Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja neuronów a technika PNF Hold Relax na kończynie dolnej w udarze porażenia połowiczego

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie mobilizacji nerwowej i proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej toracji relaksacyjnej przytrzymania techniki motorycznej kończyny dolnej w udarze połowiczym

Przeprowadzono kilka badań dotyczących efektów mobilizacji nerwów i ćwiczeń rozciągających. Badanie to przyczyni się do opisania długoterminowego wpływu tych technik na chód, funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z udarem połowiczym oraz porówna skuteczność obu technik.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono kilka badań dotyczących efektów mobilizacji nerwów i ćwiczeń rozciągających. Dowody dotyczące porównania tych dwóch technik są nieliczne i opierają się na różnych doświadczeniach klinicznych oraz mniejszej liczbie badań o ograniczonym projekcie metodologicznym. Nie ma prac dotyczących długoterminowego wpływu tych dwóch technik na poprawę funkcji motorycznych kończyn dolnych u pacjentów z udarem połowiczym. Badanie to przyczyni się do opisania długoterminowego wpływu tych technik na chód, funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z udarem połowiczym oraz porówna skuteczność obu technik. Łącznie 54 pacjentów ze zdiagnozowanym udarem połowiczym zostanie wybranych do gromadzenia danych zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma mobilizację nerwu kulszowego (technika ślizgowa), a Grupa B otrzyma proprioceptywną mobilizację nerwowo-mięśniową. Technika Hold-relaks 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie przez 6 tygodni. Mobilizacje nerwu kulszowego (technika ślizgu) będą wykonywane przez 1 minutę każda w 6 takich seriach z 60-sekundową przerwą po każdej serii. Technika Hold Relax ścięgna podkolanowego zostanie wykonana z każdym okresem wstrzymania trwającym 10 sekund, po którym następuje faza relaksacji trwająca 10-15 sekund na 10 powtórzeń. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 tygodniach i 6 tygodniach po interwencji z obu grup. Chód będzie mierzony za pomocą TUG (Timed up and go), jakość życia będzie mierzona za pomocą wersji urdu SS-QOL (jakość życia specyficzna dla udaru mózgu), a funkcje motoryczne kończyn dolnych będą mierzone za pomocą skali Meyera Fugl (kończyny dolne )

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Holly Family Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym lub przewlekłym (3-12 miesięcy) udarem połowiczym.
  • Obie płcie.
  • Wiek od 20 do 70 lat.
  • Pacjenci sklasyfikowani jako stopień 2 i 3 według zmodyfikowanej skali Rankina.
  • Pacjenci z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami serca, reumatycznymi i ortopedycznymi, które utrudniałyby wykonanie zabiegu.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Przykurcze stawów kończyn dolnych.
  • Pacjenci ze współistniejącymi patologiami neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (mobilizacja neuronów)
mobilizacja nerwu kulszowego (technika ślizgowa)
Inny: Mobilizacja neuronów
Mobilizacja nerwu kulszowego (technika ślizgowa) zostanie wykonana przez fizjoterapeutę. Technika mobilizacji nerwu kulszowego poprawia ruchomość nerwów kończyny dolnej z niedowładem połowiczym u pacjenta z układem nerwowym i jest pomocna w zwiększeniu ROM kończyn dolnych bez oporu.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B (PNF przytrzymaj, zrelaksuj się)
PNF przytrzymaj technikę relaksacji mięśnia uda
Inny: Technika PNF przytrzymaj i zrelaksuj się
Proprioceptywna nerwowo-mięśniowa technika rozluźniania mięśni kulszowo-goleniowych będzie wykonywana przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. W technice wstrzymania rozluźnienia po osiągnięciu punktu oporu wykonywany jest skurcz izometryczny przeciw oporowi, aby uzyskać bezbolesną reakcję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość. Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
linia bazowa
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość. Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
3 tygodnie
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość. Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
6 tygodni
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych. Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków oraz postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania. TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek. wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia). Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
linia bazowa
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych. Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków, postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania. TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek. wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia). Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
3 tygodnie
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych. Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków, postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania. TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek. wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia). Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
6 tygodni
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu. Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu. Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Minimalny wynik to 49.
linia bazowa
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu. Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu. Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Minimalny wynik to 49.
3 tygodnie
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu. Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu. Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Minimalny wynik to 49.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/01244 Nida khan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami