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Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit und ohne leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie

27. April 2026 aktualisiert von: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign

Verbesserung der Lebensqualität für ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) durch soziales Engagement über Videotechnologie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 8-wöchigen OneClick-Intervention zum sozialen Engagement genau zu bewerten. Insgesamt 120 ältere Erwachsene mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (60 pro Gruppe) werden nach einer Basisbewertung randomisiert der OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten dafür keine Intervention ersten 8 Wochen und schließt die Bewertungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Anschließend haben Teilnehmer, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind, als Erweiterung dieser Studie die Möglichkeit, an einer 8-wöchigen OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen, wobei die Interventionseffekte bei bewertet werden Woche 4 und Woche 8.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60645
        • CJE Senior Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65+
  • Fließend Englisch
  • Ausreichende Seh- und Hörschärfe
  • Bestehen einer Punktzahl im Telefoninterview zum kognitiven Status – modifiziert (TICS-M) von 22 und höher
  • Das Bestehen des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) von 20 und mehr ist inbegriffen
  • Geriatric Depression Scale (GDS)-Wert von weniger als 9
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • Zugang zu und Fähigkeit, die notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an technologiebasierten Interventionen zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz
  • Lebe in einer Einrichtung für betreutes Wohnen oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OneClick-Interventionsgruppe für soziales Engagement
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbewertung und in Woche 8 eine Nachbewertung durch.
Sonstiges: OneClick-Intervention für soziales Engagement
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang die OneClick-Intervention für soziales Engagement und führen in Woche 4 eine Zwischenbeurteilung und in Woche 8 eine Nachbeurteilung durch. Die Teilnehmer nutzen einen Computer oder ein Tablet, um an zwei Veranstaltungen zum sozialen Engagement pro Woche teilzunehmen . Die Interventionsereignisse werden über die OneClick-Videokonferenzplattform bereitgestellt. Während jeder Sitzung sehen sich die Teilnehmer eine kurze Diashow zu einer Reihe von Themen an (z. B. Natur, Technologie, Hobbys) und können sich an Gesprächen rund um die vorgestellten Themen beteiligen, die in Breakout-Räumen stattfinden. Die Diskussionen im Breakout-Raum sind auf 30 Minuten angesetzt und den Teilnehmern werden Fragen zu den Themen gestellt, um die Konversation anzuregen.
Sonstiges: OneClick-Wartelisten-Kontrollgruppe für soziales Engagement
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und schließen die Beurteilungen in Woche 4 und Woche 8 ab. Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, über die Interventionsverlängerung an der OneClick-Intervention für soziales Engagement teilzunehmen.
Sonstiges: OneClick Social Engagement Intervention Extension
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten in den ersten 8 Wochen keine Intervention und absolvieren Bewertungen in Woche 4 und Woche 8. Nach Abschluss des 8-wöchigen kontrollierten Teils erhalten Wartelistenteilnehmer die Möglichkeit, an der OneClick-Sozialengagement-Intervention durch die Interventionsverlängerung teilzunehmen. Wartelistenteilnehmer verwenden einen Computer oder ein Tablet, um an zwei sozialen Engagement-Ereignissen pro Woche teilzunehmen. Die Interventionsereignisse werden über die OneClick-Videokonferenzplattform über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Isolation gemessen anhand der Freundschaftsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Misst sechs Dimensionen, die zur sozialen Isolation beitragen. Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Ausmaß an sozialer Isolation hin. Bereich (0-24)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Einsamkeit gemessen an der University of California - Los Angeles (UCLA) Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit der Befragten. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit hin. Bereich (20-80).
Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit Quality of Life in Alzheimer's Disease
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basislinie, Woche 4, Woche 8
Misst Indikatoren für die Lebensqualität wie körperliche Gesundheit, Energie, Familie und Geld. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Lebensqualität hin. Bereich (13-52).
Zeitrahmen: Basislinie, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im sozialen Netzwerk gemessen durch den Lubben Social Network Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Misst die Größe des sozialen Netzwerks sowohl für Familie als auch für Freunde und auch die Häufigkeit der Interaktion mit ihnen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Beteiligung hin. Bereich (0-30).
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung der sozialen Aktivität gemessen an der Häufigkeit sozialer Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Misst, wie oft Teilnehmer im vergangenen Jahr verschiedene soziale Aktivitäten ausgeübt haben. Niedrigere Werte deuten auf eine geringere Beteiligung an sozialen Aktivitäten hin. Bereich (10-50).
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Systemnutzbarkeit gemessen durch den System Usability Scale
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Misst die Wahrnehmung der Befragten bezüglich der Benutzerfreundlichkeit des OneClick-Systems. Höhere Werte deuten auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit hin, während niedrigere Werte auf eine schwierigere Nutzung des Systems und eine geringere Nützlichkeit hindeuten. Bereich (0-100).
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Veränderung der Technologieakzeptanz gemessen durch Technologieakzeptanzumfrage
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Maß für die Technologieakzeptanz: wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit hin. Bereich (1-7).
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Veränderung der Computerkompetenz gemessen durch den Computer Proficiency Questionnaire (Kurzform)
Zeitfenster: Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention
Misst die Fähigkeit, eine Reihe von Aufgaben mit einem Computer auszuführen. Aufgaben umfassen Computer-Grundlagen, Drucken, Kommunikation, Internet, Terminplanung und Multimedia. Höhere Werte weisen auf höhere Kompetenzraten hin. Bereich (6-30).
Woche 4 der Intervention, Woche 8 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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