Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia osób starszych z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI) i bez niego poprzez zaangażowanie społeczne za pośrednictwem technologii wideo

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest rygorystyczna ocena skuteczności 8-tygodniowej interwencji społecznej OneClick. W sumie 120 starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i bez nich (60 na grupę) zostanie losowo przydzielonych po ocenie wyjściowej do grupy interwencji społecznej OneClick lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4 oraz ocenę końcową w tygodniu 8. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji w pierwszych 8 tygodni i zakończą oceny w 4 i 8 tygodniu. Następnie, jako rozszerzenie tego badania, uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mieli możliwość uczestniczenia w 8 tygodniach zaangażowania społecznego Interwencja OneClick, której efekty interwencji oceniane będą w tydzień 4 i tydzień 8.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
        • CJE Senior Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65+
  • Biegły w angielskim
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu
  • Pozytywny wynik rozmowy telefonicznej pod kątem stanu poznawczego — zmodyfikowany (TICS-M) wynoszący 22 i więcej w tym
  • Pozytywny wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) wynoszący 20 i więcej wliczony w cenę
  • Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) poniżej 9
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Dostęp i możliwość korzystania z niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Zamieszkaj w domu opieki lub wykwalifikowanej placówce opiekuńczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ds. zaangażowania społecznego OneClick
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4, a ocenę końcową w tygodniu 8.
Inny: Interwencja zaangażowania społecznego OneClick
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję OneClick dotyczącą zaangażowania społecznego przez 8 tygodni i przejdą ocenę środkową w tygodniu 4 oraz ocenę końcową w tygodniu 8. Uczestnicy będą korzystać z komputera lub tabletu, aby uczestniczyć w dwóch wydarzeniach związanych z zaangażowaniem społecznym w tygodniu . Wydarzenia interwencyjne będą realizowane za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej OneClick. Podczas każdej sesji uczestnicy obejrzą krótki pokaz slajdów dotyczący serii tematów (np. przyroda, technologia, hobby) i wezmą udział w rozmowach wokół przedstawionych tematów, które będą odbywać się w pokojach typu breakout. Dyskusje w pokoju podgrup będą trwały 30 minut, a uczestnicy otrzymają pytania dotyczące tematów, które pomogą stymulować rozmowę.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących na zaangażowanie społeczne OneClick
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 8 tygodni i ukończą oceny w tygodniu 4 i 8. Po ukończeniu 8-tygodniowej części kontrolowanej uczestnicy listy oczekujących otrzymają możliwość wzięcia udziału w interwencji dotyczącej zaangażowania społecznego OneClick poprzez przedłużenie interwencji.
Inny: Rozszerzenie interwencji OneClick Social Engagement
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji przez pierwsze 8 tygodni i będą wypełniać oceny w 4. i 8. tygodniu. Po zakończeniu 8-tygodniowej części kontrolowanej uczestnicy z listy oczekujących otrzymają możliwość uczestnictwa w interwencji społecznej OneClick poprzez rozszerzenie interwencji. Uczestnicy z listy oczekujących będą korzystać z komputera lub tabletu, aby uczestniczyć w dwóch wydarzeniach społecznych tygodniowo. Wydarzenia interwencyjne będą prowadzone za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej OneClick przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie izolacji społecznej mierzona skalą przyjaźni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy sześć wymiarów przyczyniających się do izolacji społecznej. Niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień izolacji społecznej. Zakres (0-24)
Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana w poczuciu osamotnienia mierzona za pomocą Skali Osamotnienia Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy subiektywne poczucie samotności respondentów. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności. Zakres (20-80).
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Okres: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy wskaźniki jakości życia, takie jak zdrowie fizyczne, energia, rodzina i pieniądze. Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. Zakres (13-52).
Okres: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sieci społecznej mierzona za pomocą Indeksu Sieci Społecznej Lubbena
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Mierzy wielkość sieci społecznościowej zarówno w rodzinie, jak i wśród przyjaciół, a także częstotliwość interakcji z nimi. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania społecznego. Zakres (0-30).
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana aktywności społecznej mierzona częstotliwością aktywności społecznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8
Mierzy, jak często w ciągu ostatniego roku uczestnicy angażowali się w różne aktywności społeczne. Niższe wyniki wskazują na mniejsze zaangażowanie w aktywności społeczne. Zakres (10-50).
Linia wyjściowa, Tydzień 4 i Tydzień 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana użyteczności systemu mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Mierzy postrzeganą przez respondentów użyteczność systemu OneClick. Wyższe wyniki wskazują na większą łatwość użytkowania i przydatność, a niższe wyniki wskazują na większe trudności w korzystaniu z systemu i zmniejszoną przydatność. Zakres (0-100).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Zmiana w Akceptacji Technologii Mierzona Ankietą Akceptacji Technologii
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Miarą akceptacji technologii: postrzegana łatwość użytkowania. Niższe wyniki wskazują na niższe postrzeganie łatwości użytkowania. Zakres (1-7).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Zmiana w zakresie biegłości komputerowej mierzonej Kwestionariuszem Biegłości Komputerowej (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji
Mierzy umiejętność wykonywania szeregu zadań przy użyciu komputera. Zadania obejmują podstawy obsługi komputera, drukowanie, komunikację, internet, planowanie i multimedia. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom biegłości. Zakres (6-30).
Tydzień 4 interwencji, Tydzień 8 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami