Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ošetřovatelsky vedeného case managementu založeného na prevenci a kontrole akutního infarktu myokardu

17. května 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efekty sestrou vedené case managementu založeném na multidisciplinární spolupráci v celém kurzu Prevence a kontrola akutního infarktu myokardu

Akutní infarkt myokardu (AMI) je závažné onemocnění, které ohrožuje zdraví lidí v Číně. V současné době je klinický důraz kladen spíše na „léčbu“ než na „prevenci“ a velký počet pacientů s AIM je po akutním stadiu opakovaně hospitalizován bez systematického a standardizovaného zdravotního managementu, čímž se dostává do začarovaného kruhu „léčby bez uzdravení“. Case management vedený sestrou založený na multidisciplinární spolupráci je novým způsobem managementu onemocnění. V roce 1994 se Spojené státy ujali vedení v aplikaci case managementu na systém akutní a chronické péče, poskytovali komplexní pečovatelské služby a podporovali komplexní zotavení prostřednictvím multidisciplinární spolupráce vedené case managery. V současnosti je model case managementu kardiovaskulárních onemocnění v Evropě a Spojených státech vyspělý, ale v Číně je stále ve fázi průzkumu. Prostřednictvím zavedení a aplikace programu řízení případů AMI vedeného sestrou založeného na multidisciplinární spolupráci chce tato studie vytvořit nový, standardizovaný a snadno popularizovatelný režim prevence a kontroly AMI v celém kurzu, který poskytuje teoretický a výzkumný základ pro řízení onemocnění AMI. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V Číně existuje jen málo domácích studií o case managementu kardiovaskulárních onemocnění a studie se zaměřovaly především na aplikaci case managementu v mimonemocničním následném managementu. V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy o sestrou vedeném multidisciplinárním celokursovém řízení případů pacientů s AIM od přijetí až po propuštění, diagnostiku a léčbu, rehabilitaci a sekundární prevenci. Tato studie by aplikovala case management na celý průběh léčby pacientů s AIM od přijetí do 6 měsíců po propuštění. Lékárníci, odborníci na výživu, rehabilitační specialisté a psychiatři koordinovaní sestrou by převzali iniciativu k provádění individuálního hodnocení a zdravotního poradenství a případoví manažeři by se účastnili celého procesu lůžkové diagnostiky a léčby. Koordinace multidisciplinárních lékařských zdrojů pro společné provádění diagnostiky, léčby a rehabilitace pacientů může ušetřit náklady na léčbu a zlepšit kvalitu péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V souladu s diagnózou čínských pokynů pro AMI z roku 2019. Věk vyšší nebo rovný 18 letům a nižší nebo rovný 75 letům Pacienti mají jasné vědomí a souhlasí s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy verbální komunikace. Pacienti mají jasnou anamnézu alergické konstituce a mají alergie nebo intoleranci na léky doporučené směrnicemi (včetně protidestičkových léků, blokátorů ẞ receptorů, statinů, různých antihypertenziv a hypoglykemických léků atd.).

Pacienti mají těžkou srdeční, mozkovou, jaterní, ledvinovou, motorickou dysfunkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Pacienti v experimentální skupině získají komplexní case management od multidisciplinárního týmu od přijetí do 6 měsíců po propuštění
Jiný: Case management vedený sestrou
Tato studie by aplikovala case management na celý průběh léčby pacientů s AIM od přijetí do 6 měsíců po propuštění. Lékárníci, odborníci na výživu, rehabilitační specialisté a psychiatři vedení sestrou by převzali iniciativu k provádění individuálního hodnocení a zdravotního poradenství a případoví manažeři by se účastnili celého procesu lůžkové diagnostiky a léčby. Koordinace multidisciplinárních lékařských zdrojů pro společné provádění diagnostiky a léčby a rehabilitace pacientů může zlepšit kvalitu péče.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ústavní péče a následná péče po propuštění
Jiný: Rutinní lůžková péče a následný management po propuštění
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná ústavní péče a následná péče po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu pro HRQoL
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Kvalita života související se zdravím
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Škála self-managementu ischemické choroby srdeční pro self-management chování
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Self-management chování
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
počet neplánovaných readmisí
Časové okno: Po dokončení studie do 6 měsíců po propuštění
Neplánované znovupřijetí
Po dokončení studie do 6 měsíců po propuštění
počet úmrtí na srdeční příčiny
Časové okno: Dokončením studia do 6 měsíců po propuštění
Úmrtí ze srdečních příčin
Dokončením studia do 6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počty zákazů kouření
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Kouření
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Krevní tlak.
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Glykovaný hemoglobin A1c （%）
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Odeberte nalačno venózní krev k měření glykosylovaného hemoglobinu A1c
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Index tělesné hmotnosti (BMI), kg/m2
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Změřte hmotnost a výšku, poté se hmotnost a výška sloučí a vykáže BMI v kg/m^2
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Lipoprotein s nízkou hustotou （mmol/l）
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Odeberte nalačno venózní krev k měření lipoproteinu s nízkou hustotou
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Čas na cvičení každý týden (min)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
Zeptejte se na čas cvičení za týden
od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XJTU1AF2022LSK-169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení