Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural mobilisering versus PNF Hold Relax Teknik på underekstremitet ved hemiplegisk slagtilfælde

24. november 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af neural mobilisering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering Hold afslapningsteknik på motorisk funktion i underekstremiteterne ved hemiplegisk slagtilfælde

Der er udført flere undersøgelser om virkningerne af nervemobiliseringer og strækøvelser. Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive de langsigtede virkninger af disse teknikker på gang, motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde og sammenligne effektiviteten af ​​begge teknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er udført flere undersøgelser om virkningerne af nervemobiliseringer og strækøvelser. Evidensen vedrørende sammenligningen af ​​disse to teknikker er sparsom og er baseret på forskellige kliniske erfaringer og et mindre antal undersøgelser med begrænset metodisk design. Der har ikke været noget arbejde med hensyn til de langsigtede virkninger af disse to teknikker til at forbedre underekstremiteternes motoriske funktion hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde. Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive de langsigtede virkninger af disse teknikker på gang, motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde og sammenligne effektiviteten af ​​begge teknikker. I alt 54 patienter diagnosticeret med hemiplegisk slagtilfælde vil blive udvalgt til indsamling af data i henhold til inklusionskriterierne. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage iskiasnervemobilisering (glideteknik) og gruppe B vil modtage proprioceptiv neuromuskulær mobilisering Hold afslapningsteknik 3 dage om ugen i 30 minutter om dagen i 6 uger. Iskiasnervemobiliseringer (glideteknik) vil blive udført i en varighed på 1 minut hver for 6 sådanne sæt med 60 sekunders hvileperiode efterfulgt af hvert sæt. Hold Relax Teknikken for Hamstring vil blive udført med hver holdperiode på 10 sekunder efterfulgt af en afspændingsfase på 10-15 sekunder i 10 gentagelser. Data vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 uger og 6 uger efter intervention fra begge grupper. Gang vil blive målt ved hjælp af TUG (Timed up and go), livskvalitet vil blive målt ved hjælp af urdu-versionen af ​​SS-QOL (slagtilfælde-specifik livskvalitet) og underekstremitetsmotoriske funktion vil blive målt ved hjælp af fugl Meyer skala (underekstremitet )

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Holly Family Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med subakut til kronisk (3-12 måneder) hemiplegisk slagtilfælde.
  • Begge køn.
  • Alder mellem 20 og 70 år.
  • Patienter klassificeret som grad 2 og 3 i henhold til Modified Rankin-skalaen.
  • Patienter med eller uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesygdomme, reumatiske og ortopædiske sygdomme, der ville hæmme udførelsen af ​​teknikken.
  • Patienter, der har gennemgået en operation for nylig.
  • Patienter med kognitive svækkelser.
  • Kontrakturer i underekstremiteternes led.
  • Patienter med associerede neurologiske patologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (neural mobilisering)
iskiasnervemobilisering (glideteknik)
Andet: Neural mobilisering
Iskiasnervemobilisering (glideteknik) vil blive udført af en fysioterapeut. Iskiasnervemobiliseringsteknikken forbedrer nervemobiliteten af ​​den hemiparetiske underekstremitet hos en patient i nervesystemet og er nyttig til at øge ROM i underekstremiteterne uden modstand.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B (PNF hold slappe af)
PNF hold afslapningsteknik af hamstringsmuskel
Andet: PNF hold afslapningsteknik
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold afspændingsteknik af hamstringsmuskel vil blive udført af fysioterapeuten tre dage om ugen i 6 uger. I hold relax-teknikken efter at have nået modstandspunktet, udføres en isometrisk kontraktion mod modstanden for at få en smertefri reaktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: baseline
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter. Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed. Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
baseline
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: 3 uger
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter. Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed. Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
3 uger
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: 6 uger
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter. Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed. Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
6 uger
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne. Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og fremskridtene i gang, balance og sidde at stå. TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek. viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp). En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
baseline
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 3 uger
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne. Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og udviklingen af ​​gang, balance og siddende til stående. TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek. viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp). En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
3 uger
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 6 uger
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne. Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og udviklingen af ​​gang, balance og siddende til stående. TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek. viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp). En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
6 uger
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: baseline
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde. Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet. Minimumsscore er 49.
baseline
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 3 uger
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde. Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet. Minimumsscore er 49.
3 uger
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 6 uger
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde. Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet. Minimumsscore er 49.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/01244 Nida khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger