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Neurale Mobilisierung versus PNF-Halte-Relax-Technik an der unteren Extremität bei hemiplegischem Schlaganfall

24. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der neuralen Mobilisierung und der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation Hold-Relax-Technik auf die motorische Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischem Schlaganfall

Es wurden mehrere Studien über die Auswirkungen von Nervenmobilisationen und Dehnungsübungen durchgeführt. Diese Studie wird dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen dieser Techniken auf Gang, Motorik und Lebensqualität bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten zu beschreiben und die Wirksamkeit beider Techniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden mehrere Studien über die Auswirkungen von Nervenmobilisationen und Dehnungsübungen durchgeführt. Die Evidenz zum Vergleich dieser beiden Techniken ist spärlich und basiert auf unterschiedlichen klinischen Erfahrungen und einer geringeren Anzahl von Studien mit begrenztem methodischem Design. Es liegen keine Untersuchungen zu den Langzeitwirkungen dieser beiden Techniken bei der Verbesserung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten vor. Diese Studie wird dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen dieser Techniken auf Gang, Motorik und Lebensqualität bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten zu beschreiben und die Wirksamkeit beider Techniken zu vergleichen. Insgesamt 54 Patienten, bei denen ein hemiplegischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden gemäß den Einschlusskriterien für die Datenerhebung ausgewählt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält eine Mobilisierung des Ischiasnervs (Gleittechnik) und Gruppe B erhält eine propriozeptive neuromuskuläre Mobilisierung. Halten Sie die Entspannungstechnik 3 Tage die Woche für 30 Minuten pro Tag für 6 Wochen. Die Mobilisierung des Ischiasnervs (Gleittechnik) wird für eine Dauer von jeweils 1 Minute für 6 solcher Sätze mit 60 Sekunden Pause, gefolgt von jedem Satz, durchgeführt. Die Hold Relax Technique of Hamstring wird mit jeder Haltephase von 10 Sekunden durchgeführt, gefolgt von einer Entspannungsphase von 10-15 Sekunden für 10 Wiederholungen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und 6 Wochen nach der Intervention von beiden Gruppen erhoben. Der Gang wird mit TUG (Timed up and go) gemessen, die Lebensqualität wird mit der Urdu-Version von SS-QOL (schlaganfallspezifische Lebensqualität) gemessen und die motorische Funktion der unteren Extremitäten wird mit der Fugl-Meyer-Skala (untere Extremität) gemessen )

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Holly Family Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit subakutem bis chronischem (3-12 Monate) hemiplegischem Schlaganfall.
  • Beide Geschlechter.
  • Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
  • Patienten, die gemäß der modifizierten Rankin-Skala als Grad 2 und 3 eingestuft wurden.
  • Patienten mit oder ohne Hilfsmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzerkrankungen, rheumatischen und orthopädischen Erkrankungen, die die Durchführung der Technik beeinträchtigen würden.
  • Patienten, die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Kontrakturen der Gelenke der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit assoziierten neurologischen Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe A (neuronale Mobilisierung)
Ischiasnerv-Mobilisation (Gleittechnik)
Sonstiges: Neurale Mobilisierung
Die Mobilisation des Ischiasnervs (Gleittechnik) wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Die Technik zur Mobilisierung des Ischiasnervs verbessert die Nervenbeweglichkeit der hemiparetischen unteren Extremität bei einem Nervensystempatienten und ist hilfreich bei der Erhöhung des ROM der unteren Extremitäten ohne Widerstand.
EXPERIMENTAL: Gruppe B (PNF halten entspannen)
PNF-Hold-Relax-Technik des Hamstring-Muskels
Sonstiges: PNF-Hold-Relax-Technik
Die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation mit Haltegriff zur Entspannung der Oberschenkelmuskulatur wird vom Physiotherapeuten an drei Tagen in der Woche für 6 Wochen durchgeführt. Bei der Hold-Relax-Technik wird nach Erreichen des Widerstandspunkts eine isometrische Kontraktion gegen den Widerstand ausgeführt, um eine schmerzfreie Reaktion zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit. Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
Grundlinie
Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit. Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
3 Wochen
Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit. Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
6 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener. Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Aufstehen zu messen. Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe). Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
Grundlinie
Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener. Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Sitzen zu messen. Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe). Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
3 Wochen
Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener. Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Sitzen zu messen. Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe). Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
6 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: Grundlinie
Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten. Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen. Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
Grundlinie
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten. Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen. Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
3 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten. Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen. Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/01244 Nida khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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