Onboarding positivi e utenti PrEP per coinvolgere i negativi (OPPEN): formazione guidata dai pari per collegare YMSM del colore alla PrEP
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Heather A Pines, PhD
- Numero di telefono: 619-594-2481
- Email: hpines@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (partecipanti all'indice):
- 18-34 anni
- Maschio cisgender
- Fluente in inglese
- Latino o nero
- Impegnato nella cura dell'HIV o nella cura della PrEP
- Attività sessuale con uomini cisgender o donne transgender nel corso della loro vita
- Social network con almeno tre coetanei MSM di colore di età compresa tra 18 e 34 anni
- Disposti a rivelare il loro stato di HIV o l'uso della PrEP ai loro coetanei di colore MSM di 18-34 anni
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di inclusione (partecipanti reclutati tra pari):
- 18-34 anni
- Maschio cisgender
- Fluente in inglese o spagnolo
- Latino o nero
- HIV negativo
- Non usare la PrEP
- Attività sessuale con uomini cisgender o donne transgender nel corso della loro vita
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Le persone che soddisfano i criteri di cui sopra saranno ammissibili, non si applicano altri criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: APERTO Intervento
OPPEN è costituito da tre sessioni in piccoli gruppi e due individuali per formare YMSM di colore impegnati nella cura dell'HIV o della PrEP per essere educatori PrEP tra pari all'interno delle loro reti sociali.
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Le sessioni di formazione OPPEN (tre sessioni in piccoli gruppi e due individuali) sviluppano competenze per un'efficace diffusione della PrEP tra pari attraverso istruzioni didattiche, discussioni di gruppo, esercizi di gioco di ruolo e pianificazione degli obiettivi e attività di risoluzione dei problemi.
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Altro: Condizione di controllo
La condizione di controllo abbinata al tempo e all'attenzione consiste in tre sessioni in piccoli gruppi e due individuali per supportare la dieta e il cambiamento del comportamento nutrizionale.
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Le sessioni di controllo (tre sessioni in piccoli gruppi e due individuali) costruiscono abilità per il cambiamento del comportamento alimentare e nutrizionale attraverso istruzioni didattiche, discussioni di gruppo e attività di pianificazione degli obiettivi e risoluzione dei problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interesse per preparazione (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
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I partecipanti hanno usato le risposte in scala Likert a 5 punti (molto non interessate a molto interessate) per indicare il loro interesse a prendere la preparazione orale ("Quanto sei interessato a prendere la preparazione orale per prevenire l'HIV?") E iniettabile ("Quanto sei interessato a prendere preparazione iniettabile per prevenire l'HIV?").
Risposte di "interessato" o "molto interessato" in interesse di preparazione definito orale o iniettabile.
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Basale
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PREPACCIAGGIO (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Ha partecipato a una visita di preparazione dalla linea di base.
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Follow-up di 3 mesi
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Assorbimento di preparazione (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Ha iniziato a utilizzare la preparazione orale o iniettabile dalla linea di base.
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Follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparare le conversazioni con i peer (partecipanti all'indice)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Ha riferito di avere conversazioni sulla preparazione con almeno un peer YMSM nel proprio social network negli ultimi tre mesi.
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Follow-up di 3 mesi
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INFORMAZIONI DI PREP (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio Sum sulla scala di conoscenza della preparazione a 13 elementi in cui punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza della preparazione (intervallo: 0-13).
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Basale
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Prep motivazione (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
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Somma delle risposte della scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo) a scale di misurazione degli atteggiamenti di preparazione (5 articoli), stigma di preparazione (5 articoli), norme di preparazione soggettive (6 articoli) e norme di preparazione descrittive (6 articoli) in cui punteggi più alti indicano una maggiore motivazione per usare la preparazione (intervallo: 22-110).
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Basale
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Abilità comportamentali di preparazione (partecipanti al recruito tra pari)
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio Sum sulla scala di autoefficacia di preparazione a 8 elementi in cui punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia di preparazione (intervallo: 8-32).
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Basale
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Accettabilità della sessione (partecipanti all'indice)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Punteggio medio delle risposte in scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo) a 21 elementi che misurano l'accettabilità delle sessioni di oppen/controllo tra i partecipanti all'indice in cui punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità (intervallo: 1-5).
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Follow-up di 3 mesi
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Fattibilità della sessione (partecipanti all'indice)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Punteggio medio delle risposte in scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo) a 5 elementi che misurano la fattibilità delle sessioni di oppen/controllo tra i partecipanti all'indice in cui punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità (intervallo: 1-5).
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Follow-up di 3 mesi
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Accettabilità dell'interazione con l'indice di riferimento (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio medio delle risposte in scala di Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo) a 9 elementi che misurano l'accettabilità dell'interazione con il loro pari (indice Oppen o di controllo) quando le hanno fatto riferimento allo studio tra i partecipanti alla pari-recluta in cui punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità (intervallo: 1-5).
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Basale
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Fattibilità dell'interazione con l'indice di riferimento (partecipanti a peer-recruit)
Lasso di tempo: Basale
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Punteggio medio delle risposte in scala di Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo) a 2 elementi che misurano la fattibilità dell'interazione con il loro peer (Oppen o Control Index) quando le hanno fatto riferimento allo studio tra i partecipanti alla pari-recluta in cui i punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità (intervallo: 1-5).
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather A Pines, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH121234 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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