Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervová mobilizace versus technika PNF Hold Relax na dolní končetině u hemiplegické mrtvice

24. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání neurální mobilizace a proprioceptivní neuromuskulární facilitace Technika držení relaxace na motorické funkci dolní končetiny u hemiplegické mrtvice

Bylo provedeno několik studií o účincích nervových mobilizací a protahovacích cvičení. Tato studie přispěje k popisu dlouhodobých účinků těchto technik na chůzi, motorické funkce a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou a porovná účinnost obou technik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo provedeno několik studií o účincích nervových mobilizací a protahovacích cvičení. Důkazy týkající se srovnání těchto dvou technik jsou řídké a jsou založeny na rozdílných klinických zkušenostech a menším počtu studií s omezeným metodologickým designem. Nebyla provedena žádná práce týkající se dlouhodobých účinků těchto dvou technik na zlepšení motorických funkcí dolních končetin u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Tato studie přispěje k popisu dlouhodobých účinků těchto technik na chůzi, motorické funkce a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou a porovná účinnost obou technik. Celkem 54 pacientů s diagnózou hemiplegické cévní mozkové příhody bude vybráno pro sběr dat podle zařazovacích kritérií. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, skupina A a skupina B. Skupina A bude dostávat mobilizaci sedacího nervu (skluzová technika) a skupina B dostane proprioceptivní neuromuskulární mobilizaci Technika relaxace 3 dny v týdnu po dobu 30 minut denně po dobu 6 týdnů. Mobilizace sedacího nervu (skluzová technika) bude prováděna po dobu 1 minuty, každá pro 6 takových sérií s 60 sekundovou přestávkou následovanou každou sérií. Technika relaxace hamstringů se provádí s každou periodou držení trvající 10 sekund, po níž následuje relaxační fáze 10-15 sekund s 10 opakováními. Data budou sbírána na začátku, po 3 týdnech a 6 týdnech po intervenci z obou skupin. Chůze bude měřena pomocí TUG (Timed up and go), kvalita života bude měřena pomocí urduské verze SS-QOL (kvalita života specifická pro mrtvici) a motorická funkce dolních končetin bude měřena pomocí Fugl Meyerovy stupnice (dolní končetina )

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán
        • Holly Family Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se subakutní až chronickou (3-12 měsíců) hemiplegickou mrtvicí.
  • Obě pohlaví.
  • Věk mezi 20 a 70 lety.
  • Pacienti klasifikovaní jako 2. a 3. stupeň podle Modifikované Rankinovy ​​škály.
  • Pacienti s pomocnými zařízeními nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečními poruchami, revmatickými a ortopedickými onemocněními, které by bránily provedení techniky.
  • Pacienti, kteří nedávno podstoupili nějakou operaci.
  • Pacienti s kognitivními poruchami.
  • Kontraktury kloubů dolních končetin.
  • Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (neurální mobilizace)
mobilizace sedacího nervu (skluzová technika)
Jiný: Nervová mobilizace
Mobilizaci ischiatického nervu (skluzovou techniku) provede fyzioterapeut. Technika mobilizace sedacího nervu zlepšuje pohyblivost nervu hemiparetické dolní končetiny u pacienta s nervovým systémem a je užitečná při zvyšování ROM dolních končetin bez odporu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B (PNF hold relax)
PNF hold relax technika hamstringů
Jiný: Technika PNF hold relax
Techniku ​​proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení hamstringu bude provádět fyzioterapeut tři dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Při technice hold relax po dosažení bodu odporu je provedena izometrická kontrakce proti odporu, aby se dosáhlo bezbolestné reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: základní linie
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě. Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost. Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
základní linie
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: 3 týdny
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě. Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost. Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
3 týdny
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: 6 týdnů
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě. Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost. Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
6 týdnů
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: základní linie
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých. Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a pokroku při chůzi, rovnováze a sedu do stoje. TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec. vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní). Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
základní linie
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 3 týdny
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých. Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a postupu chůze, rovnováhy a sezení do stoje. TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec. vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní). Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
3 týdny
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých. Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a postupu chůze, rovnováhy a sezení do stoje. TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec. vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní). Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
6 týdnů
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: základní linie
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí. Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici. Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Minimální skóre je 49.
základní linie
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 3 týdny
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí. Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici. Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Minimální skóre je 49.
3 týdny
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí. Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici. Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Minimální skóre je 49.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/01244 Nida khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení