Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af livskvalitet for ældre voksne med og uden mild kognitiv svækkelse (MCI) gennem socialt engagement over videoteknologi

27. april 2026 opdateret af: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er nøje at vurdere effektiviteten af ​​en 8-ugers OneClick-intervention med socialt engagement. I alt 120 ældre voksne med og uden let kognitiv svækkelse (60 pr. gruppe) vil blive randomiseret efter en baseline-vurdering til OneClick-interventionsgruppen for socialt engagement eller ventelistekontrolgruppen. Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og vil gennemføre en midtvurdering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8. Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage nogen intervention for første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efterfølgende, som en forlængelse af denne undersøgelse, vil deltagere tilknyttet ventelistekontrolgruppen have mulighed for at deltage i 8 ugers socialt engagement OneClick intervention, med interventionseffekter vurderet kl. uge 4 og uge 8.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
        • CJE Senior Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65+
  • Flydende engelsk
  • Tilstrækkelig syns- og hørestyrke
  • Bestået score på telefoninterview for kognitiv status - modificeret (TICS-M) på 22 og derover inkluderet
  • Beståelsesscore på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på 20 og derover inkluderet
  • Geriatric Depression Scale (GDS) score på mindre end 9
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Adgang til og mulighed for at bruge nødvendige ressourcer til at deltage i teknologibaseret intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens
  • Bor i plejehjem eller faglært plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OneClick Social Engagement Intervention Group
Interventionsgruppedeltagere vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og vil gennemføre en midtvejsevaluering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8.
Andet: OneClick Social Engagement Intervention
Interventionsgruppedeltagere vil modtage OneClick-interventionen for socialt engagement i 8 uger og gennemfører en midtvejsevaluering i uge 4 og en eftervurdering i uge 8. Deltagerne vil bruge en computer eller tablet til at deltage i to socialt engagementsarrangementer om ugen . Interventionsbegivenhederne vil blive leveret gennem OneClick-videokonferenceplatformen. Under hver session vil deltagerne se et kort diasshow omkring en række emner (f.eks. natur, teknologi, hobbyer) og komme til at engagere sig i samtaler omkring de præsenterede emner, som vil blive afholdt i grupperum. Gruppediskussioner vil blive sat til 30 minutter, og deltagerne vil blive stillet spørgsmål omkring emnerne for at stimulere samtalen.
Andet: OneClick Social Engagement Venteliste Kontrolgruppe
Deltagere i en kontrolgruppe på venteliste vil ikke modtage nogen intervention i de første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efter afslutningen af ​​den 8-ugers kontrollerede del vil ventelistedeltagere få mulighed for at deltage i OneClick-interventionen for socialt engagement gennem interventionsudvidelsen.
Andet: OneClick Social Engagement Intervention Extension
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i de første 8 uger og vil gennemføre vurderinger i uge 4 og uge 8. Efter afslutningen af den 8-ugers kontrollerede del vil ventelistedeltagere få mulighed for at deltage i OneClick social engagement intervention gennem interventionsforlængelsen. Ventelistedeltagere vil bruge en computer eller tablet til at deltage i to sociale engagement begivenheder om ugen. Interventionsbegivenhederne vil blive leveret gennem OneClick videokonferenceplatformen over en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social isolation målt med Venskabsskalaen
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler seks dimensioner, der bidrager til social isolation. Laveste score indikerer mindre grad af social isolation. Interval (0-24)
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i ensomhed målt med University of California - Los Angeles (UCLA) Ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler respondenterne subjektive følelse af ensomhed. Højere score indikerer en større følelse af ensomhed. Interval (20-80).
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i Livskvalitet Målt ved Livskvalitet ved Alzheimers Sygdom
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler livskvalitetsindikatorer såsom fysisk sundhed, energi, familie og penge. Lavere score indikerer en lavere livskvalitet. Interval (13-52).
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sociale netværk målt ved Lubben Social Network Index
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
Måler størrelsen af sociale netværk for både familie og venner samt hyppigheden af interaktion med dem. Højere score indikerer højere niveau af social engagement. Interval (0-30).
Baseline, uge 4, uge 8
Ændring i social aktivitet målt ved hyppigheden af social aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Måler, hvor ofte deltagerne har deltaget i forskellige sociale aktiviteter det seneste år. Lavere score indikerer mindre engagement i sociale aktiviteter. Interval (10-50).
Baseline, uge 4 og uge 8

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systembrugervenlighed målt ved System Usability Scale
Tidsramme: Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Måler respondenternes opfattelse af brugervenligheden af OneClick-systemet. Højere score indikerer større nemhed og nytte, og lavere score indikerer større vanskelighed ved at bruge systemet og nedsat nytte. Interval (0-100).
Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Ændring i teknologiaccept målt ved teknologiacceptundersøgelse
Tidsramme: Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Mål for teknologiaccept: oplevet brugervenlighed. Lav score indikerer lavere opfattelse af brugervenlighed. Interval (1-7).
Uge 4 af intervention, Uge 8 af intervention
Ændring i computerfærdighedsmåling ved Computerfærdighedsspørgeskema (Kort version)
Tidsramme: Uge 4 af interventionen, Uge 8 af interventionen
Måler evnen til at udføre en række opgaver ved hjælp af en computer. Opgaverne omfatter computerbasics, udskrivning, kommunikation, internet, planlægning og multimedie. Højere score indikerer højere grad af færdighed. Interval (6-30).
Uge 4 af interventionen, Uge 8 af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger