
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ATTIVITÀ Mental Imagery Pratica con la formazione sulla realtà virtuale: sessioni di trattamento di 30-40 minuti verranno eseguite tre volte alla settimana per sei settimane, Parte 1: 2-3 minuti di rilassamento Parte 2: Visual Imagery (formazione sulle immagini motorie esterne) per 5-8 minuti Parte 3: Esercitazione sui compiti reali per 10 minuti Parte 4: Allenamento basato sulla realtà virtuale (inclusi giochi per le funzioni degli arti inferiori) per 10 minuti Parte 5: Allenamento orientato ai compiti per 10 minuti I compiti per entrambi (immaginazione mentale + pratica del compito effettivo) saranno : compito seduto-in piedi, posizione statica (30 secondi), camminata indoor su una superficie piana, camminata indoor verso il bersaglio, passo avanti/laterale, camminata all'aperto
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Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale da solo
Solo realtà virtuale
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Formazione sulla realtà virtuale: sessioni di trattamento di 30-40 minuti verranno eseguite tre volte a settimana per sei settimane.
I giochi includeranno River Rush, 20000 perdite d'acqua, cresta riflessa insieme a un allenamento orientato al compito.
Le attività saranno: compito seduto-in piedi, posizione statica (30 secondi), camminata al chiuso su una superficie piana, camminata al chiuso verso il bersaglio, passo avanti/laterale, camminata all'aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione Fugl Meyer - Estremità inferiore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa scala è riconosciuta come un gold standard per la valutazione della funzione motoria dei pazienti colpiti da ictus in tutto il mondo.
Si concentra sull'attività riflessa, sui movimenti volontari all'interno e all'esterno delle sinergie, sulla capacità di eseguire movimenti isolati e sulla coordinazione.
Gli elementi della scala vengono valutati in base alla capacità di completare l'elemento utilizzando una scala ordinale a 3 punti in cui 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
Il punteggio totale possibile della scala è 226 Punteggio motorio: va da 0 (emiplegia) a 100 punti (normale prestazione motoria).
Diviso in 66 punti per l'estremità superiore e 34 punti per l'estremità inferiore.
Sensazione: varia da 0 a 24 punti.
Saldo: va da 0 a 14 punti.
Gamma articolare di movimento: varia da 0 a 44 punti.
Dolori articolari: varia da 0 a 44 punti.
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6 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
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cambiamenti rispetto alla linea di base, la scala dell'equilibrio di Berg viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta. Punteggi più alti sulla scala dell'equilibrio di Berg indicano una maggiore indipendenza e una migliore capacità di equilibrio.
Al contrario, punteggi più bassi indicano un maggiore rischio di caduta. Item DESCRIZIONE PUNTEGGIO (0-4) Da seduto a in piedi, in piedi senza supporto, da seduto senza supporto, da in piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, proteso in avanti con il braccio teso, Recuperare l'oggetto dal pavimento, Girarsi per guardare dietro, Girarsi di 360 gradi, Mettere un piede alternato sullo sgabello, In piedi con un piede davanti, In piedi su un piede, TOTALE __/56
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6 settimane
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 6 settimane
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variazioni rispetto al basale, il test Timed up and go viene utilizzato per la valutazione del rischio di cadute tra la popolazione anziana.
Il test Timed "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza approssimativa della seduta di 46 cm, altezza del braccio di 65 cm), percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti.
Gli anziani sani normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno.
Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più.
Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza deambulatore <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un deambulatore Punteggio maggiore o uguale a 14 secondi ha dimostrato di indicare un alto rischio di cadute.
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6 settimane
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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In questo test, il partecipante percorre una passerella di 10 m senza alcuna interruzione.
Ai 4 m di marciapiede si registra il tempo per ottenere una fase ritmica della velocità di marcia.
Quindi il tempo richiesto per 3 prove è stato convertito nella velocità di camminata.
L'affidabilità del test del cammino di 10 m è 0,83 e la letteratura mostra anche la validità costruttiva del test del cammino di 10 metri.
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6 settimane
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Scala dell'andatura del Wisconsin
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa scala viene utilizzata per valutare il ciclo del passo.
Si compone di 14 item, più alto è il punteggio, maggiore sarà la disabilità.
Questa scala si concentra sui componenti della fase di appoggio, la protezione della gamba colpita, la punta del piede, la fase di oscillazione e il colpo di tallone.
L'affidabilità della Wisconsin Gait Scale era di 0,91 e 0,96 e i punteggi di Cronbach erano rispettivamente di 0,91 e 0,94.
Il punteggio minimo è 13,35 e il punteggio massimo è 42.
Più alto è il punteggio, più gravemente compromessa l'andatura.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
27 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
5 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
5 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
15 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01261/Tasmiyah Asghar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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