Zapojování pozitivních a PrEP uživatelů k zapojení záporáků (OPPEN): Vzdělávání řízené vrstevníky k propojení YMSM of Color s PrEP
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Heather A Pines, PhD
- Telefonní číslo: 619-594-2481
- E-mail: hpines@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí (účastníci indexu):
- 18-34 let
- Cisgender muž
- Plynně v angličtině
- Latino nebo Black
- Zapojený do péče o HIV nebo PrEP péče
- Sexuální aktivita s cisgender muži nebo transgender ženami během jejich života
- Sociální sítě s alespoň třemi barevnými vrstevníky MSM ve věku 18–34 let
- Ochotní sdělit svůj HIV status nebo užívání PrEP svým barevným vrstevníkům MSM ve věku 18–34 let
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria zahrnutí (účastníci z peer-recruit):
- 18-34 let
- Cisgender muž
- Plynule anglicky nebo španělsky
- Latino nebo Black
- HIV negativní
- Nepoužíváte PrEP
- Sexuální aktivita s cisgender muži nebo transgender ženami během jejich života
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které splňují výše uvedená kritéria, budou způsobilé, nebudou platit žádná další kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OPEN Intervence
OPPEN se skládá ze tří lekcí pro malé skupiny a dvou individuálních sezení za účelem výcviku YMSM barev zabývajících se péčí o HIV nebo PrEP, aby byli peer pedagogy PrEP v rámci svých sociálních sítí.
|
Školení OPPEN (tři v malých skupinách a dvě individuální sezení) rozvíjejí dovednosti pro efektivní peer PrEP dosah prostřednictvím didaktických instrukcí, skupinových diskusí, cvičení rolí a plánování cílů a činností při řešení problémů.
|
|
Jiný: Kontrolní stav
Kontrolní podmínka přizpůsobená času a pozornosti se skládá ze tří sezení v malých skupinách a dvou individuálních sezení na podporu změny diety a nutričního chování.
|
Kontrolní sezení (tři v malých skupinách a dvě individuální sezení) rozvíjejí dovednosti pro změnu diety a výživového chování prostřednictvím didaktických instrukcí, skupinových diskusí a činností v oblasti plánování cílů a řešení problémů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prep Heat (Peer-Recruit účastníci)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci použili 5-bodové Likertovy odpovědi na měřítko (velmi nezajímavé pro velmi zájem), aby naznačili jejich zájem o přijetí ústního přípravku („Jak jste zájem, abyste si vzali ústní přípravu, abyste zabránili HIV?“) A injekční přípravu („Jak se zajímáte, že jste přijali injekční přípravu, abyste zabránili HIV?“).
Odpovědi „zájmu“ nebo „velmi zájem“ o ústní nebo injekční přípravné přípravné zájem.
|
Základní linie
|
|
Prep Linkage (účastníci násilníků)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Zúčastnil se návštěvy přípravné péče od základní linie.
|
3měsíční sledování
|
|
Vychytávání přípravku (účastníci recepturu peer-recruit)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Od základní linie začal používat ústní nebo injekční přípravu.
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prep Conversations with Peers (Index Účastníci)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Hlásil, že v posledních třech měsících ve své sociální síti ve své sociální síti ve své sociální síti konverzace o přípravě s alespoň jedním YMSM.
|
3měsíční sledování
|
|
Informace o přípravě (účastníci násilníků)
Časové okno: Základní linie
|
SUM skóre na stupnici znalostí 13 položek, kde vyšší skóre naznačuje větší znalosti příprav (rozmezí: 0-13).
|
Základní linie
|
|
Prep Motivation (účastníci recerturu Peer-Recruit)
Časové okno: Základní linie
|
Součet 5-bodových Likertových měřítků (silně nesouhlasí s tím, že silně souhlasí) na měřítka měřící přípravné postoje (5 položek), stigma Prep (5 položek), subjektivní přípravné normy (6 položek) a popisné přípravné normy (6 položek), kde vyšší skóre naznačují větší motivaci k používání Prep (22-110).
|
Základní linie
|
|
Prep Behaviorální dovednosti (účastníci recerruitů)
Časové okno: Základní linie
|
SUM skóre na stupnici self-efektivity Prep, kde vyšší skóre naznačuje větší vlastní účinnost PREP (rozmezí: 8-32).
|
Základní linie
|
|
Přijatelnost relace (účastníci indexu)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Průměrné skóre 5-bodových Likertových měřítků (silně nesouhlasím s cílem silně souhlasit) na 21 položek měřících přijatelnost Oppen/Control Sessions mezi účastníky indexu, kde vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost (rozmezí: 1-5).
|
3měsíční sledování
|
|
Proveditelnost relace (účastníci indexu)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Průměrné skóre 5-bodových Likertových měřítkových odpovědí (silně nesouhlasím s cílem silně souhlasit) na 5 položek, které měří proveditelnost Oppen/Control Sessions mezi účastníky indexu, kde vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost (rozmezí: 1-5).
|
3měsíční sledování
|
|
Přijatelnost interakce s referenčním indexem (účastníci peer-recruit)
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné skóre 5-bodových Likertových odpovědí (silně nesouhlasí s silně souhlasem) na 9 položek, které měří přijatelnost interakce s jejich vrstevníkem (Oppen nebo Control Index), když je odkazovali na studii mezi účastníky vrstevníků, kde vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost (rozsah: 1-5).
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost interakce s referenčním indexem (účastníci peer-recruit)
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné skóre 5-bodových Likertových odpovědí na stupnici (silně nesouhlasí s tím, že silně souhlasí) na 2 položky, které měří proveditelnost interakce s jejich vrstevníkem (Oppen nebo Control Index), když je odkazovali na studii mezi účastníky vrstevníků, kde vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost (rozsah: 1-5).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Pines, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R34MH121234 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .