Wdrażanie użytkowników pozytywnych i PrEP w celu zaangażowania negatywnych (OPPEN): Edukacja kierowana przez rówieśników w celu połączenia YMSM of Color z PrEP
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather A Pines, PhD
- Numer telefonu: 619-594-2481
- E-mail: hpines@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy indeksu):
- 18-34 lata
- Cispłciowy mężczyzna
- Biegły w języku angielskim
- Latynos lub Murzyn
- Zaangażowany w opiekę nad HIV lub PrEP
- Aktywność seksualna z cispłciowymi mężczyznami lub transpłciowymi kobietami w ich życiu
- Sieci społecznościowe z co najmniej trzema kolorowymi rówieśnikami MSM w wieku 18-34 lat
- Chcą ujawnić swój status HIV lub stosowanie PrEP swoim kolorowym rówieśnikom MSM w wieku 18-34 lat
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria włączenia (uczestnicy rekrutacji równorzędnej):
- 18-34 lata
- Cispłciowy mężczyzna
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Latynos lub Murzyn
- HIV-ujemny
- Nie używając PrEP
- Aktywność seksualna z cispłciowymi mężczyznami lub transpłciowymi kobietami w ich życiu
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby spełniające powyższe kryteria będą kwalifikować się, żadne inne kryteria wykluczenia nie będą miały zastosowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OPEN Interwencja
OPPEN składa się z trzech sesji w małych grupach i dwóch sesji jeden na jednego, których celem jest szkolenie kolorowych YMSM zaangażowanych w opiekę nad HIV lub PrEP, aby byli rówieśniczymi edukatorami PrEP w swoich sieciach społecznościowych.
|
Sesje szkoleniowe OPPEN (trzy sesje w małych grupach i dwie sesje indywidualne) rozwijają umiejętności skutecznego docierania do rówieśników z PrEP poprzez instrukcje dydaktyczne, dyskusje w grupach, ćwiczenia z odgrywaniem ról oraz planowanie celów i rozwiązywanie problemów.
|
|
Inny: Warunek kontroli
Warunek kontrolny dopasowany pod względem czasu i uwagi składa się z trzech sesji w małych grupach i dwóch sesji jeden na jednego, aby wesprzeć zmianę diety i zachowań żywieniowych.
|
Sesje kontrolne (trzy sesje w małych grupach i dwie sesje indywidualne) budują umiejętności zmiany diety i zachowań żywieniowych poprzez instrukcje dydaktyczne, dyskusje w grupach oraz planowanie celów i rozwiązywanie problemów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie przygotowawami (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy używali 5-punktowych odpowiedzi Skali Likerta (bardzo niezainteresowani do bardzo zainteresowanego), aby wskazać ich zainteresowanie przygotowaniem doustnego przygotowania („Jak zainteresowany jesteś przygotowaniem doustnego przygotowania do HIV?”) I przygotowujących do wstrzykiwań („Jak zainteresowany jesteś przyjmowaniem przygotowania do wstrzykiwania, aby zapobiec HIV?”).
Odpowiedzi „zainteresowanych” lub „bardzo zainteresowanych” w oprocentowaniu przygotowawczym do ustnego lub do wstrzykiwań.
|
Linia bazowa
|
|
Prep Linkage (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestniczył w wizycie przygotowawczej od czasu wyjściowej.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Przygotowanie pobierania (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zacząłem używać doustnego lub do wstrzykiwań preparatów od linii bazowej.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersacje przygotowawcze z rówieśnikami (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszono rozmowy na temat PREP z co najmniej jednym rówieśnikiem YMSM w swojej sieci społecznościowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Informacje o przygotowaniu (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SUM SCOR w 13-elementowej skali wiedzy przygotowawczej, w której wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę przygotowawczą (zakres: 0-13).
|
Linia bazowa
|
|
Motywacja przygotowawcza (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Suma 5-punktowych odpowiedzi Skala Likerta (zdecydowanie nie zgadza się z silnym zgodą) na skalę postaw i 5 pozycji), piętno przygotowawcze (5 pozycji), subiektywne normy przygotowawcze (6 pozycji) i opisowe normy przygotowawcze (6 pozycji), w których wyższe wyniki wskazują na większą motywację do korzystania z przygotowania (zakres: 22-110).
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętności behawioralne (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SUM SCOR w 8-elementowej skali własnej skuteczności prep, w której wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność PrEP (zakres: 8-32).
|
Linia bazowa
|
|
Akceptowalność sesji (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Średnia ocena 5-punktowych odpowiedzi Skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się z silnym zgodą) 21 pozycji mierzących akceptowalność sesji oppen/kontrola wśród uczestników indeksu, w których wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność (zakres: 1-5).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Wykonalność sesji (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Średnia ocena 5-punktowych odpowiedzi Skala Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się z silnym zgodą) do 5 pozycji mierzących wykonalność sesji oppen/kontrola wśród uczestników indeksu, w których wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność (zakres: 1-5).
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Dopuszczalność interakcji z indeksem odsyłającym (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia ocena 5-punktowych odpowiedzi Skala Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się z silnym zgodą) do 9 pozycji mierzących akceptowalność interakcji z ich rówieśnikiem (Oppen lub wskaźnik kontroli), gdy skierowali ich do badania wśród uczestników równorzędnych, w których wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność: 1-5).
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność interakcji z wskaźnikiem odsyłającym (uczestnicy rówieśników)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia ocena 5-punktowych odpowiedzi Skala Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się z silnym zgodą) do 2 pozycji mierzących wykonalność interakcji z ich rówieśnikiem (Oppen lub Control indeks), gdy skierowali ich do badania wśród uczestników równorzędnych, w których wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność (zakres: 1-5).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather A Pines, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH121234 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .