Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów mentalnych na funkcje kończyn dolnych w udarze mózgu

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ obrazów mentalnych z treningiem wirtualnej rzeczywistości na funkcje kończyn dolnych w udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu obrazów mentalnych i treningu rzeczywistości wirtualnej z samą rzeczywistością wirtualną na stan czynnościowy kończyn dolnych pacjentów po udarze mózgu. Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Po wstępnej ocenie zostanie przeprowadzona randomizacja uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności. Losowo wybrani uczestnicy zostaną przydzieleni do grup kontrolnych i eksperymentalnych. Obrazy mentalne (nagrania na taśmie audio niektórych konkretnych zadań dotyczących funkcji kończyn dolnych) ze szkoleniem w rzeczywistości wirtualnej dla grupy eksperymentalnej, podczas treningu w rzeczywistości wirtualnej dla grupy kontrolnej. Zorientowany na zadania trening równowagi i chodu jako podstawowe leczenie zostanie przeprowadzony dla każdej grupy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udar powoduje niemożność wykonywania czynności dotkniętymi kończynami, wśród których najczęściej występują trudności w chodzeniu i wykonywaniu prac domowych. Udar w dużym stopniu wpływa na produktywność ludzi w rodzinie, jak również w społeczności. To także dodatkowe obciążenie finansowe dla rodzin pacjentów. Istnieje wiele różnych technik naprawczych i podejść terapeutycznych do rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu. Na przykład podejście bobath, terapia wymuszonego ruchu, terapia lustrzana, stymulacja elektryczna, trening obwodowy, trening oporowy, program ponownego uczenia się motoryki, proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, bieżnia wspomagana masą ciała do chodzenia, ćwiczenia Frenkla, trening powtarzalnych zadań, elektromiografia biofeedback i wiele innych inni. Wszystkie te podejścia koncentrowały się głównie na powtarzaniu zadań w celu wykonania określonej funkcji, ponieważ neuroplastyczność wymaga powtórzenia. Brakuje jednak zainteresowania, motywacji i uwagi pacjentów po udarze do wielokrotnego wykonywania podobnych czynności. Brak aktywnego uczestnictwa bezpośrednio lub pośrednio wpływa na stymulację neuronalną i plastyczność neuronalną. Jedną z najbardziej pojawiających się obecnie technik jest mentalne wyobrażenie. Wyobraźnia mentalna (MI) to „metoda treningowa, w której wyobraźnia ruchów, bez rzeczywistego ruchu, jest używana w celu poprawy wydajności motorycznej”. ruchów mniej więcej w ten sam sposób wymaga rzeczywistego wykonania tego ruchu. W tym badaniu połączenie obrazów mentalnych i rzeczywistości wirtualnej jest wykorzystywane do udziału pacjentów w programie rehabilitacyjnym, co z kolei zwiększa stymulację nerwową i powoduje plastyczność nerwową w celu poprawy wydajności motorycznej. Zwiększając aktywność funkcjonalną, można poprawić ich ADL, aby pomóc im stać się aktywnym członkiem społeczeństwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym/przewlekłym udarem mózgu (>3 miesiące)
  • Zmodyfikowana skala rankingowa Ashworth 1-3
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu > 24-30

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy aktywny stan patologiczny
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, zaburzenia funkcji poznawczych
  • Problemy ortopedyczne znacznie utrudniające poruszanie się (złamania, ciężkie choroby zwyrodnieniowe stawów itp.)
