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Miglioramento della qualità della vita per gli anziani con e senza lieve deterioramento cognitivo (MCI) attraverso l'impegno sociale sulla tecnologia video

27 aprile 2026 aggiornato da: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare rigorosamente l'efficacia di un intervento OneClick di impegno sociale di 8 settimane. Un totale di 120 anziani con e senza decadimento cognitivo lieve (60 per gruppo) sarà randomizzato dopo una valutazione di base al gruppo di intervento OneClick sull'impegno sociale o al gruppo di controllo della lista d'attesa. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sull'impegno sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post-valutazione alla settimana 8. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per il gruppo di intervento prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8. Successivamente, come estensione di questo studio, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista di attesa avranno l'opportunità di partecipare a 8 settimane di intervento OneClick sull'impegno sociale, con effetti dell'intervento valutati a settimana 4 e settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
99

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
        • CJE Senior Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65+
  • Fluente in inglese
  • Acuità visiva e uditiva adeguata
  • Punteggio di superamento del colloquio telefonico per lo stato cognitivo - Modificato (TICS-M) di 22 e oltre incluso
  • Punteggio di superamento del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 20 e oltre incluso
  • Punteggio Geriatric Depression Scale (GDS) inferiore a 9
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Accesso e capacità di utilizzare le risorse necessarie per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza
  • Vivere in una struttura di residenza assistita o in una struttura infermieristica qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento sul coinvolgimento sociale OneClick
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sul coinvolgimento sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post alla settimana 8.
Altro: Intervento di impegno sociale OneClick
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento OneClick sul coinvolgimento sociale per 8 settimane e completeranno una valutazione intermedia alla settimana 4 e una valutazione post-valutazione alla settimana 8. I partecipanti utilizzeranno un computer o un tablet per partecipare a due eventi di coinvolgimento sociale a settimana . Gli eventi di intervento saranno erogati attraverso la piattaforma di videoconferenza OneClick. Durante ogni sessione i partecipanti guarderanno una breve presentazione su una serie di argomenti (ad es. natura, tecnologia, hobby) e si impegneranno in conversazioni sugli argomenti presentati, che si terranno in gruppi di lavoro. Le discussioni nella stanza di gruppo saranno fissate per 30 minuti e ai partecipanti verranno fornite domande sugli argomenti per aiutare a stimolare la conversazione.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa per il coinvolgimento sociale di OneClick
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per le prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8. Dopo il completamento della parte controllata di 8 settimane, ai partecipanti alla lista d'attesa verrà fornita l'opportunità di partecipare all'intervento di coinvolgimento sociale OneClick attraverso l'estensione dell'intervento.
Altro: Estensione dell'Intervento di Coinvolgimento Sociale OneClick
I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun intervento per le prime 8 settimane e completeranno le valutazioni alla settimana 4 e alla settimana 8. Dopo il completamento della porzione controllata di 8 settimane, ai partecipanti in lista d'attesa verrà data l'opportunità di partecipare all'intervento di coinvolgimento sociale OneClick attraverso l'estensione dell'intervento. I partecipanti in lista d'attesa utilizzeranno un computer o un tablet per partecipare a due eventi di coinvolgimento sociale a settimana. Gli eventi di intervento verranno erogati tramite la piattaforma di videoconferenza OneClick nell'arco di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'isolamento sociale misurata dalla Friendship Scale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Misura sei dimensioni che contribuiscono all'isolamento sociale. Punteggi più bassi indicano un minor grado di isolamento sociale. Intervallo (0-24)
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Variazione nella Solitudine Misurata dalla Scala di Solitudine dell'Università della California - Los Angeles (UCLA)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Misura la sensazione soggettiva di solitudine dei partecipanti. Punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di solitudine. Intervallo (20-80).
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Variazione della Qualità della Vita Misurata dalla Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Misura indicatori della qualità della vita come salute fisica, energia, famiglia e denaro. Punteggi più bassi indicano una qualità della vita inferiore. Intervallo (13-52).
Periodo di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Rete Sociale Misurata tramite l'Indice della Rete Sociale di Lubben
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Misura le dimensioni della rete sociale sia per la famiglia che per gli amici e anche la frequenza dell'interazione con loro. Punteggi più alti indicano un livello maggiore di coinvolgimento sociale. Intervallo (0-30).
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
Variazione nell'Attività Sociale Misurata dalla Frequenza dell'Attività Sociale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 e Settimana 8
Misura quanto spesso durante l'ultimo anno i partecipanti hanno svolto varie attività sociali. Punteggi più bassi indicano un minore coinvolgimento nelle attività sociali. Intervallo (10-50).
Baseline, Settimana 4 e Settimana 8

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Usabilità del Sistema Misurata tramite la System Usability Scale
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
Misura la percezione degli intervistati sull'usabilità del sistema OneClick. Punteggi più alti indicano una maggiore facilità d'uso e utilità, mentre punteggi più bassi indicano maggiore difficoltà nell'utilizzo del sistema e una minore utilità. Intervallo (0-100).
Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
Cambiamento nell'Accettazione della Tecnologia Misurato tramite il Sondaggio sull'Accettazione della Tecnologia
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
Misura dell'accettazione della tecnologia: percezione della facilità d'uso. Punteggi più bassi indicano una minore percezione della facilità d'uso. Intervallo (1-7).
Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
Variazione nella misura della competenza informatica tramite Questionario sulla Competenza Informatica (Forma Breve)
Lasso di tempo: Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento
Misura la capacità di eseguire una serie di attività utilizzando un computer. Le attività includono nozioni di base del computer, stampa, comunicazione, internet, pianificazione e multimedia. Punteggi più alti indicano tassi di competenza più elevati. Intervallo (6-30).
Settimana 4 dell'intervento, Settimana 8 dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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