Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a bez ní prostřednictvím sociálního zapojení prostřednictvím video technologie

27. dubna 2026 aktualizováno: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Cílem této randomizované kontrolované studie je důsledně vyhodnotit účinnost 8týdenní intervence sociálního zapojení OneClick. Celkem 120 starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a bez ní (60 na skupinu) bude po základním hodnocení randomizováno do intervenční skupiny OneClick nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí hodnocení uprostřed ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na pořadníku neobdrží žádnou intervenci pro prvních 8 týdnů a dokončí hodnocení v týdnu 4 a v týdnu 8. Následně, jako rozšíření této studie, budou mít účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině příležitost zúčastnit se 8 týdnů sociálního zapojení OneClick intervence, přičemž účinky intervence budou hodnoceny v týden 4 a týden 8.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60645
        • CJE Senior Living

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+
  • Plynně v angličtině
  • Přiměřená zraková a sluchová ostrost
  • Úspěšné absolvování telefonického rozhovoru pro kognitivní stav – upravený (TICS-M) 22 a více v ceně
  • Včetně absolvování skóre 20 a více v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA).
  • Skóre geriatrické deprese (GDS) menší než 9
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Přístup a schopnost využívat nezbytné zdroje pro účast v intervencích založených na technologii

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence
  • Žijte v zařízení pro asistované bydlení nebo v zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: OneClick Social Engagement Intervention Group
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí střední hodnocení ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8.
Jiný: OneClick Social Engagement Intervention
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí střední hodnocení ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8. Účastníci budou používat počítač nebo tablet k účasti na dvou akcích sociálního zapojení týdně. . Zásahové události budou poskytovány prostřednictvím platformy pro videokonference OneClick. Během každého sezení účastníci shlédnou krátkou prezentaci o řadě témat (např. příroda, technologie, koníčky) a zapojí se do konverzací o prezentovaných tématech, které se budou konat v oddělených místnostech. Diskuse v oddělené místnosti budou nastaveny na 30 minut a účastníkům budou poskytnuty otázky týkající se témat, které pomohou stimulovat konverzaci.
Jiný: OneClick Social Engagement Waitlist Control Group
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů nedostanou během prvních 8 týdnů žádný zásah a hodnocení dokončí ve 4. a 8. týdnu. Po dokončení 8týdenní kontrolované části bude účastníkům čekací listiny poskytnuta příležitost zúčastnit se intervence sociálního zapojení OneClick prostřednictvím rozšíření intervence.
Jiný: Rozšíření OneClick pro sociální zapojení
Účastníci kontrolní skupiny na čekací listině nebudou po dobu prvních 8 týdnů podstupovat žádnou intervenci a vyplní hodnocení ve 4. a 8. týdnu. Po dokončení 8týdenní kontrolované části bude účastníkům na čekací listině poskytnuta možnost zúčastnit se intervence sociálního zapojení OneClick prostřednictvím rozšíření intervence. Účastníci na čekací listině budou používat počítač nebo tablet k účasti na dvou akcích sociálního zapojení týdně. Intervenční akce budou poskytovány prostřednictvím platformy pro videokonference OneClick po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sociální izolaci měřená pomocí Friendship Scale
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
Měří šest dimenzí, které přispívají k sociální izolaci. Nižší skóre naznačuje nižší míru sociální izolace. Rozsah (0–24)
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
Změna pocitu osamělosti měřená pomocí Škály osamělosti University of California - Los Angeles (UCLA)
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Měří subjektivní pocit osamělosti respondentů. Vyšší skóre indikuje větší pocit osamělosti. Rozsah (20-80).
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Změna kvality života měřená pomocí škály Quality of Life in Alzheimer's Disease
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Měří ukazatele kvality života, jako je fyzické zdraví, energie, rodina a peníze. Nižší skóre naznačuje nižší kvalitu života. Rozsah (13-52).
Časový rámec: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sociální síti měřená Lubbenovým indexem sociální sítě
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Měří velikost sociální sítě jak pro rodinu, tak pro přátele a také frekvenci interakce s nimi. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň společenského zapojení. Rozsah (0–30).
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
Změna v sociální aktivitě měřená frekvencí sociální aktivity
Časové okno: Baseline, týden 4 a týden 8
Měří, jak často se účastníci během uplynulého roku zapojili do různých společenských aktivit. Nižší skóre znamená menší zapojení do společenských aktivit. Rozsah (10–50).
Baseline, týden 4 a týden 8

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna použitelnosti systému měřená pomocí škály použitelnosti systému
Časové okno: 4. týden intervence, 8. týden intervence
Měří vnímání použitelnosti systému OneClick respondenty. Vyšší skóre indikuje vyšší snadnost použití a užitečnost, nižší skóre znamená větší obtížnost při používání systému a sníženou užitečnost. Rozsah (0–100).
4. týden intervence, 8. týden intervence
Změna v přijetí technologie měřená průzkumem přijetí technologie
Časové okno: 4. týden intervence, 8. týden intervence
Míra přijetí technologie: vnímaná snadnost použití. Nižší skóre znamená nižší vnímání snadnosti použití. Rozsah (1-7).
4. týden intervence, 8. týden intervence
Změna v měření počítačové způsobilosti pomocí Dotazníku počítačové způsobilosti (zkrácená verze)
Časové okno: 4. týden intervence, 8. týden intervence
Měří schopnost provádět řadu úkolů pomocí počítače. Úkoly zahrnují základy práce s počítačem, tisk, komunikaci, internet, plánování a multimédia. Vyšší skóre znamená vyšší míru zdatnosti. Rozsah (6-30).
4. týden intervence, 8. týden intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení