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Mobilizzazione neurale contro PNF Tenere la tecnica di rilassamento sull'arto inferiore nell'ictus emiplegico

24 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la mobilizzazione neurale e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva Tenere la tecnica di rilassamento sulla funzione motoria degli arti inferiori nell'ictus emiplegico

Sono stati condotti diversi studi sugli effetti delle mobilizzazioni nervose e degli esercizi di stretching. Questo studio contribuirà a descrivere gli effetti a lungo termine di queste tecniche sull'andatura, sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus emiplegico e confronterà l'efficacia di entrambe le tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti diversi studi sugli effetti delle mobilizzazioni nervose e degli esercizi di stretching. Le prove relative al confronto di queste due tecniche sono scarse e si basano su diverse esperienze cliniche e su un numero inferiore di studi con un disegno metodologico limitato. Non c'è stato alcun lavoro per quanto riguarda gli effetti a lungo termine di queste due tecniche nel migliorare la funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti con ictus emiplegico. Questo studio contribuirà a descrivere gli effetti a lungo termine di queste tecniche sull'andatura, sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus emiplegico e confronterà l'efficacia di entrambe le tecniche. Un totale di 54 pazienti con diagnosi di ictus emiplegico saranno selezionati per la raccolta dei dati secondo i criteri di inclusione. I pazienti saranno divisi in due gruppi, Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A riceverà la mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole) e il gruppo B riceverà la mobilizzazione neuromuscolare propriocettiva Tenere la tecnica di rilassamento 3 giorni a settimana per 30 minuti al giorno per 6 settimane. Le mobilizzazioni del nervo sciatico (tecnica dello scorrimento) saranno eseguite per una durata di 1 minuto ciascuna per 6 serie di questo tipo con un periodo di riposo di 60 secondi seguito da ogni serie. La tecnica Hold Relax di Hamstring verrà eseguita con ogni periodo di attesa della durata di 10 secondi seguito da una fase di rilassamento di 10-15 secondi per 10 ripetizioni. I dati saranno raccolti al basale, dopo 3 settimane e 6 settimane dopo l'intervento da entrambi i gruppi. L'andatura sarà misurata utilizzando TUG (Timed up and go), la qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione urdu di SS-QOL (qualità della vita specifica per l'ictus) e la funzione motoria degli arti inferiori sarà misurata utilizzando la scala Fugl Meyer (estremità inferiore )

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Holly Family Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus emiplegico da subacuto a cronico (3-12 mesi).
  • Entrambi i sessi.
  • Età compresa tra 20 e 70 anni.
  • Pazienti classificati di grado 2 e 3 secondo la scala Rankin modificata.
  • Pazienti con o senza dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi cardiaci, malattie reumatiche e ortopediche che impedirebbero l'esecuzione della tecnica.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di recente.
  • Pazienti con disturbi cognitivi.
  • Contratture delle articolazioni degli arti inferiori.
  • Pazienti con Patologie Neurologiche associate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo A (mobilizzazione neurale)
mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole)
Altro: Mobilizzazione neurale
La mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole) sarà eseguita da un fisioterapista. La tecnica di mobilizzazione del nervo sciatico migliora la mobilità del nervo dell'arto inferiore emiparetico in un paziente con sistema nervoso ed è utile per aumentare il ROM degli arti inferiori senza resistenza.
SPERIMENTALE: Gruppo B (PNF attesa relax)
Tecnica di rilassamento della presa PNF del muscolo del tendine del ginocchio
Altro: Tecnica PNF hold relax
La tecnica di rilassamento propriocettivo della facilitazione neuromuscolare dei muscoli posteriori della coscia sarà eseguita dal fisioterapista tre giorni alla settimana per 6 settimane. Nella tecnica della presa di rilassamento dopo aver raggiunto il punto di resistenza, viene eseguita una contrazione isometrica contro la resistenza per ottenere una risposta senza dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus. Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità. Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
linea di base
Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: 3 settimane
La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus. Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità. Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
3 settimane
Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus. Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità. Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
6 settimane
Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: linea di base
Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani. Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'avanzamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi. Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore). Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
linea di base
Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani. Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'andamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi. Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore). Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
3 settimane
Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani. Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'andamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi. Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore). Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
6 settimane
Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: linea di base
La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus. Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus. Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio minimo è 49.
linea di base
Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 3 settimane
La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus. Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus. Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio minimo è 49.
3 settimane
Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus. Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus. Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Il punteggio minimo è 49.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/01244 Nida khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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