Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnokrajowy system i strategia organizacyjna wdrażania EBP (LOCI-SL)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gregory Aarons, University of California, San Diego

Ogólnostanowy system i strategia organizacyjna wdrażania praktyki opartej na dowodach i podtrzymywania leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji

Ten projekt przetestuje strategię wdrażania, która ma na celu dostosowanie strategii przywództwa systemu, organizacji i kliniki w celu wdrożenia i utrzymania platformy zapewniania jakości sztucznej inteligencji (AI) Lyssn w celu wsparcia wdrażania wywiadów motywujących (MI) i praktyki opartej na dowodach (EBP) w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji. Strategia Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) ma na celu zaangażowanie decydentów i podmiotów finansujących na poziomie systemu w celu poprawy przywództwa we wdrażaniu, klimatu, postaw i zachowań dostawców na poziomie organizacji dostawcy w celu poprawy klimatu wdrażania EBP. LOCI-SL zostanie przetestowany w ogólnostanowym systemie leczenia uzależnień za pośrednictwem klinik w lokalnych organizacjach zajmujących się zdrowiem behawioralnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

NIH wezwał do przetestowania obiecujących strategii wdrożeniowych (PAR-19-274) i istnieje krytyczna potrzeba wdrożenia i utrzymania skutecznych i opartych na dowodach praktyk (EBP) w celu rozwiązania problemów zdrowotnych, w tym zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), które należą do najbardziej złożonych problemów zdrowia publicznego. Proponowany projekt jest zgodny z priorytetowym obszarem zainteresowania NIDA „Strategie poprawy skutecznego i zrównoważonego wdrażania opartych na dowodach interwencji profilaktycznych i leczniczych (nauka o wdrażaniu)”. Większość strategii wdrożeniowych nie odnosi się do złożonego, wielopoziomowego kontekstu wdrażania w sektorach usług publicznych, ale skupia się raczej na bezpośrednich usługodawcach. Ten proponowany projekt rozszerzy strategię zmian organizacyjnych Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) w celu wdrożenia i utrzymania EBP, aby zająć się szerszym kontekstem systemu zewnętrznego, w którym działają organizacje zajmujące się leczeniem SUD, poprzez angażowanie interesariuszy w politykę państwa i finansowanie wraz z behawioralnymi społecznościami agencjom zdrowia, aby zrozumieć i pracować nad dostosowaniem polityk na poziomie stanowym oraz do organizacyjnych strategii doskonalenia wdrażania. Projekt będzie koncentrować się na wdrożeniu i utrzymaniu platformy zapewniania jakości sztucznej inteligencji (AI) Lyssn wraz z wdrożeniem wywiadu motywującego (MI). Zgodnie z ramami Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) oraz teorią systemową i organizacyjną, badacze dodadzą komponent na poziomie systemu do LOCI w celu połączenia kontekstu zewnętrznego i wewnętrznego oraz opracowania i dostosowania pozytywnego klimatu wdrożeniowego w celu wsparcia wdrożenia i podtrzymywanie Lyssn i MI w agencjach terapeutycznych SUD. Badanie będzie wykorzystywać mieszane metody jakościowe i ilościowe w projekcie klina schodkowego, aby zbadać zmianę przywództwa we wdrażaniu i klimat wdrażania jako funkcję interwencji LOCI-SL, a także zbadanie późniejszego utrzymania Lyssn i MI. Badanie obejmie również cel „skalowania w poziomie”, w którym dane z tego badania zostaną wykorzystane do porównania proponowanych ścieżek mediacyjnych (tj. mechanizmów) z danymi z wcześniejszego badania. Badanie będzie obejmować ciągłe zaangażowanie interesariuszy w politykę państwa i finansowanie oraz jakościowe badanie sposobów ułatwiania współpracy akademickiej i politycznej w celu poprawy wdrażania i utrzymania EBP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
479

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Interesariusze z Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), pracownicy organizacji wspierających usługodawców/płatników (np. ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) lub Indiana Department of Child Services (DCS).
  2. Dyrektorzy i/lub kierownicy uczestniczących agencji leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.
  3. Kierownicy klinik/przełożeni w klinikach, które zapewniają leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.
  4. Doradcy (tj. usługodawcy) zatrudnieni w uczestniczących agencjach, które zapewniają leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
ocena wyłącznie za pomocą ankiety internetowej
Eksperymentalny: LOCI
Przywództwo i zmiana organizacyjna dla strategii wdrażania
Behawioralne: Przywództwo i zmiana organizacyjna do wdrożenia
LOCI to rozwój przywództwa oparty na danych i coaching dla kierowników klinik oraz współpraca z dyrektorami agencji i menedżerami średniego szczebla w celu stworzenia strategicznego klimatu wdrażania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali przywództwa wdrożeniowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Ocenia cztery wymiary przywództwa wdrożeniowego: wiedza, proaktywność, wytrwałość, wsparcie, skala 0-4, gdzie wyższe wyniki są bardziej pozytywne
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Zmiana w skali klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
6 wymiarów klimatu wdrożenia: koncentracja, edukacja, rekrutacja, selekcja, uznanie, nagrody w skali 0-4, gdzie wyższe noty są bardziej pozytywne
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali postaw praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
ocenić indywidualne postawy wobec praktyk opartych na dowodach w skali 0-4, gdzie wyższe wyniki są bardziej pozytywne
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
Zmiana dotycząca realizacji Skali Zachowań Obywatelskich
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
ocenia stopień, w jakim zachowania dostawców wspierają wdrożenie EBP, skala 0-4, gdzie wyższe noty są bardziej pozytywne
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Diego

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Central Florida
Pacific Institute for Research and Evaluation
Chestnut Health Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 200855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami