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Landesweite System- und Organisationsstrategie für die EBP-Implementierung (LOCI-SL)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Landesweite System- und Organisationsstrategie für die Umsetzung und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten Praxis bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen

In diesem Projekt wird eine Implementierungsstrategie getestet, die darauf abzielt, System-, Organisations- und Klinikführungsstrategien aufeinander abzustimmen, um die Lyssn-Qualitätssicherungsplattform für künstliche Intelligenz (KI) zu implementieren und aufrechtzuerhalten, um die Implementierung von Motivational Interviewing (MI) und evidenzbasierter Praxis (EBP) zu unterstützen. bei Substanzgebrauchsstörungen. Die Strategie „Leadership and Organizational Change for Implementation – System Level“ (LOCI-SL) zielt darauf ab, politische Entscheidungsträger und Geldgeber auf Systemebene einzubeziehen, um die Umsetzungsführung, das Klima, die Einstellungen und Verhaltensweisen der Anbieter auf der Ebene der Anbieterorganisation zu verbessern und so das Umsetzungsklima für EBP zu verbessern. LOCI-SL wird in einem landesweiten Suchtdienstsystem durch Kliniken in gemeindebasierten Verhaltensgesundheitsorganisationen getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das NIH hat dazu aufgerufen, vielversprechende Umsetzungsstrategien zu testen (PAR-19-274), und es besteht ein dringender Bedarf an der Umsetzung und Aufrechterhaltung wirksamer und evidenzbasierter Praktiken (EBPs), um gesundheitliche Probleme, einschließlich Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs), anzugehen das komplexeste Problem der öffentlichen Gesundheit. Das vorgeschlagene Projekt steht im Einklang mit dem vorrangigen Schwerpunktbereich der NIDA „Strategien zur Verbesserung der wirksamen und nachhaltigen Umsetzung evidenzbasierter Präventions- und Behandlungsinterventionen (Implementierungswissenschaft)“. Die meisten Implementierungsstrategien berücksichtigen nicht den komplexen mehrstufigen Kontext für die Implementierung in öffentlichen Dienstleistungssektoren, sondern konzentrieren sich vielmehr auf direkte Dienstleister. Dieses vorgeschlagene Projekt wird die organisatorische Änderungsstrategie „Leadership and Organizational Change for Implementation“ (LOCI) für die Implementierung und Aufrechterhaltung von EBP erweitern, um den größeren äußeren Systemkontext anzugehen, in dem SUD-Behandlungsorganisationen durch die Einbindung staatlicher Politik- und Finanzierungsakteure sowie gemeinschaftsbasierter Verhaltensweisen agieren Gesundheitsbehörden, um die Richtlinien auf Landesebene und die Verbesserungsstrategien für die organisatorische Umsetzung zu verstehen und darauf hinzuarbeiten. Das Projekt wird sich auf die Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsplattform für künstliche Intelligenz (KI) von Lyssn sowie auf die Implementierung von Motivational Interviewing (MI) konzentrieren. In Übereinstimmung mit dem Rahmenwerk „Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Nachhaltigkeit“ (EPIS) sowie der System- und Organisationstheorie werden die Forscher LOCI eine Komponente auf Systemebene hinzufügen, mit dem Ziel, den äußeren und inneren Kontext zu verbinden und ein positives Umsetzungsklima zur Unterstützung der Umsetzung zu entwickeln und auszurichten und Aufrechterhaltung von Lyssn und MI in SUD-Behandlungseinrichtungen. Die Studie wird gemischte qualitative und quantitative Methoden in einem Stufenkeildesign verwenden, um Veränderungen in der Implementierungsführung und dem Implementierungsklima als Funktion der LOCI-SL-Intervention zu untersuchen und die anschließende Lyssn- und MI-Aufrechterhaltung zu untersuchen. Die Studie wird auch ein „Skalierungsziel“ beinhalten, bei dem Daten aus dieser Studie verwendet werden, um vorgeschlagene Vermittlungswege (d. h. Mechanismen) mit Daten aus einer früheren Studie zu vergleichen. Die Studie umfasst die kontinuierliche Zusammenarbeit mit staatlichen Politik- und Finanzierungsakteuren sowie eine qualitative Untersuchung von Möglichkeiten zur Erleichterung der Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Politik, um die Umsetzung und Aufrechterhaltung des EBP zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
479

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  1. Interessenvertreter der Oregon Health Authority (OHA), der Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), Mitarbeiter von Interessenvertretungen von Anbietern/Zahlern (z. B. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) und relevanten Managed-Care-Organisationen (Coordinated Care Organizations, CCOs). ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) oder Indiana Department of Child Services (DCS).
  2. Führungskräfte und/oder Manager teilnehmender Agenturen zur Behandlung von Substanzstörungen und/oder psychischen Erkrankungen.
  3. Klinikmanager/Supervisoren in Kliniken, die Behandlung von Substanzstörungen und/oder psychischen Erkrankungen anbieten.
  4. Berater (d. h. Dienstleister), die bei teilnehmenden Agenturen beschäftigt sind und Behandlungen für Substanzgebrauchsstörungen und/oder psychische Erkrankungen anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Beurteilung nur durch Online-Umfrage
Experimental: LOCI
Führung und organisatorischer Wandel zur Umsetzungsstrategie
Verhalten: Führung und organisatorischer Wandel zur Umsetzung
LOCI ist eine datengesteuerte Führungskräfteentwicklung und ein Coaching für Klinikmanager und die Zusammenarbeit mit Führungskräften von Agenturen und mittleren Managern zur Förderung eines strategischen Umsetzungsklimas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung auf der Skala „Implementierungsführung“.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
Bewertet vier Dimensionen der Umsetzungsführung: Wissen, proaktiv, beharrlich, unterstützend, Skala von 0 bis 4, wobei höhere Werte positiver sind
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
Änderung der Umsetzungsklimaskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
6 Dimensionen des Umsetzungsklimas: Fokus, Bildung, Rekrutierung, Auswahl, Anerkennung, Belohnungsskala von 0 bis 4, wobei höhere Werte positiver sind
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für evidenzbasierte Praxiseinstellungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
Bewerten Sie die individuellen Einstellungen zu evidenzbasierten Praktiken auf einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere Werte positiver sind
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
Änderung der Umsetzungsskala für Staatsbürgerschaftsverhalten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate
Bewertet den Grad, in dem das Verhalten des Anbieters die EBP-Implementierung unterstützt, auf einer Skala von 0 bis 4, wobei höhere Werte positiver sind
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Central Florida
Pacific Institute for Research and Evaluation
Chestnut Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 200855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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