  • Kwestie psychologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mental Imagery z Virtual Reality Group
Wyobraźnia mentalna z wirtualną rzeczywistością
Inny: Wyobraźnia mentalna z treningiem w wirtualnej rzeczywistości
Mental Imagery TASK Practice with Virtual Reality Training: 30-40 minutowe sesje terapeutyczne będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, Część 1: 2-3 minuty relaksu Część 2: Visual Imagery (trening zewnętrznych obrazów motorycznych) dla 5-8 minut Część 3: Rzeczywista praktyka zadaniowa przez 10 minut Część 4: Trening oparty na wirtualnej rzeczywistości (w tym gry dotyczące funkcji kończyn dolnych) przez 10 minut Część 5: Trening zadaniowy przez 10 minut : Zadanie w pozycji siedzącej i stojącej, Postawa statyczna (30 sekund), Spacer w pomieszczeniu po równej powierzchni, Spacer w pomieszczeniu w kierunku celu, Krok w przód/w bok, Spacer na świeżym powietrzu
Aktywny komparator: Samotna Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Tylko wirtualna rzeczywistość
Inny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Trening Wirtualnej Rzeczywistości: 30-40 minutowe sesje zabiegowe będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Gry będą obejmować River rush, 20000 wycieków wody, refleksyjną grań wraz z treningiem zadaniowym. Zadania będą następujące: zadanie siedząco-stające, pozycja statyczna (30 sekund), marsz w pomieszczeniu po równej powierzchni, marsz w pomieszczeniu w kierunku celu, kroczenie w przód/w bok, chodzenie na zewnątrz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla Meyera - kończyny dolne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta uznawana jest na całym świecie za złoty standard oceny funkcji motorycznych pacjentów po udarze mózgu. Koncentruje się na odruchach, dobrowolnych ruchach w ramach synergii i poza nimi, zdolności do wykonywania izolowanych ruchów i koordynacji. Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni. Całkowity możliwy wynik na skali wynosi 226 Punktacja motoryczna: mieści się w zakresie od 0 (porażenie połowicze) do 100 punktów (normalna sprawność motoryczna). Podzielony na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej. Sensation: waha się od 0 do 24 punktów. Saldo: waha się od 0 do 14 punktów. Zakres ruchu w stawach: waha się od 0 do 44 punktów. Ból stawów: waha się od 0 do 44 punktów.
6 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, skala równowagi Berg służy do oceny równowagi i ryzyka upadku, wyższe wyniki w skali równowagi Berg wskazują na większą samodzielność i lepszą zdolność utrzymywania równowagi. Natomiast niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Z siedzenia do stania, Stania bez podparcia, Z siedzenia bez podparcia, Z pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, Przemieszczanie się, Stanie z zamkniętymi oczami, Stanie ze złączonymi stopami, Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Obrót, aby spojrzeć za siebie, Obrót o 360 stopni, Stawianie na przemian stopy na stołku, Stanie z jedną nogą z przodu, Stanie na jednej nodze, RAZEM __/56
6 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmian w stosunku do wartości wyjściowej, test Timed up and go służy do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych. Test Timed „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramienia 65 cm), przejście 3 metrów (około 10 stóp), odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej. Wskaźnik kliniczny: <10 sekund = normalny <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy chodu <30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy chodu Wynik większy lub równy 14 sekund wykazano, że wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
6 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
W tym teście uczestnik przechodzi przez 10-metrowy chodnik bez przerwy. Na 4 m chodnika rejestruje się czas w celu uzyskania rytmicznej fazy prędkości chodu. Następnie czas potrzebny na 3 próby przeliczono na prędkość marszu. Rzetelność 10-metrowego testu marszu wynosi 0,83, a literatura wskazuje również na trafność konstrukcyjną testu 10-metrowego marszu.
6 tygodni
Skala chodu Wisconsin
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ta skala służy do oceny cyklu chodu. Składa się z 14 pozycji, im wyższy wynik, tym większa będzie niepełnosprawność. Skala ta koncentruje się na składnikach fazy podporu, gardy dotkniętej nogi, oderwania palca, fazy wymachu i uderzenia piętą. Rzetelność Wisconsin Gait Scale wyniosła 0,91 i 0,96, a wyniki Cronbacha odpowiednio 0,91 i 0,94. Minimalny wynik to 13,35, a maksymalny wynik to 42. Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ na chód.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01261/Tasmiyah Asghar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami