Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celostátní systémová a organizační strategie pro implementaci EBP (LOCI-SL)

13. ledna 2026 aktualizováno: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Celostátní systém a organizační strategie pro zavádění a udržování praxe založené na důkazech při léčbě poruch užívání návykových látek

Tento projekt otestuje implementační strategii, která se snaží sladit strategie vedení systému, organizace a kliniky za účelem implementace a udržení platformy pro zajišťování kvality umělé inteligence (AI) Lyssn na podporu implementace motivačního pohovoru (MI) a praxe založené na důkazech (EBP). pro poruchy užívání návykových látek. Strategie Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) se snaží zapojit tvůrce politik a sponzory na systémové úrovni, aby zlepšili vedení implementace, klima, postoje a chování poskytovatelů na úrovni organizace poskytovatelů s cílem zlepšit klima implementace pro EBP. LOCI-SL bude testován v celostátním systému služeb pro závislost na klinikách v komunitních organizacích zabývajících se behaviorálním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

NIH vyzvala k testování slibných implementačních strategií (PAR-19-274) a existuje kritická potřeba zavádění a udržování účinných a na důkazech založených postupů (EBP) pro řešení zdravotních stavů včetně poruch užívání látek (SUD), které patří mezi nejsložitějším problémem veřejného zdraví. Navrhovaný projekt je v souladu s prioritní oblastí zaměření NIDA „Strategie ke zlepšení účinné a udržitelné implementace prevence a léčebných intervencí založených na důkazech (implementační věda). Většina implementačních strategií se nezabývá komplexním víceúrovňovým kontextem implementace v sektorech veřejných služeb, ale zaměřuje se spíše na přímé poskytovatele služeb. Tento navrhovaný projekt rozšíří strategii vedoucích a organizačních změn pro implementaci (LOCI) pro implementaci a udržení EBP, aby se zabýval širším kontextem vnějšího systému, ve kterém organizace zabývající se léčbou SUD působí prostřednictvím zapojení státní politiky a financování zúčastněných stran spolu s chováním založeným na komunitě. zdravotnických agentur, aby porozuměli a pracovali na sladění politik na státní úrovni a se strategiemi zlepšování implementace organizace. Projekt se zaměří na implementaci a udržení platformy pro zajišťování kvality umělé inteligence (AI) Lyssn spolu s implementací Motivačního rozhovoru (MI). V souladu s rámcem průzkumu, přípravy, implementace, udržování (EPIS) a systémovou a organizační teorií přidají vyšetřovatelé do LOCI komponent na systémové úrovni s cílem přemostit vnější a vnitřní kontext a vyvinout a sladit pozitivní implementační klima na podporu implementace. a udržení Lyssna a MI v léčebných agenturách SUD. Studie bude používat smíšené kvalitativní a kvantitativní metody v designu se stupňovitým klínem, aby prozkoumala změnu ve vedení implementace a implementační klima jako funkci intervence LOCI-SL a také prozkoumala následné udržení Lyssn a MI. Studie bude také zahrnovat cíl "scaling-out", ve kterém budou data z této studie použita k porovnání navrhovaných mediačních drah (tj. mechanismů) s daty z předchozí studie. Studie bude zahrnovat průběžnou spolupráci se státní politikou a zainteresovanými stranami v oblasti financování a kvalitativní zkoumání způsobů, jak usnadnit spolupráci mezi akademickou politikou a politikou s cílem zlepšit implementaci a udržení EBP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
479

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Zúčastněné strany z Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), zaměstnanci organizací prosazujících poskytovatele/plátce (např. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) a příslušné organizace řízené péče (Organizace koordinované péče, CCOs ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) nebo Indiana Department of Child Services (DCS).
  2. Vedoucí pracovníci a/nebo manažeři zúčastněných agentur pro léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo duševního zdraví.
  3. Manažeři/supervizoři klinik na klinikách, které poskytují léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví.
  4. Poradci (tj. poskytovatelé služeb) zaměstnaní u zúčastněných agentur, které poskytují léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
hodnocení pouze prostřednictvím online průzkumu
Experimentální: LOCI
Vedení a organizační změna pro strategii implementace
Behaviorální: Vedení a organizační změna pro implementaci
LOCI je datově orientovaný rozvoj vedení a koučování pro manažery klinik a spolupráce s manažery agentur a středními manažery na podpoře strategického implementačního klimatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici vedení implementace
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
Posuzuje čtyři dimenze implementačního vedení: znalostní, proaktivní, vytrvalý, podpůrný, stupnice 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
Změna na stupnici implementace klimatu
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
6 dimenzí implementačního klimatu: zaměření, vzdělání, nábor, výběr, uznání, stupnice odměn 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici postojů založených na důkazech
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
hodnotit individuální postoje k praktikám založeným na důkazech na stupnici 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
Změna na implementační stupnici občanského chování
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
hodnotí míru, do jaké chování poskytovatelů podporuje implementaci EBP, stupnice 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Central Florida
Pacific Institute for Research and Evaluation
Chestnut Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 200855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení