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Sistema statale e strategia organizzativa per l'attuazione dell'EBP (LOCI-SL)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Sistema statale e strategia organizzativa per l'implementazione e il sostegno della pratica basata sull'evidenza nel trattamento del disturbo da uso di sostanze

Questo progetto metterà alla prova una strategia di implementazione che cerca di allineare le strategie di leadership del sistema, dell'organizzazione e della clinica per implementare e sostenere la piattaforma di garanzia della qualità dell'intelligenza artificiale (AI) di Lyssn per supportare l'implementazione del colloquio motivazionale (MI) e della pratica basata sull'evidenza (EBP) per i disturbi da uso di sostanze. La strategia Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) cerca di coinvolgere responsabili politici e finanziatori a livello di sistema per migliorare la leadership di implementazione, il clima, gli atteggiamenti e i comportamenti del fornitore a livello di organizzazione del fornitore per migliorare il clima di implementazione per l'EBP. LOCI-SL sarà testato in un sistema di servizi per le dipendenze in tutto lo stato attraverso cliniche in organizzazioni sanitarie comportamentali basate sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il NIH ha chiesto di testare strategie di implementazione promettenti (PAR-19-274) e c'è un bisogno critico per l'implementazione e il sostegno di pratiche efficaci e basate sull'evidenza (EBP) per affrontare le condizioni di salute, compresi i disturbi da uso di sostanze (SUD) che sono tra il più complesso dei problemi di salute pubblica. Il progetto proposto è coerente con l'area di interesse prioritario del NIDA "Strategie per migliorare l'attuazione efficace e sostenibile di interventi di prevenzione e trattamento basati sull'evidenza (scienza dell'implementazione)". La maggior parte delle strategie di attuazione non affrontano il complesso contesto multilivello per l'attuazione nei settori dei servizi pubblici, ma si concentrano piuttosto sui fornitori di servizi diretti. Questo progetto proposto amplierà la strategia di cambiamento organizzativo Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) per l'implementazione e il sostegno dell'EBP, per affrontare il più ampio contesto del sistema esterno in cui operano le organizzazioni di trattamento SUD coinvolgendo la politica statale e finanziando le parti interessate insieme a comportamenti comportamentali basati sulla comunità agenzie sanitarie per comprendere e lavorare per allineare le politiche a livello statale e con le strategie di miglioramento dell'implementazione organizzativa. Il progetto si concentrerà sull'implementazione e il sostegno della piattaforma di garanzia della qualità dell'intelligenza artificiale (AI) di Lyssn insieme all'implementazione del colloquio motivazionale (MI). Coerentemente con il framework Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) e la teoria del sistema e dell'organizzazione, i ricercatori aggiungeranno un componente a livello di sistema a LOCI con l'obiettivo di collegare il contesto esterno e interno e sviluppare e allineare un clima di implementazione positivo per supportare l'implementazione e il sostegno di Lyssn e IM nelle agenzie di trattamento SUD. Lo studio utilizzerà metodi qualitativi e quantitativi misti in un progetto a cuneo graduale per esaminare il cambiamento nella leadership dell'implementazione e nel clima di implementazione in funzione dell'intervento LOCI-SL, nonché per esplorare il successivo sostegno di Lyssn e MI. Lo studio includerà anche un obiettivo di "scalabilità" in cui i dati di questo studio verranno utilizzati per confrontare i percorsi di mediazione proposti (cioè i meccanismi) con i dati di uno studio precedente. Lo studio comporterà un impegno continuo con la politica statale e le parti interessate del finanziamento e l'esame qualitativo dei modi per facilitare le collaborazioni politiche accademiche per migliorare l'implementazione e il sostegno dell'EBP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
479

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. Parti interessate dell'Oregon Health Authority (OHA), dell'Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), del personale delle organizzazioni di difesa dei fornitori/pagatori (ad es. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) e delle pertinenti organizzazioni di assistenza gestita (organizzazioni di assistenza coordinata, CCO ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA), o Indiana Department of Child Services (DCS).
  2. Dirigenti e/o dirigenti delle agenzie partecipanti per il disturbo da uso di sostanze e/o per il trattamento della salute mentale.
  3. Responsabili/supervisori di cliniche in cliniche che forniscono disturbi da uso di sostanze e/o trattamenti per la salute mentale.
  4. Consulenti (ovvero fornitori di servizi) impiegati presso agenzie partecipanti che forniscono trattamenti per disturbi da uso di sostanze e/o salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
valutazione solo tramite sondaggio online
Sperimentale: LOCI
Leadership e cambiamento organizzativo per la strategia di attuazione
Comportamentale: Leadership e cambiamento organizzativo per l'implementazione
LOCI è lo sviluppo della leadership basato sui dati e il coaching per i dirigenti delle cliniche e collabora con i dirigenti delle agenzie e i quadri intermedi per promuovere un clima di implementazione strategica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala della leadership di implementazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Valuta quattro dimensioni della leadership nell'implementazione: conoscenza, proattività, perseveranza, supporto, scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Cambiamento sulla scala climatica di attuazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
6 dimensioni del clima di implementazione: attenzione, istruzione, reclutamento, selezione, riconoscimento, premi scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
valutare gli atteggiamenti individuali verso le pratiche basate sull'evidenza scala 0-4 dove i punteggi più alti sono più positivi
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
Modifica sulla scala del comportamento di cittadinanza per l'attuazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
valuta il grado in cui i comportamenti del fornitore supportano l'implementazione dell'EBP, scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Central Florida
Pacific Institute for Research and Evaluation
Chestnut Health Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 200855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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