Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statsdækkende system- og organisationsstrategi for EBP-implementering (LOCI-SL)

13. januar 2026 opdateret af: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Statsdækkende system- og organisationsstrategi for evidensbaseret praksisimplementering og opretholdelse i behandling af stofbrugsforstyrrelser

Dette projekt vil teste en implementeringsstrategi, der søger at tilpasse system-, organisations- og klinikledelsesstrategier for at implementere og opretholde Lyssn kunstig intelligens (AI) kvalitetssikringsplatform for at understøtte implementering af Motivational Interviewing (MI) og evidensbaseret praksis (EBP) for misbrugsforstyrrelser. Strategien Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) søger at engagere politiske beslutningstagere og finansiører på systemniveau for at forbedre implementeringsledelse, klima, udbyderholdninger og adfærd på udbyderorganisationsniveau for at forbedre implementeringsklimaet for EBP. LOCI-SL vil blive testet i et statsdækkende afhængighedsservicesystem gennem klinikker i samfundsbaserede adfærdsbaserede sundhedsorganisationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

NIH har opfordret til afprøvning af lovende implementeringsstrategier (PAR-19-274), og der er et kritisk behov for implementering og opretholdelse af effektiv og evidensbaseret praksis (EBP'er) for at håndtere sundhedstilstande, herunder stofbrugsforstyrrelser (SUD'er), som er blandt de mest komplekse folkesundhedsspørgsmål. Det foreslåede projekt er i overensstemmelse med NIDA's prioriterede fokusområde "Strategier til at forbedre den effektive og bæredygtige implementering af evidensbaserede forebyggelses- og behandlingsinterventioner (implementeringsvidenskab)." De fleste implementeringsstrategier adresserer ikke den komplekse kontekst på flere niveauer for implementering i offentlige servicesektorer, men fokuserer snarere på direkte tjenesteudbydere. Dette foreslåede projekt vil udvide Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) organisationsændringsstrategien for EBP-implementering og -vedligeholdelse, for at adressere den større ydre systemkontekst, hvori SUD-behandlingsorganisationer opererer, gennem inddragelse af statspolitik og finansiering af interessenter sammen med fællesskabsbaseret adfærd. sundhedsagenturer til at forstå og arbejde hen imod at tilpasse politikker på statsniveau og med organisatoriske forbedringsstrategier for implementering. Projektet vil fokusere på implementering og opretholdelse af Lyssn kunstig intelligens (AI) kvalitetssikringsplatform sammen med implementering af Motivational Interviewing (MI). I overensstemmelse med Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) rammen og system- og organisationsteorien vil efterforskerne tilføje en systemniveaukomponent til LOCI med det mål at bygge bro mellem ydre og indre kontekst og udvikle og tilpasse et positivt implementeringsklima til at understøtte implementeringen. og opretholdelse af Lyssn og MI i SUD-behandlingsbureauer. Undersøgelsen vil bruge blandede kvalitative og kvantitative metoder i et stepped-wedge-design til at undersøge ændringer i implementeringsledelse og implementeringsklima som en funktion af LOCI-SL-interventionen samt udforske efterfølgende Lyssn- og MI-vedligeholdelse. Undersøgelsen vil også omfatte et "udskalering"-mål, hvor data fra denne undersøgelse vil blive brugt til at sammenligne foreslåede medieringsveje (dvs. mekanismer) med data fra en tidligere undersøgelse. Undersøgelsen vil involvere løbende engagement med statslige politik- og finansieringsinteressenter og kvalitativ undersøgelse af måder at lette akademisk-politiske samarbejder for at forbedre EBP-implementering og opretholdelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
479

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Interessenter fra Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), personale hos udbydere/betalere fortalervirksomheder (f.eks. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) og relevante administrerede plejeorganisationer (Coordinated Care Organizations, CCO'er) ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) eller Indiana Department of Child Services (DCS).
  2. Ledere og/eller ledere ved deltagende stofmisbrugsforstyrrelser og/eller behandlingsbureauer for mental sundhed.
  3. Klinikledere/supervisorer i klinikker, der yder misbrugsforstyrrelser og/eller psykisk behandling.
  4. Rådgivere (dvs. tjenesteydere) ansat på deltagende bureauer, der yder stofmisbrugsforstyrrelser og/eller mental sundhedsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
vurdering kun gennem online undersøgelse
Eksperimentel: LOCI
Lederskab og organisationsændring til implementeringsstrategi
Adfærdsmæssigt: Ledelse og organisatorisk forandring til implementering
LOCI er datadrevet lederudvikling og coaching for klinikchefer og samarbejde med bureauledere og mellemledere for at fremme et strategisk implementeringsklima

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Implementering Leadership Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Vurderer fire dimensioner af implementeringsledelse: viden, proaktiv, vedholdende, støttende, skala fra 0-4, hvor højere score er mere positive
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Ændring af implementering af klimaskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
6 dimensioner af implementeringsklima: fokus, uddannelse, rekruttering, udvælgelse, anerkendelse, belønningsskala fra 0-4, hvor højere score er mere positive
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på evidensbaseret praksisattitudeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
vurdere individuelle holdninger til evidensbaseret praksis skala fra 0-4, hvor højere score er mere positive
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
Ændring af Implementation Citizenship Behavior Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
vurderer i hvilken grad udbyderadfærd understøtter EBP-implementering, skala fra 0-4, hvor højere score er mere positive
Ændring fra baseline til studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Central Florida
Pacific Institute for Research and Evaluation
Chestnut Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 200855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger