Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mentale billeder på underekstremitetsfunktioner i slagtilfælde

20. februar 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af mentale billeder med Virtual Reality-træning på underekstremitetsfunktioner i slagtilfælde

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af mental billedsprog og virtual reality-træning med virtual reality alene på underekstremiteternes funktionelle status hos patienter med slagtilfælde. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Efter den indledende evaluering vil der blive foretaget randomisering på deltagere, der ligger under berettigelseskriterierne. Randomiserede deltagere vil blive allokeret til kontrol- og eksperimentelle grupper. Mental billedsprog (lydbåndoptagelser af nogle specifikke opgaver for underekstremitetsfunktioner) med Virtual reality-træning givet til eksperimentel gruppe, mens Virtual reality-træning alene til kontrolgruppen. Opgaveorienteret træning i balance og gang som baseline behandling vil blive givet til hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde forårsager manglende evne til at udføre aktiviteter med berørte lemmer, blandt hvilke vanskeligheder med at gå og udføre huslige pligter er de mest almindelige dysfunktioner. Slagtilfælde påvirker i høj grad produktiviteten hos mennesker i familien såvel som i samfundet. Det tilføjer også en økonomisk byrde for patienters familier. Der findes en række forskellige genoprettende teknikker og terapeutiske tilgange til rehabilitering af apopleksipatienter. For eksempel bobath-tilgang, terapi med begrænset induceret bevægelse, spejlterapi, elektriske stimuleringer, kredsløbstræning, modstandstræning, motorisk genlæringsprogram, proprioceptiv neuromuskulær facilitering, kropsvægtstøttet løbebånd til gang, Frenkels øvelser, gentagen opgavespecifik træning, elektromyografi biofeedback og mange andre. Alle disse tilgange fokuserede hovedsageligt på gentagelse af opgaver for at udføre en specifik funktion, da neuroplasticiteten kræver gentagelse for at forekomme. Men der er mangel på interesse, motivation og opmærksomhed hos slagtilfældepatienter til at udføre lignende opgaver gentagne gange. Manglen på aktiv deltagelse påvirker direkte eller indirekte den neurale stimulation og neurale plasticitet. En af de mest nye teknikker i disse dage er Mental Imagery. Mental imagery (MI) er "en træningsmetode, hvor fantasi af bevægelser, uden egentlig at bevæge sig, bruges med den hensigt at forbedre motorisk ydeevne" I øjeblikket er mentale billeder blevet brugt til neurorehabilitering, da det aktiverer de samme hjerneområder, der kræves til planlægning og udførelse af bevægelser mere eller mindre på samme måde kræver for den faktiske udførelse af den bevægelse. I denne undersøgelse bruges kombinationen af ​​mentale billeder og virtuel virkelighed til deltagelse af patienter i rehabiliteringsprogram, hvilket igen øger den neurale stimulation og får neural plasticitet til at forbedre den motoriske ydeevne. Ved at øge den funktionelle aktivitet kan deres ADL'er forbedres for at hjælpe dem med at blive det aktive medlem af samfundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subakut/kronisk slagtilfælde (>3 måneder)
  • Ændret Ashworth-rangeringsskala 1-3
  • Montreal Cognitive Assessment score >24-30

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv patologisk tilstand
  • Syns- eller hørenedsættelse
  • Neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson, Alzheimers, nedsat kognition
  • Ortopædiske problemer, der hæmmer mobiliteten væsentligt (frakturer, svære degenerative ledsygdomme osv.)
  • Psykologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mental Imagery med Virtual Reality Group
Mental billedsprog med Virtual Reality
Andet: Mental Imagery med Virtual Reality Training
Mental Imagery OPGAVE Praksis med Virtual Reality Training: 30-40 minutters behandlingssessioner udføres tre gange om ugen i seks uger, del 1: 2-3 minutters afslapning. Del 2: Visual Imagery (ekstern motorisk billedsprog træning) i 5-8 minutter. minutter Del 3: Faktisk opgave Øvelse i 10 minutter Del 4: Virtual Reality-baseret træning (inklusive spil til underekstremitetsfunktioner) i 10 minutter. Del 5: Opgaveorienteret træning i 10 minutter Opgaver for begge (mentale billeder + faktisk opgaveøvelse) vil være : Sid-stå-opgave, Statisk stilling (30 sekunder), Indendørs gang på en jævn overflade, Gå indendørs mod målet, Fremad / Sidetrin, Gå udendørs
Aktiv komparator: Virtual Reality Alone gruppe
Virtual Reality Alene
Andet: Virtual Reality træning
Virtual Reality-træning: 30-40 minutters behandlingssessioner vil blive udført tre gange om ugen i seks uger. Spil vil omfatte River Rush, 20.000 vandlækager, refleksrygge sammen med opgaveorienteret træning. Opgaverne vil være: Sid-stå-opgave, Statisk stilling (30 sekunder), Indendørs gang på et jævnt underlag, Gå indendørs mod målet, Fremad / Sidetrin, Gå udendørs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyers vurderingsskala - underekstremitet
Tidsramme: 6 uger
Denne skala er anerkendt som en gylden standard for vurdering af motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde over hele verden. Den fokuserer på refleksaktivitet, frivillige bevægelser inden for og uden for synergier, evnen til at udføre isoleret bevægelse og koordination. Skalaemner bedømmes på grundlag af evnen til at gennemføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226 Motorisk score: spænder fra 0 (hemiplegi) til 100 point (normal motorisk ydeevne). Opdelt i 66 point for overekstremitet og 34 point for underekstremitet. Sensation: spænder fra 0 til 24 point. Balance: spænder fra 0 til 14 point. Fælles bevægelsesområde: spænder fra 0 til 44 punkter. Ledsmerter: spænder fra 0 til 44 point.
6 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
ændringer fra baseline, Berg balance skala bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på berg balance skalaen indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne. I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
6 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: 6 uger
ændringer fra baseline, Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning. Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
6 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
I denne test går deltageren gennem en 10-meters gangbro uden pause. Ved 4 m af gangbroen registreres tiden for at opnå en rytmisk fase af ganghastigheden. Derefter blev den nødvendige tid over 3 forsøg omregnet til ganghastigheden. Reliabiliteten af ​​10-m gangtest er 0,83, og litteratur viser også konstruktionsvaliditeten af ​​10-meter gangtest.
6 uger
Wisconsin Gangskala
Tidsramme: 6 uger
Denne skala bruges til at vurdere gangcyklus. Den består af 14 genstande, jo højere score, større vil handicappet være. Denne skala fokuserer på komponenterne i stillingsfasen, bevogtning af det berørte ben, tå off, svingfase og hælslag. Reliabiliteten af ​​Wisconsin Gait Scale var 0,91 og 0,96, og Cronbach-score var henholdsvis 0,91 og 0,94. Minimumsscore er 13,35 og maksimumscore er 42. Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01261/Tasmiyah Asghar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger